Echokardiographie, Einhaltung der Mittelmeerdiät (AMDS) und körperliche Bewegung bei Fettleber (CARDIONAFLD)
30. März 2016 aktualisiert von: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Einhaltung des mediterranen Ernährungs- und Bewegungsprofils bei NAFLD: Beziehung zu Echokardiographie-Maßnahmen bei nicht-diabetischen Probanden.
NAFLD wird mit einem ungesunden Lebensstil und Fettleibigkeit ohne Alkoholgewohnheiten in Verbindung gebracht.
Eine Assoziation von NAFLD mit koronarer Herzkrankheit und mit eingeschränkter Herzfunktion wurde berichtet, jedoch ohne Berücksichtigung des Schweregrades von NAFLD und mit der Voreingenommenheit, Diabetes einzuschließen.
Ziel: Herauszufordern, ob der Schweregrad der durch UltraSound Bright Liver Score (BLS) bewerteten Lebersteatose die Beeinträchtigung der systolischen Herzfunktion, bewertet durch Echokardiographie (Ejection Fraction, EF), der diastolischen Funktion (bewertet durch das E/A-Verhältnis), des linken Ventrikels, vorhersagen kann Masse, Durchmesser des linken Vorhofs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
METHODE und Messungen: Alter, Fettleibigkeit (BMI), Ernährungsprofil (bewertet als Adherence to Mediterranean Diet Score, AMDS), körperliches Aktivitätsprofil, bewertet durch den Bewegungsfragebogen von Baecke, Insulinresistenz (bewertet durch HOMA) wurden alle berücksichtigt ihre verwirrende und synergetische Wirkung.
Multiple Regressionsanalyse und Odds Ratio werden die statistischen Werkzeuge sein, die verwendet werden. Es wird eine Receiver-Operator-Curve (ROC)-Analyse angewendet, um den Cut-off, falls vorhanden, der betrachteten Maßnahmen im Vergleich zu NAFLD und signifikanten Anomalien der Echokardiographie zu finden Maße.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
660
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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CT
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Catania, CT, Italien, 95131
- Guglielmo Trovato
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden ohne akute oder chronische Erkrankung, die durch US-Bildgebung der Leber während der routinemäßigen Aufarbeitung für Ernährungs- und Bewegungsberatung überprüft wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose bei Fettleber
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Krebs
- Virushepatitis
- Alkoholgewohnheiten über 20 g/Tag (140 g/Woche) und Alkoholexzesse
- Herzinfarkt,
- Herzklappenfehler oder angeborene Herzfehler
- Herzinsuffizienz
- Atem- oder Niereninsuffizienz
- rheumatische oder Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Linksventrikuläre Myokardmasse: Die unten beschriebene Messung ist echokardiographisch und wird gemäß den gemeinsamen Richtlinien der amerikanischen und europäischen Gesellschaften für Echokardiographie mit geeigneten Geräten durchgeführt.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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linksventrikuläre Masse, indiziert durch die Körperoberfläche g/m2.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der diastolischen Funktion: Die unten beschriebene Messung ist echokardiographisch und wird gemäß den gemeinsamen Richtlinien der amerikanischen und europäischen Gesellschaften für Echokardiographie mit geeigneten Geräten durchgeführt.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Doppler-Übertragungs-E/A-Verhältnis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Beurteilung der systolischen Funktion: Die unten beschriebene Messung ist echokardiographisch und wird gemäß den gemeinsamen Richtlinien der amerikanischen und europäischen Gesellschaften für Echokardiographie mit geeigneten Geräten durchgeführt.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Ejektionsfraktion (%)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: GUGLIELMO TROVATO, MD, University of Catania - Policlinico
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARDIONAFLD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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