Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et mobilitetsprogram

31. mars 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Effekten av et sykehusmobilitetsprogram på funksjon etter utskrivning

Etter sykehusinnleggelse opplever mange eldre voksne vanskeligere med å komme seg rundt i samfunnet og utføre en eller flere av sine grunnleggende daglige aktiviteter (ADL) som å bade eller kle seg. Målene med denne studien er å teste effektiviteten av en mobilitetsintervensjon, sammenlignet med vanlig omsorg, på endring i mobilitet etter sykehusinnleggelse, for å bestemme effekten på ett års utfall som sykehjemsplassering og å identifisere hvilke veteraner som har mest nytte av inngrepet. Til syvende og sist er målet å forbedre restitusjonen etter sykehusinnleggelse og redusere funksjonshemming hos innlagte veteraner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne høyeffektstudien foreslår etterforskerne å bruke et randomiseringsdesign med trinnvis kileklynge på fem VA-sykehusavdelinger for å sammenligne et mobilitetsprogram (MP) med vanlig omsorg (UC) blant en gruppe veteraner i alderen 50 år. Etterforskerne vil undersøke før til post-hospital mobilitet og uønskede utfall, inkludert funksjonsnedgang, sykehjemsinnleggelse, akuttmottak (ED) besøk, sykehusinnleggelse og død i MP- og UC-gruppene i året etter utskrivning fra sykehus. Det primære resultatet av mobilitet vil bli målt av University of Alabama at Birmingham (UAB) Life-Space Assessment (LSA).10-13 Sekundære mål på mobilitet vil inkludere selvrapportert evne til å gå mil og kjøre bil, som beskrevet av Gill, et al.14 Etterforskerne vil identifisere pasientspesifikke egenskaper som endrer effekten av mobilitetsintervensjonen på post-hospital mobilitet og uønskede utfall for å bestemme hvilke sykehuspasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av denne intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB Hospital
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 år innlagt på en av de fem sykehusavdelingene i Birmingham VA Medical Center (VAMC) for enhver medisinsk sykdom, f.eks.

    • Lungebetennelse
    • Hjertefeil
    • Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
    • Eller annen medisinsk (versus kirurgisk) indikasjon for sykehusinnleggelse
  • Pasienter vil bli rekruttert innen 48 timer etter sykehusinnleggelse, fulgt under hele innleggelsen og i ett år etter utskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt for kort observasjon vil bli ekskludert, f.eks.

