Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af anvendelser før-efter røgevakuering på kirurgisk røg og bio-aerosoler i operationsstuer

30. januar 2016 opdateret af: Usavadee Asdornwised, Mahidol University

Evaluering af anvendelser før-efter røgevakuering på kirurgisk røg og bio-aerosoler i operationsstuer på et universitetshospital, Thailand

Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​røgevakuering før efter røg på kirurgiske røg- og bio-aerosolpartikler i operationsstuer på et universitetshospital, Thailand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets formål

Røg og bio-aerosoler produceres rutinemæssigt af kirurgiske instrumenter; f.eks. lasere, elektrokirurgiske enheder, radiofrekvensudstyr, ultralydsudstyr, elværktøj. Plume og bio-aerosoler indeholder lugtfremkaldende og lugtfri giftige gasser, dampe, døde og levende celleaffald (inklusive blodfragmenter) og vira. Disse luftbårne forurenende stoffer kan udgøre respiratoriske, okulære, dermatologiske og andre sundhedsrelaterede risici, herunder mutagene og kræftfremkaldende potentialer, for patienter og operationspersonale. National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) og Center for Disease Control (CDC) har også studeret elektrokirurgisk røg i længden. Derfor skal udstyret til røgevakuering i OR bruges. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere anvendelsen af ​​røgevakuering før efter røg på kirurgiske røg- og bio-aerosolpartikler i operationsstuer på et universitetshospital, Thailand.

Metodologi Association of periOperative Registered Nurses (AORN) guideline bruges som den konceptuelle ramme for denne undersøgelse, herunder evidensbaseret praksis for røg- og bio-aerosoler evakueringssystemer. Undersøgelsesdesignet er et kvasi-eksperimentelt studie (kun manipulation og kontrol, uden randomisering), der sammenligner mængden af ​​kirurgisk røg og bio-aerosolpartikler før brug efter røgevakuering. Prøverne består af 64 tilfælde af kirurgiske patienter, der får hoved-hals- eller brystoperationer, og 64 tilfælde af kirurgiske patienter, der får abdominal laparoskopisk kirurgi. Mængden af ​​kirurgisk røg og bio-aerosolers partikler i det kirurgiske område og operationsmiljøet måles af AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikeltæller Model 9306.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Usavadee Asdornwised, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske patienter, der får hoved-hals- eller brystoperationer eller kirurgiske patienter, der får abdominal laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Røgevakuering bruger
Røgevakuering bruger betyder brug af RapidVac Røgevakuator med elektrokirurgisk enhed under koagulation og skærekirurgi. (eksperimentel gruppe)

Interventionsgruppen, ved hjælp af røgevakueringen (RapidVac Smoke Evacuator) i hver operationsstue, vil dataindsamlingen for mængden af ​​kirurgisk røg og bioaerosolers partikler blive indsamlet under præ-kirurgi og under operation (hvert 30. minut).

Inden røgevakueringen tages i brug, vil mængden af ​​kirurgisk røg og bio-aerosolers partikler i det kirurgiske område og operationsmiljø blive målt af AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikeltæller. Denne registrering omfatter mængden og størrelsen af ​​røg og bio-aerosolpartikler i hvert område såsom anæstesiområde (anæstesilæger og sygeplejersker område); instrumentforberedelsesområde (cirkulerende sygeplejerskeområde) og operationsområde (kirurger og kratsygeplejerskerområder).

Ingen indgriben: ingen røgevakuering bruger
Ingen røgevakueringsbrug betyder kun at bruge den almindelige elektrokirurgiske enhed under koagulation og skærekirurgi. (Kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​kirurgisk røg og bio-aerosolers partikler i hoved, hals og bryst/laparoskopiske abdominale kirurgiske felt vil blive målt med AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikeltæller Model 930
Tidsramme: Driftstid, ca. 1-3 timer
Måling af røgpartikler og brug af dataregistrering for mængden af ​​partikler (partikler/ft3)(millioner) i 3 områder; anæstesiområde, instrumentforberedelsesområde og operationsområde til hoved-, nakke- og brystkirurgi/laparoskopisk abdominalkirurgi
Driftstid, ca. 1-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​kirurgisk røg og bio-aerosolers partikler i hoved, hals og bryst/laparoskopisk abdominal kirurgisk felt vil blive målt med AeroTraxTM håndholdt luftbåren partikeltæller Model 930
Tidsramme: Operationstid 1-3 timer
Måling af partikelstørrelsen og brug af dataregistrering for størrelsen af ​​partikler (μm) (fra 0,3 til 10 μm) i 3 områder; anæstesiområde, instrumentforberedelsesområde og operationsområde til hoved-, nakke- og brystkirurgi/laparoskopisk abdominalkirurgi
Operationstid 1-3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Usavadee Asdornwised, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248/2558 (EC1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RapidVac røgevakuator

3
Abonner