Liikkuvuusohjelman vaikutus
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sairaalan liikkuvuusohjelman vaikutus toimintaan kotiutuksen jälkeen
Sairaalahoidon jälkeen monien iäkkäiden aikuisten on vaikeampi liikkua yhteisössä ja suorittaa yksi tai useampi päivittäisen elämän perustoimintonsa, kuten kylpeminen tai pukeutuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata liikkuvuusintervention tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, liikkuvuuden muutoksissa sairaalahoidon jälkeen, määrittää vaikutus vuoden mittaisiin tuloksiin, kuten hoitokotiin, ja tunnistaa, mitkä veteraanit hyötyvät eniten interventio.
Loppujen lopuksi tavoitteena on parantaa sairaalahoidon jälkeistä toipumista ja vähentää sairaalassa olevien veteraanien vammoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä suuren vaikutuksen tutkimuksessa tutkijat ehdottavat porrastetun kiilaklusterin satunnaistuksen käyttöä viidellä VA-sairaalan osastolla vertaillakseen liikkuvuusohjelmaa (MP) tavanomaiseen hoitoon (UC) 50-vuotiaiden veteraanien kohortin keskuudessa.
Tutkijat tutkivat ennen sairaalan jälkeistä liikkuvuutta ja haittavaikutuksia, mukaan lukien toiminnan heikkeneminen, hoitokotiin pääsy, ensiapukäynnit, sairaalahoito ja kuolemat MP- ja UC-ryhmissä sairaalasta kotiutumisen jälkeisenä vuonna.
Liikkuvuuden ensisijainen tulos mitataan Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) Life-Space Assessment (LSA) -tutkimuksella.10-13
Liikkuvuuden toissijaisia mittareita ovat oma itsensä ilmoittama kyky kävellä kilometriä ja ajaa autoa, kuten Gill et al.14 ovat kuvanneet.
Tutkijat tunnistavat potilaskohtaiset ominaisuudet, jotka muuttavat liikkuvuustoimenpiteen vaikutusta sairaalan jälkeiseen liikkuvuuteen ja haittavaikutuksia määrittääkseen, mitkä sairaalapotilaat todennäköisimmin hyötyvät tästä interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Hospital
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
50-vuotiaat otettu jollekin Birmingham VA Medical Centerin (VAMC) viidestä sairaalaosastosta minkä tahansa sairauden vuoksi, esim.
- Keuhkokuume
- Sydämen vajaatoiminta
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen
- Tai muu lääketieteellinen (versuskirurginen) indikaatio sairaalahoitoa varten
- Potilaat rekrytoidaan 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta, jota seurataan koko sairaalahoidon ajan ja vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka on otettu lyhytaikaiseen tarkkailuun, suljetaan pois, esim.
- 23 tunnin tarkkailu mahdollisen sydäninfarktin varalta
- Muita poissulkemisperusteita ovat:
- Kyvyttömyys kävellä pienen huoneen poikki 2 viikkoa ennen maahanpääsyä
- Kyvyttömyys kävellä turvallisesti avun kanssa voima- ja tasapainonäytön perusteella (lisätietoja on kohdassa Kävelijöiden koulutus alla)
- sinulla on keuhkoembolia, epästabiili angina pectoris tai muu lääketieteellinen diagnoosi, jonka ensisijainen lääkäri pitää vasta-aiheena kävelylle
- Saattohoidossa tai mukavuushoidossa oleminen
- Olla puoliyksityisessä huoneessa toisen tällä hetkellä ilmoittautuneen osallistujan kanssa
- Ei-englanninkielinen, sokea tai kuuro
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen
MP-potilaat osallistuvat progressiiviseen kävely- ja siirtoharjoitteluun jopa kolme kertaa päivässä, seitsemänä päivänä viikossa koko sairaalahoidon ajan.
|
MP-potilaat osallistuvat progressiiviseen kävely- ja siirtoharjoitteluun jopa kolme kertaa päivässä, seitsemänä päivänä viikossa koko sairaalahoidon ajan.
MP-potilaat aloittavat avustetulla istuimella, sitten seisomalla, etenevät painon siirtoon ja paikoillaan astumiseen ja sitten kävelemiseen siedetyn mukaisesti.
