Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin ballon tamponade til behandling af postpartum blødning

31. januar 2016 opdateret af: Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Intrauterin ballon tamponade til behandling af postpartum blødning i et lavt ressourcemiljø

Intrauterin ballon tamponade i håndteringen af ​​postpartum blødning på obstetrisk skadestue i menoufiya universitetshospitaler som en lav ressource indstilling. Retningslinjer for håndtering af postpartum blødninger involverer en trinvis tilgang, herunder udelukkelse af tilbageholdte produkter og genital tract traumer. Uterin atoni, som er den mest almindelige årsag, behandles med uterusgnidning og forskellige uterotoniske midler. Blandt de nye metoder, der er introduceret til at standse blødningen, er livmodertamponaden ved hjælp af forskellige balloner og katetre. Kondomkateteret bruger et sterilt gummikateter forsynet med kondom til uterin tamponade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere resultatet af uterin ballon tamponade ved hjælp af kondom-kateter til behandling af primær postpartum blødning (PPH).

Materiale og metoder: Prospektiv observationsundersøgelse omfattede 50 kvinder med primær postpartum blødning, som ikke reagerede på uterotonik og bimanuel kompression, blev udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi, Menoufia Universitetshospital, Egypten. Klinisk vurdering, laboratorieundersøgelser og intrauterint kondomkateter blev påført alle patienter. Det primære resultat var ballonens succes med at stoppe blødning, maternelle komplikationer blev vurderet som sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egypten, 11111
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med primær postpartum blødning (defineret som >500 ml estimeret blodtab efter vaginal fødsel eller >1000 ml efter kejsersnit) i de første 24 timer, som ikke reagerede på uterotonik og bimanuel kompression, blev tilmeldt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med traumatisk PPH, tilbageholdt placenta, koagulopati og alvorlige systemiske sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhed
kondomballonkateter, som er sammensat af et latexkondom (SURE naturligt latexkondom, Shanghai) og et 16-20 F, 2-vejs silikonecoatet Foley-kateter (Egypten). Kateteret blev indført i kondomet og bundet fast flere gange med en silkesutur for at forhindre luftudslip.
Enhed: kondom ballon kateter

Kondomballonkatetrene blev indsat i livmoderhulen digitalt eller med pincet. Stram vaginalpakning blev indsat eller cervikal sting for at forhindre forskydning af ballonkateteret.

(2)-Indsættelse ved kejsersnit: Kateteret blev indsat gennem livmodersnittet (skubbe spidsen til fundus og dræningsporten gennem livmoderhalsen ind i skeden) eller transvaginalt og pustet op, efter at livmodersnittet var lukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontrollere uterinblødning (normal lochia).
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternelle komplikationer (mindre som feber og smerter eller større som blodtransfusion, peripartum hysterektomi)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Maternelle komplikationer (indlæggelse på intensiv afdeling (ICU))
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Maternelle komplikationer (dødelighed)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MenoufiaOGG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med kondom ballon kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner