Impact d'un programme de mobilité
26 mars 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Impact d'un programme de mobilité hospitalière sur la fonction après le congé
Après l'hospitalisation, de nombreuses personnes âgées éprouvent plus de difficulté à se déplacer dans la communauté et à accomplir une ou plusieurs de leurs activités de base de la vie quotidienne (AVQ) comme se laver ou s'habiller.
Les objectifs de cette étude sont de tester l'efficacité d'une intervention de mobilité, par rapport aux soins habituels, sur le changement de mobilité après l'hospitalisation, de déterminer l'impact sur les résultats d'un an tels que le placement en maison de retraite et d'identifier quels vétérans bénéficient le plus de l'intervention.
En fin de compte, l'objectif est d'améliorer le rétablissement après l'hospitalisation et de réduire l'invalidité chez les vétérans hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude à fort impact, les chercheurs proposent d'utiliser une conception de randomisation en grappes étagées sur cinq services hospitaliers VA pour comparer un programme de mobilité (MP) aux soins habituels (UC) parmi une cohorte d'anciens combattants âgés de 50 ans.
Les enquêteurs examineront la mobilité pré et post-hospitalière et les effets indésirables, notamment le déclin fonctionnel, l'admission en maison de retraite, les visites aux urgences, l'hospitalisation et le décès dans les groupes MP et UC dans l'année suivant la sortie de l'hôpital.
Le résultat principal de la mobilité sera mesuré par l'évaluation de l'espace de vie (LSA) de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB).10-13
Les mesures secondaires de la mobilité incluront la capacité auto-déclarée à marcher un kilomètre et à conduire une voiture, comme décrit par Gill et al.14
Les chercheurs identifieront les caractéristiques spécifiques des patients qui modifient l'effet de l'intervention de mobilité sur la mobilité post-hospitalière et les résultats indésirables afin de déterminer quels patients hospitalisés sont les plus susceptibles de bénéficier de cette intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Hospital
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Âge 50 ans admis dans l'un des cinq services hospitaliers du Birmingham VA Medical Center (VAMC) pour toute maladie médicale, par exemple :
- Pneumonie
- Insuffisance cardiaque
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Ou autre indication médicale (versus chirurgicale) d'hospitalisation
- Les patients seront recrutés dans les 48 heures suivant leur hospitalisation, suivis tout au long de leur hospitalisation et pendant un an après leur sortie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
Les patients admis pour une brève observation seront exclus, par exemple :
- Observation de 23 heures pour un éventuel infarctus du myocarde
- Les critères d'exclusion supplémentaires comprendront :
- Incapacité de traverser une petite pièce 2 semaines avant l'admission
- Incapacité à marcher en toute sécurité avec assistance, basée sur un écran de force et d'équilibre (voir Formation des marcheurs, ci-dessous pour plus de détails)
- Avoir une embolie pulmonaire, une angine de poitrine instable ou un autre diagnostic médical considéré par le médecin traitant comme une contre-indication à la marche
- Être en soins palliatifs ou de confort
- Être dans une chambre semi-privée avec un autre participant actuellement inscrit
- Non anglophone, aveugle ou sourd
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intensif
Les patients MP participeront à un programme d'entraînement progressif à la marche et au transfert jusqu'à trois fois par jour, sept jours sur sept, tout au long de leur séjour à l'hôpital.
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Les patients MP participeront à un programme d'entraînement progressif à la marche et au transfert jusqu'à trois fois par jour, sept jours sur sept, tout au long de leur séjour à l'hôpital.
Les patients MP commenceront par une position assise assistée, puis debout, puis passeront au transfert de poids et à la mise en place, puis à la marche selon la tolérance.
Le niveau de mobilité recommandé au patient MP par le déambulateur dépendra de chaque patient et intégrera les activités que les patients ont été jugés capables de faire indépendamment des indications ou de l'assistance au cours de chaque séance de marche.
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Comparateur placebo: Visite amicale
Les patients UC recevront trois fois par jour des "visites amicales", sept jours sur sept, par des membres de l'équipe de recherche pour contrôler l'attention quotidienne que les patients MP reçoivent.
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Les patients UC recevront trois fois par jour des "visites amicales", sept jours sur sept, par des membres de l'équipe de recherche pour contrôler l'attention quotidienne que les patients MP reçoivent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'évaluation de l'espace de vie
Délai: Un ans
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L'étude UAB sur le vieillissement Life-Space Assessment (LSA) est un outil validé qui mesure la mobilité et la fonction en fonction de la distance parcourue par une personne au cours des quatre semaines précédant l'évaluation.
La plage des scores va de 0 à 100, les scores plus élevés représentant une meilleure mobilité de l'espace de vie.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini évaluation cognitive (Mini-Cog)
Délai: Base de référence uniquement
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Le Mini-Cog est une brève mesure de dépistage cognitif qui comprend un rappel de mémoire en trois éléments et un test de dessin d'horloge.
Le test est noté à l'aide d'un algorithme simple selon lequel les patients incapables de se souvenir de l'un des trois éléments sont considérés comme déments; ceux qui peuvent se souvenir des trois éléments sont considérés comme non déments ; et ceux qui ont une capacité de rappel de mots intermédiaire (1 ou 2 éléments) sont classés en fonction du test de dessin d'horloge.
Pour les personnes ayant une capacité de rappel intermédiaire, si le dessin de l'horloge est anormal, le patient est considéré comme dément et si le dessin de l'horloge est normal, le patient n'est pas considéré comme dément.
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Base de référence uniquement
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Méthode d'évaluation de la confusion
Délai: Base de référence uniquement
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La méthode d'évaluation de la confusion (CAM) permet une évaluation rapide de la présence d'un délire.
Quatre caractéristiques cliniques, dont 1) apparition aiguë et évolution fluctuante ; 2) Inattention ; 3) Pensée désorganisée ; et 4) Niveau de conscience altéré, sont évalués.
La présence des caractéristiques 1 et 2 et de 3 ou 4 indique que le patient souffre de délire.
Les valeurs prédictives positives et négatives pour le CAM sont d'environ 90 %.
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Base de référence uniquement
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Échelle de réseau social de Lubben (LSNS-révisée)
Délai: Un ans
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L'échelle de réseau social de Lubben (LSNS) a été conçue pour mesurer le soutien social perçu reçu de la famille et des amis.
Le LSNS-Revised comprend 12 éléments avec des scores allant de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu.
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Un ans
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Niveau de mobilité hospitalière
Délai: Une semaine en moyenne
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Tous les patients porteront un StepWatch tout au long de l'hospitalisation pour documenter le niveau de mobilité atteint par chaque patient.
Le StepWatch est un podomètre porté à la cheville qui documente le nombre de pas effectués et le moment où ils ont été effectués.
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Une semaine en moyenne
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Présence de résultats indésirables : réhospitalisation
Délai: Un ans
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Pour déterminer l'impact de la participation au programme de mobilité sur les résultats indésirables, les enquêteurs mesureront la fréquence de réhospitalisation dans les groupes MP versus UC.
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Un ans
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Présence de résultats indésirables : placement en maison de retraite
Délai: Un ans
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Pour déterminer l'impact de la participation au programme de mobilité sur les résultats indésirables, les enquêteurs mesureront la fréquence de placement en maison de retraite dans les groupes MP versus UC.
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Un ans
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Présence d'effets indésirables : décès
Délai: Un ans
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Pour déterminer l'impact de la participation au programme de mobilité sur les résultats indésirables, les enquêteurs mesureront la fréquence des décès dans les groupes MP versus UC.
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Un ans
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Un ans
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Les participants seront invités à compléter le Katz ADL.
Plus précisément, il sera demandé aux patients d'évaluer leur niveau actuel d'indépendance avec six activités de la vie quotidienne (s'alimenter, prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, se déplacer et traverser une petite pièce).
Les scores vont de 0 à 12, les scores les plus faibles représentant une meilleure indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
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Un ans
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Présence de résultats indésirables (visites aux urgences, réhospitalisation, placement en maison de retraite, décès)
Délai: Un ans
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Pour déterminer l'impact de la participation au programme de mobilité sur les résultats indésirables, les enquêteurs mesureront la fréquence des visites à l'urgence, des hospitalisations ainsi que des décès et des admissions en maison de retraite, y compris le placement à court et à long terme dans les groupes MP versus UC.
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Un ans
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Un ans
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Le niveau d'indépendance avec les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sera évalué aux mêmes moments que les AVQ de base à l'aide de l'indice Lawton.
L'indice IADL évalue 8 domaines fonctionnels, notamment les courses, la préparation des repas, l'entretien ménager, la lessive, le transport, la gestion des finances, la capacité de prendre ses propres médicaments et l'utilisation du téléphone.
Un score récapitulatif varie de 3 à 24, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'indépendance dans les tâches.
Les options de score étaient trichotomiques (1 = incapable, 2 = a besoin d'aide, 3 = indépendant).
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Un ans
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ) -2
Délai: Un ans
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Il sera demandé aux patients à chaque entretien le questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - 2, en particulier 1) Avez-vous souvent été dérangé par un sentiment de déprime, de dépression ou de désespoir ? ; et 2) Avez-vous souvent été dérangé par le manque d'intérêt ou de plaisir à faire les choses ?
Le PHQ-2 s'est avéré avoir une sensibilité et une spécificité de 83 % et 92 % respectivement et constitue un excellent outil de dépistage bref de la dépression.
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Un ans
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Questionnaire EuroQOL à cinq dimensions (EQ-5D)
Délai: Un ans
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Il sera demandé aux patients de remplir l'EQ-5D une fois pendant le séjour à l'hôpital, puis aux mois 1, 3, 6, 9 et 12.
L'EQ-5D-3L est une mesure de qualité de vie bien validée qui permet de calculer une valeur d'indice unique allant de 0, pire santé imaginable, à 1, santé parfaite.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Première publication (Estimé)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E1995-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pas de plans détaillés pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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