宫内球囊填塞治疗产后出血
2016年1月31日 更新者：Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
资源匮乏环境下宫内球囊填塞治疗产后出血
在资源匮乏的 menoufiya 大学医院产科急诊病房中，宫内球囊填塞治疗产后出血。产后出血治疗指南涉及逐步方法，包括排除滞留产品和生殖道创伤。
子宫收缩乏力是最常见的原因，可通过摩擦子宫和各种子宫收缩剂来处理。
为止血而引入的新方法之一是使用各种球囊和导管进行子宫填塞。
避孕套导尿管使用装有避孕套的无菌橡胶导尿管，用于子宫填塞。
研究概览
详细说明
目的：评估使用避孕套导管子宫球囊填塞治疗原发性产后出血（PPH）的结果。
材料和方法：前瞻性观察研究包括 50 名原发性产后出血对宫缩剂和双手按压无反应的女性，该研究在埃及 Menoufia 大学医院妇产科进行。 临床评估、实验室检查和宫内避孕套导尿管应用于所有患者。 主要结果是球囊成功止血，产妇并发症被评估为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shebin Elkom、Menoufia、埃及、11111
- Menoufia University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 入组后 24 小时内发生原发性产后出血（定义为阴道分娩后估计失血量 >500 毫升或剖宫产后失血量 >1000 毫升）且对宫缩剂和双手按压无反应的女性
排除标准：
- 患有外伤性 PPH、胎盘滞留、凝血功能障碍和严重全身性疾病的患者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：设备
避孕套气囊导尿管由一个乳胶避孕套（SURE天然乳胶避孕套，上海）和一个16-20 F，2路硅涂层Foley导尿管（埃及）组成。
将导管引入避孕套内，并用丝线缝合多次，以防止空气逸出。
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安全套气囊导管用指压或镊子插入宫腔，插入阴道紧包或宫颈缝合以防止气囊导管移位。 (2)-剖宫产置管：导管经子宫切口置入（将尖端推至宫底，引流口经宫颈进入阴道）或经阴道置入，闭合子宫切口后充气。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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控制子宫出血（正常恶露）。
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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产妇并发症（轻微如发烧和疼痛或严重如输血、围产期子宫切除术）
大体时间：24小时
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24小时
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产妇并发症（入住重症监护病房（ICU））
大体时间：24小时
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24小时
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产妇并发症（死亡率）
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hamed El Ellakwa, MD、Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidt J, Hotz HG, Foitzik T, Ryschich E, Buhr HJ, Warshaw AL, Herfarth C, Klar E. Intravenous contrast medium aggravates the impairment of pancreatic microcirculation in necrotizing pancreatitis in the rat. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):257-64. doi: 10.1097/00000658-199503000-00007.
- Kandeel M, Sanad Z, Ellakwa H, El Halaby A, Rezk M, Saif I. Management of postpartum hemorrhage with intrauterine balloon tamponade using a condom catheter in an Egyptian setting. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Dec;135(3):272-275. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.06.018. Epub 2016 Aug 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月31日
首次发布 (估计)
2016年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月31日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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