Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриматочная баллонная тампонада в лечении послеродового кровотечения

31 января 2016 г. обновлено: Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Внутриматочная баллонная тампонада в лечении послеродового кровотечения в условиях ограниченных ресурсов

Внутриматочная баллонная тампонада при лечении послеродового кровотечения в акушерском отделении неотложной помощи в университетских больницах Менуфии в условиях ограниченных ресурсов. Рекомендации по лечению послеродового кровотечения включают поэтапный подход, включающий исключение оставшихся продуктов и травмы половых путей. Атония матки, являющаяся наиболее частой причиной, лечится растиранием матки и различными утеротоническими средствами. Среди новых методов, введенных для остановки кровотечения, — тампонада матки с использованием различных баллонов и катетеров. Катетер презерватива использует стерильный резиновый катетер, снабженный презервативом, для тампонады матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задачи. Оценить результаты баллонной тампонады матки с использованием презерватива-катетера при лечении первичного послеродового кровотечения (ПРК).

Материалы и методы. Проспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Менуфия, Египет, включало 50 женщин с первичным послеродовым кровотечением, не реагирующим на утеротоники и бимануальную компрессию. Клиническая оценка, лабораторные исследования и внутриматочный катетер презервативов применялись ко всем пациенткам. Первичным исходом был успех остановки кровотечения баллоном, осложнения у матери оценивались как вторичные исходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Египет, 11111
        • Menoufia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с первичным послеродовым кровотечением (определяемым как предполагаемая кровопотеря >500 мл после вагинальных родов или >1000 мл после кесарева сечения) в первые 24 часа, не реагирующие на утеротоники и бимануальную компрессию.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациентки с травматическим послеродовым кровотечением, задержкой последа, коагулопатией и тяжелыми системными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство
баллонный катетер для презерватива, который состоит из латексного презерватива (презерватив из натурального латекса SURE, Шанхай) и двухканального катетера Фолея с силиконовым покрытием 16-20 F (Египет). Катетер вводили внутрь презерватива и несколько раз туго перевязывали шелковой нитью, чтобы предотвратить утечку воздуха.
Устройство: баллонный катетер презерватива

Баллонные катетеры презервативов вводили в полость матки пальцевым способом или с помощью щипцов. Для предотвращения смещения баллонного катетера вставляли тугую вагинальную повязку или накладывали цервикальный шов.

(2) - Введение при кесаревом сечении: Катетер вводили через разрез на матке (проталкивая кончик к дну, а дренажный порт через шейку матки во влагалище) или трансвагинально и раздували после закрытия разреза на матке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
контролировать маточные кровотечения (нормальные лохии).
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Материнские осложнения (незначительные, такие как лихорадка и боль, или серьезные, такие как переливание крови, послеродовая гистерэктомия)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Материнские осложнения (поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ))
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Материнские осложнения (смертность)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Следователи

  • Главный следователь: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MenoufiaOGG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться