Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования хирургического дыма и биоаэрозолей до и после удаления дыма в операционных

30 января 2016 г. обновлено: Usavadee Asdornwised, Mahidol University

Оценка использования хирургического дыма и биоаэрозолей в операционных залах университетской больницы, Таиланд

Это исследование направлено на оценку использования хирургического дыма и частиц биоаэрозолей для эвакуации дыма до и после в операционных в университетской больнице, Таиланд.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель проекта

Хирургические инструменты обычно производят дым и биоаэрозоли; например, лазеры, электрохирургические устройства, радиочастотные устройства, ультразвуковые устройства, электроинструменты. Шлейфы и биоаэрозоли содержат вызывающие запах и не имеющие запаха токсичные газы, пары, мертвые и живые клеточные остатки (включая фрагменты крови) и вирусы. Эти переносимые по воздуху загрязнители могут представлять респираторные, глазные, дерматологические и другие риски для здоровья, включая мутагенный и канцерогенный потенциал, для пациентов и персонала операционной. Национальный институт безопасности и гигиены труда (NIOSH) и Центр контроля заболеваний (CDC) также подробно изучили электрохирургический дым. Поэтому необходимо использовать оборудование дымоудаления в операционной. Таким образом, это исследование направлено на оценку использования для удаления дыма до и после удаления хирургического дыма и частиц биоаэрозолей в операционных в университетской больнице, Таиланд.

Методология В качестве концептуальной основы данного исследования используется руководство Ассоциации зарегистрированных периоперационных медсестер (AORN), включающее доказательную практику для систем эвакуации дыма и биоаэрозолей. Дизайн исследования представляет собой квазиэкспериментальное исследование (только манипулирование и контроль, без рандомизации), сравнивающее количество хирургического дыма и частиц биоаэрозолей до использования дымоудаления. Выборки состоят из 64 случаев хирургических пациентов, перенесших операцию на голове и шее или молочной железе, и 64 случая хирургических пациентов, перенесших абдоминальную лапароскопическую операцию. Количество хирургического дыма и частиц биоаэрозолей в операционном поле и окружающей среде операционной измеряется портативным счетчиком аэрозольных частиц AeroTraxTM модели 9306.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sunantha Thonklai, MS
  • Номер телефона: +66865274498
  • Электронная почта: sue_thon@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Usavadee Asdornwised, PhD
  • Номер телефона: +66891285486
  • Электронная почта: usavadee.asd@mahidol.ac.th

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Mahidol University
        • Контакт:
          • Sunantha Thonklai, MS
          • Номер телефона: +66865274498
          • Электронная почта: sue_thon@hotmail.com
        • Контакт:
          • Usavadee Asdornwised, Ph.D
          • Номер телефона: +66891285486
          • Электронная почта: usavadee.asd@mahidol.ac.th
        • Главный следователь:
          • Usavadee Asdornwised, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирургические пациенты, перенесшие операцию на голове и шее или молочной железе, или хирургические пациенты, перенесшие абдоминальную лапароскопическую операцию.

Критерий исключения:

  • Экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование дымоудаления
Для эвакуации дыма используются средства, использующие эвакуатор дыма RapidVac с электрохирургическим блоком во время операций по коагуляции и резке. (Экспериментальная группа)

Группа вмешательства, использующая эвакуацию дыма (RapidVac Smoke Evacuator) в каждой операционной, сбор данных о количестве хирургического дыма и частиц биоаэрозолей будет собираться до операции и во время операции (каждые 30 минут).

Перед использованием системы эвакуации дыма количество хирургического дыма и частиц биоаэрозолей в операционном поле и окружающей среде операционной будет измеряться портативным счетчиком аэрозольных частиц AeroTraxTM. Эта запись включает количество и размер частиц дыма и биоаэрозолей в каждой зоне, например, в зоне анестезии (зона врачей-анестезиологов и медсестер); зона подготовки инструментов (зона дежурных медсестер) и хирургическая зона (зоны хирургов и операционных медсестер).

Без вмешательства: не используется для эвакуации дыма
Отсутствие дымоудаления означает использование только штатного электрохирургического аппарата во время коагуляционных и режущих операций. (Контрольная группа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество хирургического дыма и частиц биоаэрозолей в хирургическом поле головы, шеи и груди/лапароскопической брюшной полости будет измеряться с помощью портативного счетчика аэрозольных частиц AeroTraxTM модели 930.
Временное ограничение: Время работы около 1-3 часов
Измерение частиц дыма и запись данных о количестве частиц (частиц/фут3) (миллионов) в 3 областях; Зона анестезии, зона подготовки инструментов и операционная зона для хирургии головы, шеи и груди/лапароскопической абдоминальной хирургии
Время работы около 1-3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер хирургического дыма и частиц биоаэрозолей в хирургическом поле головы, шеи и груди/лапароскопической брюшной полости будет измеряться с помощью портативного счетчика аэрозольных частиц AeroTraxTM модели 930.
Временное ограничение: Время операции 1-3 часа
Измерение размера частиц и использование записи данных о размере частиц (мкм) (от 0,3 до 10 мкм) в 3-х областях; Зона анестезии, зона подготовки инструментов и операционная зона для хирургии головы, шеи и груди/лапароскопической абдоминальной хирургии
Время операции 1-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Usavadee Asdornwised, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 248/2558 (EC1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дымоотсос RapidVac

Подписаться