Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu mobilności

26 marca 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wpływ programu mobilności szpitalnej na funkcjonowanie po wypisaniu ze szpitala

Po hospitalizacji wiele starszych osób dorosłych ma większe trudności z poruszaniem się w społeczności i wykonywaniem jednej lub kilku podstawowych czynności życia codziennego (ADL), takich jak kąpiel lub ubieranie się. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji w zakresie mobilności, w porównaniu ze zwykłą opieką, na zmianę mobilności po hospitalizacji, określenie wpływu na roczne wyniki, takie jak umieszczenie w domu opieki, oraz określenie, którzy weterani odnoszą największe korzyści z interwencja. Ostatecznie celem jest poprawa powrotu do zdrowia po hospitalizacji i zmniejszenie niepełnosprawności u hospitalizowanych weteranów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu o dużym wpływie badacze proponują zastosowanie projektu randomizacji klastrów schodkowych klina na pięciu oddziałach szpitalnych VA w celu porównania programu mobilności (MP) ze zwykłą opieką (UC) wśród kohorty weteranów w wieku 50 lat. Badacze zbadają mobilność przed i po szpitalu oraz niekorzystne skutki, w tym pogorszenie funkcjonowania, przyjęcia do domów opieki, wizyty na oddziałach ratunkowych (SOR), hospitalizacje i zgony w grupach MP i UC w roku po wypisaniu ze szpitala. Podstawowy wynik mobilności będzie mierzony przez University of Alabama w Birmingham (UAB) Life-Space Assessment (LSA).10-13 Drugorzędne miary mobilności będą obejmowały zgłaszaną przez samych siebie zdolność do przejścia mili i prowadzenia samochodu, jak opisali Gill i in.14 Badacze zidentyfikują specyficzne cechy pacjenta, które modyfikują wpływ interwencji ruchowej na mobilność poszpitalną i niekorzystne skutki, aby określić, którzy hospitalizowani pacjenci najprawdopodobniej odniosą korzyści z tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Hospital
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat przyjęty na jeden z pięciu oddziałów szpitalnych Birmingham VA Medical Center (VAMC) z powodu dowolnej choroby, np.:

    • Zapalenie płuc
    • Niewydolność serca
    • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
    • Lub inne medyczne (w porównaniu z chirurgicznymi) wskazania do hospitalizacji
  • Pacjenci będą rekrutowani w ciągu 48 godzin od hospitalizacji, śledzeni przez cały okres hospitalizacji i przez rok po wypisaniu ze szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni będą pacjenci przyjmowani na krótką obserwację, np.:

    • 23-godzinna obserwacja pod kątem możliwego zawału mięśnia sercowego
    • Dodatkowe kryteria wykluczenia będą obejmować:
    • Niemożność przejścia przez mały pokój na 2 tygodnie przed przyjęciem
    • Niezdolność do bezpiecznego chodzenia z pomocą, w oparciu o ekran siły i równowagi (szczegółowe informacje znajdują się w części Szkolenie piechurów poniżej)
    • Zator tętnicy płucnej, niestabilna dusznica bolesna lub inne rozpoznanie medyczne uznane przez lekarza pierwszego kontaktu za przeciwwskazanie do chodzenia
    • Przebywanie w hospicjum lub w zakładzie opiekuńczym
    • Przebywanie w półprywatnym pokoju z innym obecnie zarejestrowanym uczestnikiem
    • Osoby nie mówiące po angielsku, niewidome lub głuche

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywny
Pacjenci MP będą uczestniczyć w programie progresywnego treningu chodu i przenoszenia do trzech razy dziennie, siedem dni w tygodniu przez cały pobyt w szpitalu.
Behawioralne: Pieszy
Pacjenci MP będą uczestniczyć w programie progresywnego treningu chodu i przenoszenia do trzech razy dziennie, siedem dni w tygodniu przez cały pobyt w szpitalu. Pacjenci z MP rozpoczną od siedzenia wspomaganego, następnie stania, przechodzenia do przenoszenia ciężaru ciała i stania w miejscu, a następnie do chodzenia zgodnie z tolerancją. Poziom mobilności zalecany pacjentowi z MP przez chodzik będzie zależał od indywidualnego pacjenta i będzie obejmował czynności, które pacjenci uznali za zdolnych do wykonania niezależnie od wskazówek lub pomocy podczas każdej sesji chodu.
Komparator placebo: Przyjazna wizyta
Pacjenci z UC będą otrzymywać trzy razy dziennie „przyjazne wizyty”, siedem dni w tygodniu przez członków zespołu badawczego, aby kontrolować codzienną uwagę, jaką otrzymują pacjenci z MP.
Behawioralne: Przyjazna wizyta
Pacjenci z UC będą otrzymywać trzy razy dziennie „przyjazne wizyty”, siedem dni w tygodniu przez członków zespołu badawczego, aby kontrolować codzienną uwagę, jaką otrzymują pacjenci z MP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Rok
Badanie UAB dotyczące oceny starzenia się przestrzeni życiowej (LSA) to zatwierdzone narzędzie, które mierzy mobilność i funkcjonowanie na podstawie odległości, jaką dana osoba przemieszczała się w ciągu czterech tygodni poprzedzających ocenę. Zakres wyników wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą mobilność w przestrzeni życiowej.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini ocena funkcji poznawczych (Mini-Cog)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Mini-Cog to krótki poznawczy środek przesiewowy, który obejmuje przywołanie pamięci z trzech pozycji i test rysowania zegara. Test jest oceniany przy użyciu prostego algorytmu, zgodnie z którym pacjenci, którzy nie są w stanie przypomnieć sobie żadnego z trzech elementów, są uważani za cierpiących na demencję; ci, którzy potrafią przypomnieć sobie wszystkie trzy elementy, nie są uważani za obłąkanych; a osoby ze średniozaawansowaną zdolnością zapamiętywania słów (1 lub 2 pozycje) są klasyfikowane na podstawie testu rysowania zegara. W przypadku osób z pośrednią zdolnością przypominania sobie, jeśli rysunek zegara jest nieprawidłowy, pacjenta uważa się za chorego na demencję, a jeśli rysunek zegara jest prawidłowy, pacjenta nie uważa się za chorego na demencję.
Tylko linia bazowa
Metoda oceny zamieszania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Metoda oceny splątania (CAM) umożliwia szybką ocenę obecności delirium. Cztery cechy kliniczne, w tym 1) Ostry początek i zmienny przebieg; 2) nieuwaga; 3) zdezorganizowane myślenie; oraz 4) Oceniany jest zmieniony poziom świadomości. Obecność cech 1 i 2 oraz 3 lub 4 wskazuje, że pacjent ma delirium. Pozytywne i negatywne wartości predykcyjne dla CAM wynoszą około 90%.
Tylko linia bazowa
Skala sieci społecznościowej Lubben (poprawione LSNS)
Ramy czasowe: Rok
Skala Lubben Social Network Scale (LSNS) została zaprojektowana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego otrzymanego od rodziny i przyjaciół. LSNS-Revised zawiera 12 pozycji z wynikami w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
Rok
Poziom Mobilności Szpitala
Ramy czasowe: Średnio tydzień
Wszyscy pacjenci będą nosić StepWatch przez cały okres hospitalizacji, aby dokumentować poziom mobilności osiągnięty przez każdego pacjenta. StepWatch to noszony na kostce krokomierz, który rejestruje liczbę wykonanych kroków i czas ich wykonania.
Średnio tydzień
Występowanie działań niepożądanych: ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Rok
Aby określić wpływ udziału w programie mobilności na niekorzystne skutki, badacze zmierzą częstotliwość ponownych hospitalizacji w grupach MP i UC.
Rok
Obecność niekorzystnych skutków: umieszczenie w domu opieki
Ramy czasowe: Rok
Aby określić wpływ udziału w programie mobilności na niekorzystne skutki, badacze zmierzą częstotliwość umieszczania w domach opieki w grupach MP i UC.
Rok
Występowanie działań niepożądanych: Śmierć
Ramy czasowe: Rok
Aby określić wpływ udziału w programie mobilności na niekorzystne skutki, badacze zmierzą częstotliwość zgonów w grupach MP i UC.
Rok
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Rok
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Katz ADL. W szczególności pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego obecnego poziomu niezależności w zakresie sześciu czynności życia codziennego (karmienia, kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia się i chodzenia po małym pokoju). Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym niższe wyniki oznaczają większą niezależność w codziennych czynnościach.
Rok
Obecność skutków ubocznych (wizyty na SOR, ponowna hospitalizacja, umieszczenie w domu opieki, śmierć)
Ramy czasowe: Rok
Aby określić wpływ udziału w programie mobilności na niekorzystne skutki, badacze zmierzą częstotliwość wizyt na SOR, hospitalizacji, a także zgonów i przyjęć do domów opieki, włączając zarówno krótko-, jak i długoterminowe umieszczanie w grupach MP i UC.
Rok
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Rok
Poziom niezależności w zakresie instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) będzie oceniany w tych samych punktach czasowych, co podstawowe ADL, przy użyciu wskaźnika Lawtona. Indeks IADL ocenia 8 obszarów funkcjonowania, w tym zakupy, przygotowywanie posiłków, sprzątanie, pranie, transport, prowadzenie finansów, możliwość zażywania własnych leków i korzystanie z telefonu. Sumaryczny wynik waha się od 3 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niezależności w wykonywaniu zadań. Opcje punktacji były trójdzielne (1 = niezdolny, 2 = potrzebuje pomocy, 3 = niezależny).
Rok
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) -2
Ramy czasowe: Rok
Podczas każdego wywiadu pacjenci będą proszeni o wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) – 2, w szczególności 1) Czy często dokuczało Ci uczucie przygnębienia, depresji lub beznadziejności?; oraz 2) Czy często przeszkadzało Ci małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia różnych rzeczy? Stwierdzono, że czułość i swoistość testu PHQ-2 wynoszą odpowiednio 83% i 92% i jest doskonałym narzędziem do krótkiej diagnostyki depresji.
Rok
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQOL (EQ-5D)
Ramy czasowe: Rok
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D raz podczas pobytu w szpitalu, a następnie w 1., 3., 6., 9. i 12. miesiącu. EQ-5D-3L jest dobrze sprawdzonym miernikiem jakości życia, który umożliwia obliczenie pojedynczej wartości wskaźnika w zakresie od 0, najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, do 1, doskonały stan zdrowia.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1995-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W tej chwili brak szczegółowych planów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pieszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj