Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografia, Välimeren ruokavalion noudattaminen (AMDS) ja fyysinen harjoittelu rasvamaksassa (CARDIONAFLD)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Välimeren ruokavalion ja fyysisen harjoitteluprofiilin noudattaminen NAFLD:ssä: Suhde kaikukardiografiamittauksiin ei-diabeettisilla henkilöillä.

NAFLD liittyy epäterveellisiin elämäntapoihin ja liikalihavuuteen ilman alkoholitottumuksia. NAFLD:n yhteys sepelvaltimotautiin ja heikentyneeseen sydämen toimintaan raportoitiin, mutta ottamatta huomioon NAFLD:n vakavuutta ja diabeteksen sisällyttämistä. Tavoite: haastaa, pystyykö UltraSound Bright Liver Score (BLS) -testillä arvioitu maksan rasvakudoksen vakavuus ennustamaan systolisen sydämen toiminnan heikkenemistä, joka on arvioitu kaikukardiografialla (ejektiofraktio, EF), diastolisen toiminnan (arvioitu E/A-suhteella), vasemman kammion Paino, vasemman eteisen halkaisija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄ ja toimenpiteet: Ikä, liikalihavuus (BMI) , ruokavalioprofiili (arvioitu Välimeren ruokavalion pisteeksi, AMDS), fyysinen aktiivisuusprofiili, arvioitu Baecken fyysisen harjoituksen kyselylomakkeella, insuliiniresistenssi (arvioi HOMA) otettiin huomioon. niiden hämmentävä ja synerginen vaikutus. Useita regressioanalyysiä ja kerroinsuhdetta käytetään tilastollisina työkaluina. Vastaanotinoperaattorikäyrän (ROC) analyysiä käytetään, jotta löydettäisiin tarkasteltujen mittareiden raja-arvo, jos sellainen on, vs. NAFLD ja merkittävät kaikukardiografian poikkeavuudet. toimenpiteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95131
        • Guglielmo Trovato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

koehenkilöt, joilla on akuutti tai krooninen sairaus, jotka on tarkistettu maksan US-kuvauksella rutiinityöskentelyn aikana ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliininen diagnoosi rasvamaksasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Syöpä
  • virushepatiitti
  • yli 20 g/vrk (140 g/viikko) alkoholin käyttö ja mahdollinen humalajuominen
  • sydäninfarkti,
  • läppä- tai synnynnäinen sydänsairaus
  • sydämen vajaatoiminta
  • hengityselinten tai munuaisten vajaatoiminta
  • reumaattinen tai autoimmuunisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion sydänlihasmassa: alla kuvattu mittaus on kaikukardiografia, joka on otettu American and European Societies of Echocardiography yhteisten ohjeiden mukaisesti asianmukaisilla laitteilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
vasemman kammion massa indeksoituna kehon pinta-alalla g/m2.
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diastolisen toiminnan arviointi: alla kuvattu mittaus on kaikukardiografinen, joka on otettu American and European Societies of Echocardiography yhteisten ohjeiden mukaisesti asianmukaisilla laitteilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Doppler-lähettimen E/A-suhde
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
systolisen toiminnan arviointi: alla kuvattu mittaus on kaikukardiografinen, joka on otettu American and European Societies of Echocardiography yhteisten ohjeiden mukaisesti asianmukaisilla laitteilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
poistofraktio (%)
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Tutkijat

  • Päätutkija: GUGLIELMO TROVATO, MD, University of Catania - Policlinico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CARDIONAFLD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa