Ecocardiografía, Adherencia a la Dieta Mediterránea (AMDS) y Ejercicio Físico en Hígado Graso (CARDIONAFLD)
30 de marzo de 2016 actualizado por: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Adherencia a la dieta mediterránea y perfil de ejercicio físico en NAFLD: relación con medidas ecocardiográficas en sujetos no diabéticos.
La EHGNA se asocia con estilos de vida poco saludables y obesidad, sin hábitos alcohólicos.
Se informó una asociación de EHGNA con enfermedad arterial coronaria y con deterioro de la función cardíaca, pero sin considerar la gravedad de la EHGNA y con el sesgo de incluir la diabetes.
Objetivo: cuestionar si la gravedad de la esteatosis hepática evaluada por UltraSound Bright Liver Score (BLS) puede predecir el deterioro de la función cardíaca sistólica, evaluada por ecocardiografía (Fracción de eyección, FE), función diastólica (evaluada por la relación E/A), función ventricular izquierda Masa, diámetro de la aurícula izquierda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
MÉTODO y medidas: Edad, obesidad (IMC), perfil dietético (evaluado como Adherence to Mediterranean Diet Score, AMDS), perfil de actividad física, evaluado por el cuestionario de ejercicio físico de Baecke, resistencia a la insulina (evaluada por HOMA) se tuvieron en cuenta para su efecto confusor y sinérgico.
El análisis de regresión múltiple y el Odds ratio serán las herramientas estadísticas que se utilizarán. Se aplicará el análisis de la curva del operador del receptor (ROC) para encontrar el punto de corte, si lo hay, de las medidas consideradas frente a NAFLD y anomalías significativas de la ecocardiografía. medidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
660
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CT
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Catania, CT, Italia, 95131
- Guglielmo Trovato
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sin enfermedad aguda o crónica controlados por imágenes de EE. UU. del hígado durante el estudio de rutina para asesoramiento dietético y de ejercicio físico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico sobre hígado graso
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Cáncer
- virus de la hepatitis
- Hábitos de alcohol superiores a 20 g/día (140 g/semana) y cualquier consumo excesivo de alcohol
- infarto de miocardio,
- cardiopatía valvular o congénita
- insuficiencia cardiaca
- insuficiencia respiratoria o renal
- enfermedad reumática o autoinmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa miocárdica del ventrículo izquierdo: la medida descrita a continuación es ecocardiográfica, tomada de acuerdo con las directrices conjuntas de las Sociedades Americana y Europea de Ecocardiografía con equipos apropiados.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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masa ventricular izquierda indexada por el área de superficie corporal g/m2.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la función diastólica: la medida descrita a continuación es ecocardiográfica, tomada de acuerdo con las directrices conjuntas de las Sociedades Americana y Europea de Ecocardiografía con equipos apropiados.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Relación E/A transmitral Doppler
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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evaluación de la función sistólica: la medida descrita a continuación es ecocardiográfica, tomada de acuerdo con las directrices conjuntas de las Sociedades Americana y Europea de Ecocardiografía con equipos apropiados.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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fracción de eyección (%)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: GUGLIELMO TROVATO, MD, University of Catania - Policlinico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARDIONAFLD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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