Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauterinní balónková tamponáda v léčbě poporodního krvácení

31. ledna 2016 aktualizováno: Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Intrauterinní balónková tamponáda v léčbě poporodního krvácení v prostředí s nízkými zdroji

Intrauterinní balónková tamponáda při léčbě poporodního krvácení na porodnickém pohotovostním oddělení v menoufiya univerzitních nemocnicích jako prostředí s nízkými zdroji. Směrnice pro řízení poporodního krvácení zahrnují postupný přístup včetně vyloučení zadržených produktů a traumat genitálního traktu. Atonie dělohy, která je nejčastější příčinou, se řeší třením dělohy a různými uterotonickými látkami. Mezi nové modality zavedené k zástavě krvácení patří děložní tamponáda pomocí různých balónků a katétrů. Kondomový katétr používá sterilní pryžový katétr opatřený kondomem pro tamponádu dělohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Zhodnotit výsledek balonkové tamponády dělohy s použitím kondom-katétru v léčbě primárního poporodního krvácení (PPH).

Materiál a metody: Prospektivní observační studie zahrnovala 50 žen s primárním poporodním krvácením nereagujícím na uterotoniku a bimanuální kompresi, byla provedena na gynekologicko-porodnickém oddělení Menoufia University Hospital, Egypt. U všech pacientů bylo aplikováno klinické hodnocení, laboratorní vyšetření a nitroděložní kondomový katetr. Primárním výsledkem byla úspěšnost balónku zastavit krvácení, mateřské komplikace byly hodnoceny jako sekundární výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egypt, 11111
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byly zařazeny ženy s primárním poporodním krvácením (definovaným jako >500 ml odhadovaná ztráta krve po vaginálním porodu nebo >1000 ml po porodu císařským řezem) během prvních 24 hodin, nereagující na uterotoniku a bimanuální kompresi

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s traumatickou PPH, zadrženou placentou, koagulopatií a závažnými systémovými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístroj
kondomový balónkový katétr, který se skládá z latexového kondomu (SURE přírodní latexový kondom, Shanghai) a 16-20 F, 2cestného silikonem potaženého Foleyho katétru (Egypt). Katétr byl zaveden do kondomu a několikrát pevně převázán hedvábným stehem, aby se zabránilo úniku vzduchu.
Přístroj: kondomový balónkový katétr

Balónkové katétry kondomu byly zaváděny do děložní dutiny digitálně nebo pomocí kleští. Byl zaveden těsný vaginální obal nebo byl proveden cervikální steh, aby se zabránilo posunutí balónkového katétru.

(2)-Zavedení císařským řezem: Katétr byl zaveden děložním řezem (zatlačením hrotu na fundus a drenážní port přes děložní hrdlo do pochvy) nebo transvaginálně a po uzavření děložní incize byl nafouknut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrola děložního krvácení (normální lochie).
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mateřské komplikace (menší jako horečka a bolest nebo velké jako krevní transfuze, peripartální hysterektomie)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Mateřské komplikace (přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP))
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Mateřské komplikace (úmrtnost)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MenoufiaOGG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kondomový balónkový katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit