Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzmaciczna tamponada balonowa w leczeniu krwotoku poporodowego

31 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Wewnątrzmaciczna tamponada balonowa w leczeniu krwotoku poporodowego w warunkach niskiego poziomu zasobów

Wewnątrzmaciczna tamponada balonowa w leczeniu krwotoku poporodowego na oddziale ratunkowym położnictwa w szpitalach uniwersyteckich Menoufiya jako placówka o niskich zasobach. Wytyczne dotyczące postępowania w krwotoku poporodowym obejmują podejście stopniowe, w tym wykluczenie zatrzymanych produktów i urazów dróg rodnych. Atonię macicy, która jest najczęstszą przyczyną, leczy się pocieraniem macicy i różnymi środkami tonizującymi macicę. Wśród nowych metod tamowania krwawienia jest tamponada macicy przy użyciu różnych balonów i cewników. Cewnik prezerwatywy wykorzystuje sterylny cewnik gumowy wyposażony w prezerwatywę do tamponady macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena wyników tamponady balonowej macicy z użyciem prezerwatywy-cewnika w leczeniu pierwotnego krwotoku poporodowego (PPH).

Materiał i metody: Prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące 50 kobiet z pierwotnym krwotokiem poporodowym niereagującym na macice i ucisk oburęczny przeprowadzono na oddziale położniczo-ginekologicznym Szpitala Uniwersyteckiego Menoufia w Egipcie. U wszystkich pacjentek zastosowano ocenę kliniczną, badania laboratoryjne i założenie cewnika prezerwatywy wewnątrzmacicznej. Pierwszorzędowym punktem końcowym było skuteczne zatrzymanie krwawienia za pomocą balonu, powikłania matczyne oceniono jako wyniki drugorzędne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egipt, 11111
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z pierwotnym krwotokiem poporodowym (zdefiniowanym jako szacowana utrata krwi >500 ml po porodzie drogami natury lub >1000 ml po cięciu cesarskim) w ciągu pierwszych 24 godzin, niereagujące na leki uterotoniczne i uciskanie oburęczne

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentki z urazowym PPH, zatrzymaniem łożyska, koagulopatią i ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie
cewnik balonowy prezerwatywy, który składa się z prezerwatywy lateksowej (prezerwatywy SURE z naturalnego lateksu, Szanghaj) i cewnika Foleya 16-20 F, 2-drożnego pokrytego silikonem (Egipt). Cewnik został wprowadzony do prezerwatywy i kilkakrotnie mocno zawiązany jedwabnym szwem, aby zapobiec ucieczce powietrza.
Urządzenie: cewnik balonowy prezerwatywy

Cewniki balonowe prezerwatywy wprowadzano do jamy macicy cyfrowo lub za pomocą kleszczyków. Założono ciasny opatrunek dopochwowy lub wykonano szew szyjny zapobiegający przemieszczeniu cewnika balonikowego.

(2)-Wprowadzenie podczas cięcia cesarskiego: Cewnik wprowadzano przez nacięcie macicy (wpychając końcówkę do dna macicy i port drenażowy przez szyjkę macicy do pochwy) lub przezpochwowo i nadmuchiwano po zamknięciu nacięcia macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrolować krwawienie z macicy (normalne lochia).
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania matczyne (niewielkie jak gorączka i ból lub poważne jak transfuzja krwi, histerektomia okołoporodowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Powikłania matczyne (przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM))
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Powikłania matczyne (śmiertelność)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MenoufiaOGG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tak

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj