Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruk før etter røykevakuering på kirurgisk røyk og bioaerosoler i operasjonsrom

30. januar 2016 oppdatert av: Usavadee Asdornwised, Mahidol University

Evaluering av bruk før etter røykevakuering på kirurgisk røyk og bioaerosoler i operasjonsrom ved et universitetssykehus, Thailand

Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av røyk- og bioaerosolpartikler før etter røykevakuering i operasjonsrom ved et universitetssykehus i Thailand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål med prosjektet

Røyk og bio-aerosoler produseres rutinemessig av kirurgiske instrumenter; f.eks. lasere, elektrokirurgiske enheter, radiofrekvensenheter, ultralydenheter, elektroverktøy. Plume og bio-aerosoler inneholder luktfremkallende og luktfrie giftige gasser, damper, dødt og levende celleavfall (inkludert blodfragmenter) og virus. Disse luftbårne forurensningene kan utgjøre respiratoriske, okulære, dermatologiske og andre helserelaterte risikoer, inkludert mutagene og kreftfremkallende potensialer, for pasienter og operasjonsromspersonell. National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) og Center for Disease Control (CDC) har også studert elektrokirurgisk røyk i lengden. Derfor må utstyret for røykevakuering i OR brukes. Derfor har denne studien som mål å evaluere bruken av røyk- og bioaerosolpartikler før etter røykevakuering på operasjonsrom ved et universitetssykehus i Thailand.

Metodikk Association of periOperative Registered Nurses (AORN) retningslinjer brukes som konseptuelle rammeverk for denne studien, inkludert evidensbasert praksis for røyk- og bio-aerosoler evakueringssystemer. Studiedesignet er en kvasi-eksperimentell studie (kun manipulasjon og kontroll, uten randomisering) som sammenligner mengden kirurgisk røyk og bioaerosolpartikler som brukes før etter røykevakuering. Prøvene består av 64 tilfeller av kirurgiske pasienter som får hode-hals- eller brystoperasjoner og 64 tilfeller av kirurgiske pasienter som får abdominal laparoskopisk kirurgi. Mengden av kirurgisk røyk og bio-aerosolenes partikler i det kirurgiske feltet og OR-miljøet måles av AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikkelteller modell 9306.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Mahidol university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Usavadee Asdornwised, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgiske pasienter som får hode-hals- eller brystkirurgi eller kirurgiske pasienter som får abdominal laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruker for røykevakuering
Røykevakuering bruker betyr bruk av RapidVac røykevakuator med elektrokirurgisk enhet under koagulering og kuttekirurgi. (Eksperimentell gruppe)

Intervensjonsgruppen, ved å bruke røykevakueringen (RapidVac Smoke Evacuator) i hver OR, vil datainnsamlingen for mengden kirurgisk røyk og bioaerosolenes partikler samles inn under pre-kirurgi og under kirurgi (hvert 30. minutt).

Før du bruker røykevakueringen, vil mengden av kirurgisk røyk og bioaerosolenes partikler i operasjonsfeltet og OR-miljøet bli målt av AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikkelteller. Denne registreringen inkluderer mengden og størrelsen på røyk og bio-aerosolpartikler i hvert område, for eksempel anestesiområde (anestesileger og sykepleiereområde); instrumentforberedelsesområde (sirkulerende sykepleiere område) og operasjonsområde (kirurger og skrubbesykepleiere områder).

Ingen inngripen: ingen røykevakuering bruker
Ingen bruk av røykevakuering betyr kun å bruke den vanlige elektrokirurgiske enheten under koagulasjons- og kuttekirurgi. (Kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden av kirurgisk røyk og bio-aerosolenes partikler i hode, nakke og bryst/laparoskopisk abdominalt kirurgisk felt vil bli målt med AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikkelteller modell 930
Tidsramme: Driftstid, ca 1-3 timer
Måling av røykpartiklene og bruk av dataregistrering for mengden partikler (partikler/ft3)(millioner) i 3 områder; anestesiområde, instrumentforberedelsesområde og operasjonsområde for hode-, nakke- og brystkirurgi/laparoskopisk abdominalkirurgi
Driftstid, ca 1-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på kirurgisk røyk og bioaerosolenes partikler i hode, nakke og bryst / laparoskopisk abdominal kirurgisk felt vil bli målt med AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikkelteller modell 930
Tidsramme: Operasjonstid 1-3 timer
Måle partikkelstørrelsen og bruke dataregistrering for størrelsen på partikler (μm) (fra 0,3 til 10 μm) i 3 områder; anestesiområde, instrumentforberedelsesområde og operasjonsområde for hode-, nakke- og brystkirurgi/laparoskopisk abdominalkirurgi
Operasjonstid 1-3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Usavadee Asdornwised, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 248/2558 (EC1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RapidVac røykevakuator

3
Abonnere