Taponamiento con balón intrauterino en el manejo de la hemorragia posparto
Taponamiento con balón intrauterino en el tratamiento de la hemorragia posparto en un entorno de bajos recursos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Evaluar el resultado del taponamiento uterino con balón utilizando condón-catéter en el manejo de la hemorragia posparto primaria (HPP).
Material y métodos: Se realizó un estudio observacional prospectivo que incluyó a 50 mujeres con hemorragia posparto primaria que no respondió a los uterotónicos y la compresión bimanual, en el departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Menoufia, Egipto. A todas las pacientes se les aplicó evaluación clínica, estudios de laboratorio y catéter preservativo intrauterino. El resultado primario fue el éxito del balón para detener el sangrado, las complicaciones maternas se evaluaron como resultados secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shebin Elkom, Menoufia, Egipto, 11111
- Menoufia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron mujeres con hemorragia posparto primaria (definida como pérdida de sangre estimada >500 ml después del parto vaginal o >1000 ml después del parto por cesárea) en las primeras 24 h, que no respondieron a los uterotónicos y a la compresión bimanual.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con HPP traumática, placenta retenida, coagulopatía y enfermedades sistémicas graves fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo
Catéter de condón con globo que se compone de un condón de látex (condón de látex natural SURE, Shanghái) y un catéter de Foley recubierto de silicona de 16-20 F, de 2 vías (Egipto).
El catéter se introdujo en el interior del preservativo y se ató apretadamente varias veces con una sutura de seda, para evitar la salida de aire.
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Los catéteres de condón con globo se insertaron en la cavidad uterina digitalmente o con fórceps. Se insertó un taponamiento vaginal ajustado o se realizó una sutura cervical para evitar el desplazamiento del catéter con globo. (2)-Inserción en la cesárea: el catéter se insertó a través de la incisión uterina (empujando la punta hacia el fondo y el puerto de drenaje a través del cuello uterino hacia la vagina) o por vía transvaginal y se infló después de cerrar la incisión uterina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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controlar el sangrado uterino (loquios normales).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones maternas (menores como fiebre y dolor o mayores como transfusión de sangre, histerectomía periparto)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Complicaciones maternas (ingreso en unidad de cuidados intensivos (UCI))
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Complicaciones maternas (mortalidad)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schmidt J, Hotz HG, Foitzik T, Ryschich E, Buhr HJ, Warshaw AL, Herfarth C, Klar E. Intravenous contrast medium aggravates the impairment of pancreatic microcirculation in necrotizing pancreatitis in the rat. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):257-64. doi: 10.1097/00000658-199503000-00007.
- Kandeel M, Sanad Z, Ellakwa H, El Halaby A, Rezk M, Saif I. Management of postpartum hemorrhage with intrauterine balloon tamponade using a condom catheter in an Egyptian setting. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Dec;135(3):272-275. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.06.018. Epub 2016 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MenoufiaOGG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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