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手术室手术烟雾和生物气溶胶前后排烟使用的评价

2016年1月30日 更新者:Usavadee Asdornwised、Mahidol University

泰国大学医院手术室手术烟雾和生物气溶胶前后排烟使用的评估

本研究旨在评估泰国一所大学医院手术室手术烟雾和生物气溶胶颗粒的前后排烟使用情况。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

项目目的

手术器械通常会产生烟雾和生物气溶胶;例如,激光、电外科设备、射频设备、超声波设备、电动工具。 羽流和生物气溶胶含有会引起气味和无味的有毒气体、蒸汽、死细胞和活细胞碎片(包括血液碎片)和病毒。 这些空气污染物会对患者和手术室人员造成呼吸、眼部、皮肤病和其他健康相关风险,包括潜在的致突变和致癌风险。 美国国家职业安全与健康研究所 (NIOSH) 和疾病控制中心 (CDC) 也对电外科烟雾进行了详细研究。 因此,需要使用手术室的排烟设备。 因此,本研究旨在评估泰国一所大学医院手术室手术烟雾和生物气溶胶颗粒的前后排烟使用情况。

围手术期注册护士协会 (AORN) 指南的方法学用作本研究的概念框架,包括烟雾和生物气溶胶疏散系统的循证实践。 该研究设计是一项准实验研究(仅操纵和控制,没有随机化)比较手术烟雾和烟雾疏散前后使用的生物气溶胶颗粒的量。 样本包括 64 例接受头颈或乳房手术的外科患者和 64 例接受腹部腹腔镜手术的外科患者。 手术区域和 OR 环境中手术烟雾和生物气溶胶颗粒的数量由 AeroTraxTM 手持式气载粒子计数器型号 9306 测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Mahidol University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Usavadee Asdornwised, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受头颈或乳房手术或接受腹部腹腔镜手术的外科患者

排除标准:

  • 紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:排烟用途
排烟使用的方法是在凝血和切割手术期间使用带电外科装置的 RapidVac 排烟器。 (实验组)

干预组在每个手术室使用排烟装置(RapidVac Smoke Evacuator),在手术前和手术期间(每30分钟)收集手术烟雾和生物气溶胶颗粒量的数据。

在使用排烟器之前,手术区域和手术室环境中的手术烟雾和生物气溶胶颗粒的数量将通过 AeroTraxTM 手持式空气粒子计数器进行测量。 该记录包括麻醉区(麻醉医师和护士区)等每个区域的烟雾和生物气溶胶颗粒的数量和大小;器械准备区(循环护士区)和手术区(外科医生和擦洗护士区)。

无干预:无烟疏散用途
不使用排烟意味着在凝固和切割手术期间仅使用常规的电外科装置。 (控制组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部、颈部和乳房/腹腔镜腹部手术区域的手术烟雾和生物气溶胶颗粒量将通过 AeroTraxTM 手持式气载粒子计数器 930 型测量
大体时间:操作时间,约1-3小时
测量3个区域的烟雾颗粒物并使用数据记录颗粒物数量(颗粒物/立方英尺)(百万);头颈胸外科/腹部腹腔镜手术麻醉区、器械准备区、手术区
操作时间,约1-3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头部、颈部和乳房/腹腔镜腹部手术区域的手术烟雾和生物气溶胶颗粒的大小将由 AeroTraxTM 手持式气载粒子计数器 930 型测量
大体时间:手术时间1-3小时
测量颗粒大小并使用数据记录 3 个区域的颗粒大小 (μm)(从 0.3 到 10 μm);头颈胸外科/腹部腹腔镜手术麻醉区、器械准备区、手术区
手术时间1-3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Usavadee Asdornwised, PhD、Faculty of Nursing, Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月30日

首次发布 (估计)

2016年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月30日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 248/2558 (EC1)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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