    • 23-timers observasjon for mulig hjerteinfarkt
    • Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer:
    • Manglende evne til å gå over et lite rom 2 uker før innleggelse
    • Manglende evne til å gå trygt med assistanse, basert på en styrke- og balanseskjerm (se Training of Walkers, nedenfor for detaljer)
    • Å ha en lungeemboli, ustabil angina eller annen medisinsk diagnose som av primærlegen anses å være en kontraindikasjon for å gå
    • Å være på hospice eller trøst
    • Å være i et semi-privat rom med en annen påmeldt deltaker
    • Ikke-engelsktalende, blind eller døv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv
MP-pasienter vil delta i et program med progressiv gang- og overføringstrening opptil tre ganger om dagen, syv dager i uken gjennom hele sykehusoppholdet.
Atferdsmessig: Går
MP-pasienter vil delta i et program med progressiv gang- og overføringstrening opptil tre ganger om dagen, syv dager i uken gjennom hele sykehusoppholdet. MP-pasienter vil begynne med assistert sitting, deretter stående, gå videre til vektskifting og tråkk på plass, og deretter gå som tolerert. Mobilitetsnivået anbefalt til MP-pasienten av Walker vil være avhengig av den enkelte pasient og vil inkludere aktivitetene pasientene ble ansett i stand til å gjøre uavhengig av cueing eller assistanse under hver gangsesjon.
Placebo komparator: Vennlig besøk
UC-pasienter vil motta tre ganger om dagen "vennlige besøk", syv dager i uken av medlemmer av forskerteamet for å kontrollere den daglige oppmerksomheten MP-pasienter får.
Atferdsmessig: Vennlig besøk
UC-pasienter vil motta tre ganger om dagen "vennlige besøk", syv dager i uken av medlemmer av forskerteamet for å kontrollere den daglige oppmerksomheten MP-pasienter får.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Life-Space Assessment-poengsum
Tidsramme: Ett år
UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) er et validert verktøy som måler mobilitet og funksjon basert på avstanden som en person rapporterer å bevege seg i løpet av de fire ukene før vurderingen.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av uønskede utfall: rehospitalisering
Tidsramme: Ett år
For å bestemme virkningen av deltakelse i mobilitetsprogrammet på uønskede utfall, vil etterforskerne måle hyppigheten av rehospitalisering i MP versus UC-gruppene.
Ett år
Tilstedeværelse av uheldige utfall: plassering av sykehjem
Tidsramme: Ett år
For å bestemme virkningen av deltakelse i mobilitetsprogrammet på uønskede utfall, vil etterforskerne måle hyppigheten av sykehjemsplassering i MP versus UC-gruppene.
Ett år
Tilstedeværelse av uønskede utfall: død
Tidsramme: Ett år
For å bestemme virkningen av deltakelse i mobilitetsprogrammet på uønskede utfall, vil etterforskerne måle dødsfrekvensen i MP versus UC-gruppene.
Ett år
Tilstedeværelse av uheldige utfall (ED-besøk, rehospitalisering, sykehjemsplassering, død).
Tidsramme: Ett år
For å bestemme virkningen av deltakelse i mobilitetsprogrammet på uønskede utfall, vil etterforskerne måle frekvensen av akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser samt dødsfall og innleggelser i sykehjem, inkludert både kort- og langtidsplassering i MP versus UC-gruppene.
Ett år
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ett år
, kognitiv funksjon, nivå av mobilitet på sykehus, alder, komorbiditeter, liggetid, depressive symptomer og sosial støtte Pasienter vil bli bedt om å fullføre Katz ADL ved alle intervjuer under studien. Spesifikt vil pasienter bli bedt om å vurdere sitt nåværende uavhengighetsnivå med seks daglige aktiviteter (mating, bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning og gå over et lite rom).
Ett år
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Ett år
Nivå av uavhengighet med Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) vil bli vurdert på samme tidspunkt som de grunnleggende ADL-ene ved å bruke Lawton Index. IADL-indeksen evaluerer 8 funksjonsdomener, inkludert shopping, matlaging, rengjøring, klesvask, transport, håndtering av økonomi, evne til å ta egne medisiner og bruk av telefon. En oppsummerende poengsum varierer fra 0 til 8, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av uavhengighet med oppgavene.
Ett år
Minikognitiv vurdering (Mini-Cog)
Tidsramme: Kun grunnlinje
Mini-Cog er et kort kognitivt screeningtiltak som inkluderer en minnegjenkalling med tre elementer og en klokketegningstest. Testen scores ved hjelp av en enkel algoritme der pasienter som ikke klarer å huske noen av de tre elementene anses som demente; de som kan huske alle tre gjenstandene anses som ikke demente; og de med middels evne til å huske ord (1 eller 2 elementer) klassifiseres basert på klokketegningstesten. For personer med middels gjenkallingsevne, hvis klokketegningen er unormal, anses pasienten som dement og hvis klokketegningen er normal, anses pasienten ikke som dement.
Kun grunnlinje
Forvirringsvurderingsmetode
Tidsramme: Kun grunnlinje
Confusion Assessment Method (CAM) tillater rask vurdering av tilstedeværelsen av delirium. Fire kliniske trekk, inkludert 1) Akutt debut og svingende forløp; 2) Uoppmerksomhet; 3) Uorganisert tenkning; og 4) Endret bevissthetsnivå, vurderes. Tilstedeværelsen av funksjonene 1 og 2 og enten 3 eller 4 indikerer at pasienten har delirium. De positive og negative prediktive verdiene for CAM er omtrent 90 %.
Kun grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema (PHQ) -2
Tidsramme: Ett år
Pasientene vil ved hvert intervju bli spurt om pasienthelsespørreskjemaet (PHQ) - 2, spesifikt 1) Har du ofte vært plaget av å føle deg nedstemt, deprimert eller håpløs?; og 2) Har du ofte vært plaget av liten interesse eller glede ved å gjøre ting? PHQ-2 har vist seg å ha en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 83 % og 92 % og er et utmerket kort screeningverktøy for depresjon.
Ett år
EuroQOL fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D)
Tidsramme: Ett år
Pasienter vil bli bedt om å fullføre EQ-5D én gang i løpet av sykehusoppholdet, deretter i månedene 1, 3, 6, 9 og 12. EQ-5D-3L er et godt validert mål på livskvalitet som gjør det mulig å beregne en enkelt indeksverdi som strekker seg fra 0, verst tenkelig helse til 1, perfekt helse.
Ett år
Lubben Social Network Scale (LSNS-revidert)
Tidsramme: Ett år
Lubben Social Network Scale (LSNS) ble designet for å måle opplevd sosial støtte mottatt fra familie og venner. LSNS-revidert inkluderer 12 elementer med skårer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer større opplevd sosial støtte.
Ett år
Nivå av sykehusmobilitet
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke
Alle pasienter vil bruke en StepWatch gjennom hele sykehusinnleggelsen for å dokumentere mobilitetsnivået som hver pasient har oppnådd. StepWatch er en ankelslitt skritteller som dokumenterer antall skritt tatt og når de ble tatt.
Gjennomsnittlig en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E1995-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ingen detaljerte planer for øyeblikket.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Går

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere