Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echokardiográfia, a mediterrán étrend betartása (AMDS) és a testmozgás zsírmájban (CARDIONAFLD)

2016. március 30. frissítette: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

A mediterrán étrend és a testmozgás profiljának betartása a NAFLD-ben: kapcsolat az echokardiográfiás mérésekkel nem cukorbetegeknél.

A NAFLD az egészségtelen életmóddal és az elhízással jár, alkoholos szokások nélkül. A NAFLD összefüggéséről számoltak be a koszorúér-betegséggel és a károsodott szívműködéssel, de nem vették figyelembe a NAFLD súlyosságát és a cukorbetegséget is magában foglaló torzítást. Cél: annak megkérdőjelezése, hogy az UltraSound Bright Liver Score (BLS) által értékelt májsteatosis súlyossága előre jelezheti-e a szisztolés szívműködés károsodását, echokardiográfiával (ejekciós frakció, EF), diasztolés funkcióval (E/A arány alapján), bal kamra Tömeg, bal pitvari átmérő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

MÓDSZER és intézkedések: Az életkor, az elhízás (BMI) , az étrendi profil (amelyet a mediterrán étrendhez való ragaszkodás pontszámaként értékeltek, AMDS), a fizikai aktivitási profil, amelyet a Baecke-féle fizikai gyakorlatok kérdőíve értékelt, az inzulinrezisztenciát (HOMA értékelte) mind figyelembe vették. zavaró és szinergikus hatásuk. A többszörös regressziós analízis és az esélyhányados lesznek a felhasznált statisztikai eszközök. A vevő operátori görbe (ROC) elemzést alkalmazzuk annak érdekében, hogy megtaláljuk a figyelembe vett intézkedések határértékét, ha van ilyen, a NAFLD-vel és az echokardiográfia jelentős eltéréseit. intézkedéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

660

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • CT
      • Catania, CT, Olaszország, 95131
        • Guglielmo Trovato

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akut vagy krónikus betegségben szenvedő alanyok, akiket a máj amerikai leképezésével ellenőriztek a táplálkozási és testmozgási tanácsadás céljából végzett rutinmunka során

Leírás

Bevételi kritériumok:

A zsírmáj klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Rák
  • vírusos hepatitis
  • 20 g/nap (140 g/hét) feletti alkoholfogyasztás és bármilyen mértéktelen ivás
  • miokardiális infarktus,
  • szívbillentyű- vagy veleszületett szívbetegség
  • szív elégtelenség
  • légzési vagy veseelégtelenség
  • reumás vagy autoimmun betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai szívizom tömeg: az alábbiakban ismertetett mérés echo-kardiográfiás, az Amerikai és Európai Echokardiográfiás Társaságok közös irányelvei szerint, megfelelő eszközökkel.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
A bal kamra tömege testfelülettel indexálva g/m2.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diasztolés funkció felmérése: az alábbiakban ismertetett mérés echo-kardiográfiás, az Amerikai és Európai Echokardiográfiai Társaságok közös irányelvei szerint, megfelelő eszközökkel.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
Doppler transzmissziós E/A arány
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
szisztolés funkció felmérése: az alábbiakban ismertetett mérés echo-kardiográfiás, az Amerikai és Európai Echokardiográfiai Társaságok közös irányelvei szerint, megfelelő eszközökkel.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
ejekciós frakció (%)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GUGLIELMO TROVATO, MD, University of Catania - Policlinico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CARDIONAFLD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kövér máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel