Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäinen ilmapallotamponaatti synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa

sunnuntai 31. tammikuuta 2016 päivittänyt: Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Kohdunsisäinen ilmapallotamponadi synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa vähäisten resurssien vuoksi

Kohdunsisäinen ilmapallotamponaatti synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnassa Menoufiyan yliopistosairaaloiden synnytyksen päivystysosastolla vähäresursseina. Suuntaviivat synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan sisältävät vaiheittaisen lähestymistavan, mukaan lukien jääneiden tuotteiden ja sukupuolielinten trauman poissulkeminen. Kohdun atonia, joka on yleisin syy, hoidetaan kohdun hankauksella ja erilaisilla uterotonisilla aineilla. Verenvuodon pysäyttämiseksi käyttöön otettujen uusien menetelmien joukossa on kohdun tamponadi erilaisilla ilmapalloilla ja katetreilla. Kondomikatetrissa käytetään steriiliä kumikatetria, jossa on kondomi kohdun tamponadissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Arvioida kohdun pallotamponadin tuloksia käyttämällä kondomikatetria primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) hoidossa.

Materiaali ja menetelmät: Prospektiiviseen havainnointitutkimukseen sisältyi 50 naista, joilla oli primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka ei reagoinut uterotoniaan ja bimanuaaliseen puristukseen, ja se suoritettiin Menoufian yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, Egyptissä. Kaikkiin potilaisiin sovellettiin kliinistä arviointia, laboratoriotutkimuksia ja kohdunsisäistä kondomikatetria. Ensisijainen tulos oli pallon onnistuminen pysäyttää verenvuoto, äidin komplikaatiot arvioitiin toissijaisiksi tuloksiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egypti, 11111
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla oli ensisijainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto (määritelty > 500 ml arvioitu verenhukkaa emättimen synnytyksen jälkeen tai > 1000 ml keisarinleikkauksen jälkeen) ensimmäisten 24 tunnin aikana, jotka eivät reagoineet uterotoniaan ja bimanuaaliseen puristukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli traumaattinen PPH, istukka jäänyt, koagulopatia ja vaikeita systeemisiä sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laite
Kondomipallokatetri, joka koostuu lateksikondomista (SURE natural latex condom, Shanghai) ja 16-20 F, 2-suuntaisesta silikonilla päällystetystä Foley-katetrista (Egypti). Katetri asetettiin kondomin sisään ja sidottiin tiukasti päälle useita kertoja silkkiompeleella ilman karkaamisen estämiseksi.
Laite: kondomipallokatetri

Kondomipallokatetrit asetettiin kohdun onteloon digitaalisesti tai pihdeillä. Tiukka emätinpakkaus asetettiin tai kohdunkaulan ommel tehtiin pallokatetrin siirtymisen estämiseksi.

(2) - Asennus keisarileikkauksessa: Katetri asetettiin kohdun viillon kautta (työntäen kärki silmänpohjaan ja tyhjennysaukon kautta kohdunkaulan kautta emättimeen) tai transvaginaalisesti ja täytettiin sen jälkeen, kun kohdun viilto oli suljettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdun verenvuodon hallintaan (normaali lochia).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin komplikaatiot (pieniä kuumetta ja kipua tai vakavia verensiirtona, synnytyksen jälkeinen kohdunpoisto)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Äidin komplikaatiot (pääsy tehohoitoon (ICU))
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Äidin komplikaatiot (kuolleisuus)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MenoufiaOGG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa