流动计划的影响
2024年3月26日 更新者：VA Office of Research and Development
医院流动计划对出院后功能的影响
住院后，许多老年人在社区活动和进行一项或多项基本日常生活活动 (ADL)（如洗澡或穿衣）方面遇到更多困难。
本研究的目的是测试与常规护理相比，流动性干预对住院后流动性变化的有效性，以确定对疗养院安置等一年结果的影响，并确定哪些退伍军人从中受益最多干预。
最终，目标是改善住院后的康复并减少住院退伍军人的残疾。
研究概览
详细说明
对于这项具有高影响力的研究，研究人员建议在 VA 医院的五个病房中使用阶梯式楔形整群随机化设计，以在 50 岁的退伍军人队列中比较流动计划 (MP) 和常规护理 (UC)。
研究人员将检查出院后一年内 MP 和 UC 组的出院前和出院后活动能力和不良结果，包括功能下降、入住疗养院、急诊科 (ED) 就诊、住院和死亡。
流动性的主要结果将由阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 的生活空间评估 (LSA) 进行衡量。 10-13
正如 Gill 等人所描述的那样，次要的机动性测量将包括自我报告的步行英里数和驾驶汽车的能力 14
研究人员将确定患者的具体特征，这些特征会改变移动干预对出院后移动和不良后果的影响，以确定哪些住院患者最有可能从该干预中受益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- UAB Hospital
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 50 岁，因任何医疗疾病入住伯明翰退伍军人事务医疗中心 (VAMC) 五个医院病房之一，例如：
- 肺炎
- 心脏衰竭
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化
- 或其他住院的医学（相对于手术）指征
- 患者将在住院后 48 小时内被招募，并在整个住院期间和出院后一年内接受随访。
排除标准：
入院进行短暂观察的患者将被排除在外，例如：
- 23小时观察可能的心肌梗死
- 其他排除标准将包括：
- 入院前 2 周无法穿过小房间
- 根据力量和平衡屏幕，无法在协助下安全行走（有关详细信息，请参见下文的步行者训练）
- 患有肺栓塞、不稳定型心绞痛或主治医师认为是行走禁忌症的其他医学诊断
- 接受临终关怀或舒适护理
- 与另一位当前注册的参与者在半私人房间
- 非英语人士、盲人或聋人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：密集的
MP 患者将在整个住院期间每周 7 天每天最多参加 3 次渐进式步行和转移训练计划。
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MP 患者将在整个住院期间每周 7 天每天最多参加 3 次渐进式步行和转移训练计划。
MP 患者将从辅助坐姿开始，然后是站立，进展到重心转移和原地踏步，然后在可以耐受的情况下行走。
Walker 向 MP 患者推荐的活动水平将取决于患者个体，并将纳入患者在每次步行过程中被认为能够独立于提示或帮助进行的活动。
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安慰剂比较：友好访问
UC 患者将每周接受研究团队成员每周 7 次的“友好访问”3 次，以控制 MP 患者接受的日常关注。
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UC 患者将每周接受研究团队成员每周 7 次的“友好访问”3 次，以控制 MP 患者接受的日常关注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活空间评估分数
大体时间：一年
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UAB 老龄化生活空间评估 (LSA) 研究是一种经过验证的工具，可根据评估前四个星期内一个人报告的移动距离来测量活动能力和功能。
分数范围为 0-100，分数越高代表生活空间流动性越好。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你认知评估 (Mini-Cog)
大体时间：仅基线
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Mini-Cog 是一项简短的认知筛查措施，包括三项记忆回忆和时钟绘图测试。
该测试使用一种简单的算法进行评分，无法回忆起三项中任何一项的患者被视为痴呆；能够回忆起所有三项的人被认为不是痴呆症；具有中级单词记忆能力（1 或 2 项）的根据时钟绘图测试进行分类。
对于具有中等回忆能力的人，如果画钟异常，则认为患者是痴呆；如果画钟正常，则不认为患者是痴呆。
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仅基线
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混淆评估方法
大体时间：仅基线
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混乱评估方法 (CAM) 可以快速评估是否存在谵妄。
四个临床特征，包括 1) 急性起病和波动过程； 2）注意力不集中； 3）思维混乱；和 4) 改变的意识水平，进行评估。
特征 1 和 2 以及特征 3 或 4 的存在表明患者有谵妄。
CAM 的阳性和阴性预测值约为 90%。
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仅基线
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Lubben 社交网络量表（LSNS-修订版）
大体时间：一年
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Lubben 社交网络量表 (LSNS) 旨在衡量从家人和朋友那里获得的感知社会支持。
LSNS-Revised 包括 12 个项目，分数范围为 0-60，分数越高表示感知到的社会支持越多。
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一年
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医院流动性水平
大体时间：平均一周
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所有患者在整个住院期间都将佩戴 StepWatch，以记录每位患者达到的活动水平。
StepWatch 是一款佩戴在脚踝上的计步器，可记录步数和步数。
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平均一周
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出现不良后果：再住院
大体时间：一年
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为了确定参与流动计划对不良后果的影响，研究人员将测量 MP 组与 UC 组的再住院频率。
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一年
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出现不良后果：疗养院安置
大体时间：一年
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为了确定参与流动计划对不良后果的影响，研究人员将测量 MP 组与 UC 组中入住疗养院的频率。
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一年
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出现不良后果：死亡
大体时间：一年
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为了确定参与流动计划对不良结果的影响，研究人员将测量 MP 组与 UC 组的死亡频率。
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一年
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：一年
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参与者将被要求完成 Katz ADL。
具体来说，患者将被要求通过六项日常生活活动（进食、洗澡、穿衣、如厕、转移和穿过小房间）来评估他们目前的独立水平。
分数范围为 0-12，分数越低代表日常生活活动的独立性越好。
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一年
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出现不良后果（急诊就诊、再住院、疗养院安置、死亡）
大体时间：一年
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为了确定参与流动计划对不良后果的影响，研究人员将测量急诊就诊、住院以及死亡和入住疗养院的频率，包括 MP 组与 UC 组的短期和长期安置。
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一年
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器乐性日常生活活动 (IADL)
大体时间：一年
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工具性日常生活活动 (IADL) 的独立水平将在与基本 ADL 相同的时间点使用劳顿指数进行评估。
IADL 指数评估 8 个功能领域，包括购物、食物准备、家政、洗衣、交通、财务处理、自己服用药物的能力和电话的使用。
总分范围为 3 至 24，分数越高表明任务的独立性越高。
评分选项分为三部分（1 = 无法，2 = 需要帮助，3 = 独立）。
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一年
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患者健康调查问卷 (PHQ) -2
大体时间：一年
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每次面谈时都会向患者询问患者健康问卷 (PHQ) - 2，特别是 1) 您是否经常因情绪低落、抑郁或绝望而烦恼？ 2) 您是否经常因做事缺乏兴趣或乐趣而烦恼？
PHQ-2 的敏感性和特异性分别为 83% 和 92%，是一种出色的抑郁症简短筛查工具。
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一年
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EuroQOL 五维问卷 (EQ-5D)
大体时间：一年
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患者将被要求在住院期间完成一次 EQ-5D，然后在第 1、3、6、9 和 12 个月完成。
EQ-5D-3L 是一种经过充分验证的生活质量衡量标准，可以计算范围从 0（可想象的最差健康状况）到 1（完美健康状况）的单个指数值。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia J Brown, MD MSPH、Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计的)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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