Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrauterin ballongtamponad vid hantering av postpartumblödning

31 januari 2016 uppdaterad av: Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Intrauterin ballongtamponad vid hantering av postpartumblödning i en miljö med låga resurser

Intrauterin ballongtamponad vid hantering av postpartumblödning på obstetriska akutmottagningen på universitetssjukhus i Menoufiya som en låg resursmiljö. Riktlinjer för hantering av postpartumblödning inbegriper ett stegvis tillvägagångssätt inklusive uteslutning av kvarhållna produkter och trauma i könsorganen. Uterin atoni, som är den vanligaste orsaken, behandlas med uterin gnidning och olika uterotoniska medel. Bland de nya metoderna som introducerats för att stoppa blödningen är livmodertamponaden med olika ballonger och katetrar. Kondomkatetern använder en steril gummikateter försedd med en kondom för livmodertamponad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera resultatet av livmoderballongtamponaden med kondomkateter vid hantering av primär postpartumblödning (PPH).

Material och metoder: Prospektiv observationsstudie inkluderade 50 kvinnor med primär postpartumblödning som inte svarade på uterotonik och bimanuell kompression, utfördes vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Menoufia University Hospital, Egypten. Klinisk bedömning, laboratorieundersökningar och intrauterin kondomkateter applicerades på alla patienter. Det primära resultatet var ballongens framgång att stoppa blödningen, moderns komplikationer bedömdes som sekundära utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egypten, 11111
        • Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med primär postpartumblödning (definierad som >500 ml uppskattad blodförlust efter vaginal förlossning eller >1000 ml efter kejsarsnitt) under de första 24 timmarna, som inte svarade på uterotonik och bimanuell kompression

Exklusions kriterier:

  • Patienter med traumatisk PPH, bibehållen placenta, koagulopati och allvarliga systemiska sjukdomar exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhet
kondomballongkateter som är sammansatt av en latexkondom (SURE naturlig latexkondom, Shanghai) och en 16-20 F, 2-vägs silikonbelagd Foley-kateter (Egypten). Katetern fördes in i kondomen och knöts hårt flera gånger med en sidensutur för att förhindra att luft läckte ut.
Enhet: kondomballongkateter

Kondomballongkatetrarna fördes in i livmoderhålan digitalt eller med pincett. Tät vaginalförpackning sattes in eller cervikalstygn gjordes för att förhindra förskjutning av ballongkatetern.

(2)-Införande vid kejsarsnitt: Katetern fördes in genom livmodersnittet (tryckte spetsen till fundus och dräneringsporten genom livmoderhalsen in i slidan) eller transvaginalt och blåstes upp efter att livmodersnittet stängdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kontrollera livmoderblödning (normal lochia).
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns komplikationer (mindre som feber och smärta eller större som blodtransfusion, peripartum hysterektomi)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Moderns komplikationer (inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU))
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Moderns komplikationer (dödlighet)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Utredare

  • Huvudutredare: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MenoufiaOGG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera