La valutazione dell'evacuazione del fumo pre-post utilizza il fumo chirurgico e i bio-aerosol nelle sale operatorie
La valutazione dell'evacuazione del fumo pre-post utilizza il fumo chirurgico e i bio-aerosol nelle sale operatorie di un ospedale universitario, Thailandia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo del progetto
Fumo e bio-aerosol sono normalmente prodotti da strumenti chirurgici; ad esempio, laser, unità elettrochirurgiche, dispositivi a radiofrequenza, dispositivi a ultrasuoni, utensili elettrici. Il pennacchio e i bio-aerosol contengono gas tossici che causano odori e inodori, vapori, detriti cellulari morti e vivi (inclusi frammenti di sangue) e virus. Questi contaminanti presenti nell'aria possono comportare rischi respiratori, oculari, dermatologici e altri rischi per la salute, incluso il potenziale mutageno e cancerogeno, per i pazienti e il personale di sala operatoria. Anche il National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) e il Center for Disease Control (CDC) hanno studiato a lungo il fumo elettrochirurgico. Pertanto, è necessario utilizzare l'attrezzatura per l'evacuazione dei fumi in sala operatoria. Pertanto, questo studio mira a valutare gli usi dell'evacuazione del fumo pre-post sul fumo chirurgico e sulle particelle di bio-aerosol nelle sale operatorie di un ospedale universitario, in Thailandia.
Metodologia Le linee guida dell'AORN (Association of periOperative Registered Nurses) sono utilizzate come quadro concettuale di questo studio, inclusa la pratica basata sull'evidenza per i sistemi di evacuazione di fumo e bio-aerosol. Il disegno dello studio è uno studio quasi sperimentale (solo manipolazione e controllo, senza randomizzazione) che confronta la quantità di fumo chirurgico e particelle di bio-aerosol utilizzate prima e dopo l'evacuazione del fumo. I campioni sono costituiti da 64 casi di pazienti chirurgici sottoposti a chirurgia testa-collo o al seno e 64 casi di pazienti chirurgici sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale. La quantità di fumi chirurgici e particelle di bio-aerosol nel campo chirurgico e nell'ambiente della sala operatoria viene misurata dal contatore di particelle aerotrasportate portatile AeroTraxTM modello 9306.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Mahidol University
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Contatto:
- Sunantha Thonklai, MS
- Numero di telefono: +66865274498
- Email: sue_thon@hotmail.com
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Contatto:
- Usavadee Asdornwised, Ph.D
- Numero di telefono: +66891285486
- Email: usavadee.asd@mahidol.ac.th
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Investigatore principale:
- Usavadee Asdornwised, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici sottoposti a chirurgia testa-collo o al seno o pazienti chirurgici sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale
Criteri di esclusione:
- Casi di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Usi di evacuazione dei fumi
L'evacuazione dei fumi utilizza l'evacuatore di fumi RapidVac con unità elettrochirurgica durante gli interventi di coagulazione e taglio.
(Gruppo sperimentale)
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Il gruppo di intervento, utilizzando l'evacuazione del fumo (RapidVac Smoke Evacuator) in ciascuna sala operatoria, la raccolta dei dati per la quantità di fumo chirurgico e particelle di bio-aerosol sarà raccolta durante il pre-operatorio e durante l'intervento chirurgico (ogni 30 minuti). Prima di utilizzare l'evacuazione del fumo, la quantità di fumo chirurgico e particelle di bio-aerosol nel campo chirurgico e nell'ambiente della sala operatoria sarà misurata dal contatore portatile di particelle aeree AeroTraxTM. Questo record include la quantità e la dimensione delle particelle di fumo e bio-aerosol in ciascuna area come l'area anestesista (area medici anestesisti e infermieri); area preparazione strumentario (area infermieri circolanti) e area chirurgica (aree chirurghi e infermiere). |
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Nessun intervento: nessun uso dell'evacuazione del fumo
Nessun utilizzo dell'evacuazione dei fumi significa utilizzare solo la normale unità elettrochirurgica durante gli interventi di coagulazione e taglio.
(Gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità di fumi chirurgici e particelle di bio-aerosol nel campo chirurgico addominale di testa, collo e seno/laparoscopica sarà misurata dal contatore di particelle aerotrasportate portatile AeroTraxTM modello 930
Lasso di tempo: Tempo di funzionamento, circa 1-3 ore
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Misurare le particelle di fumo e utilizzare la registrazione dei dati per la quantità di particelle (particelle/ft3) (milioni) in 3 aree; area anestetica, area di preparazione degli strumenti e area chirurgica per la chirurgia della testa, del collo e del seno/chirurgia addominale laparoscopica
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Tempo di funzionamento, circa 1-3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La dimensione del fumo chirurgico e delle particelle di bio-aerosol nel campo chirurgico addominale di testa, collo e seno/laparoscopica sarà misurata dal contatore di particelle aerotrasportate portatile AeroTraxTM modello 930
Lasso di tempo: Tempo chirurgico 1-3 ore
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Misurazione della dimensione delle particelle e utilizzo della registrazione dei dati per la dimensione delle particelle (μm) (da 0,3 a 10 μm) in 3 aree; area anestetica, area di preparazione degli strumenti e area chirurgica per la chirurgia della testa, del collo e del seno/chirurgia addominale laparoscopica
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Tempo chirurgico 1-3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Usavadee Asdornwised, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barrett WL, Garber SM. Surgical smoke: a review of the literature. Is this just a lot of hot air? Surg Endosc. 2003 Jun;17(6):979-87. doi: 10.1007/s00464-002-8584-5. Epub 2003 Mar 19.
- Sanderson C. Surgical smoke. J Perioper Pract. 2012 Apr;22(4):122-8. doi: 10.1177/175045891202200405.
- Ball K. Compliance with surgical smoke evacuation guidelines: implications for practice. AORN J. 2010 Aug;92(2):142-9. doi: 10.1016/j.aorn.2010.06.002.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 248/2558 (EC1)
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