Walkerin MP-potilaalle suosittelema liikkumistaso riippuu yksittäisestä potilaasta, ja se sisältää toiminnot, jotka potilaat pystyivät suorittamaan riippumatta opastuksista tai avusta jokaisen kävelykerran aikana.
|
|
Placebo Comparator: Ystävällinen vierailu
UC-potilaat saavat kolme kertaa päivässä "ystävällisiä käyntejä" seitsemänä päivänä viikossa tutkimusryhmän jäseniltä valvoakseen MP-potilaiden saamaa päivittäistä huomiota.
|
UC-potilaat saavat kolme kertaa päivässä "ystävällisiä käyntejä" seitsemänä päivänä viikossa tutkimusryhmän jäseniltä valvoakseen MP-potilaiden saamaa päivittäistä huomiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän ja avaruuden arviointipisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) on validoitu työkalu, joka mittaa liikkuvuutta ja toimintoja sen etäisyyden perusteella, jonka henkilö on ilmoittanut liikkuvansa arviointia edeltäneiden neljän viikon aikana.
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämäntilan liikkuvuutta.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen miniarviointi (Mini-Cog)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Mini-Cog on lyhyt kognitiivinen seulonta, joka sisältää kolmen kohteen muistin palauttamisen ja kellon piirustustestin.
Testi pisteytetään käyttämällä yksinkertaista algoritmia, jonka avulla potilaat, jotka eivät pysty muistamaan yhtäkään kolmesta seikasta, katsotaan dementoituneiksi; ne, jotka pystyvät muistamaan kaikki kolme asiaa, eivät ole dementoituneita; ja ne, joilla on keskitason sanamuistokyky (1 tai 2 kohtaa), luokitellaan kellon piirustustestin perusteella.
Keskitasoisen muistin omaavilla henkilöillä, jos kellon piirustus on epänormaali, potilasta pidetään dementoituneena ja jos kellopiirros on normaali, potilasta ei pidetä dementoituna.
|
Vain perustila
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Sekaannusarviointimenetelmä (CAM) mahdollistaa deliriumin nopean arvioinnin.
Neljä kliinistä ominaisuutta, mukaan lukien 1) Akuutti alkaminen ja vaihteleva kulku; 2) tarkkaamattomuus; 3) epäjärjestynyt ajattelu; ja 4) muuttunut tajunnan taso arvioidaan.
Ominaisuuksien 1 ja 2 sekä joko 3 tai 4 esiintyminen osoittaa, että potilaalla on delirium.
CAM:n positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot ovat noin 90 %.
|
Vain perustila
|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS-tarkistettu)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lubben Social Network Scale (LSNS) on suunniteltu mittaamaan perheeltä ja ystäviltä saatua sosiaalista tukea.
LSNS-Revised sisältää 12 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0-60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
|
Yksi vuosi
|
|
Sairaalan liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi viikko
|
Kaikki potilaat käyttävät StepWatch-kelloa koko sairaalahoidon ajan dokumentoidakseen kunkin potilaan saavuttaman liikkuvuuden.
StepWatch on nilkkaan kiinnitettävä askelmittari, joka dokumentoi otetut askeleet ja niiden ajankohdan.
|
Keskimäärin yksi viikko
|
|
Haitallisten tulosten esiintyminen: uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat uudelleensairaalahoidon tiheyttä MP- ja UC-ryhmissä.
|
Yksi vuosi
|
|
Haitallisten tulosten esiintyminen: Sijoitus hoitokotiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat hoitokotiin sijoittamisen tiheyttä MP- ja UC-ryhmissä.
|
Yksi vuosi
|
|
Haitallisten seurausten esiintyminen: Kuolema
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat kuolemien esiintymistiheyttä MP- ja UC-ryhmissä.
|
Yksi vuosi
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Katz ADL.
Erityisesti potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen itsenäisyytensä kuudella päivittäisen elämän toiminnolla (ruokinta, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen ja kävely pienessä huoneessa).
Pisteet vaihtelevat 0-12, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
|
Yksi vuosi
|
|
Haitallisten tulosten esiintyminen (lääkärikäynnit, uudelleen sairaalahoito, hoitokotiin sijoittaminen, kuolema)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat ED-käyntien, sairaalahoitojen sekä kuolemantapausten ja hoitokotiin ottamista, mukaan lukien sekä lyhyt- että pitkäkestoiset sijoitukset MP vs. UC-ryhmiin.
|
Yksi vuosi
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Riippumattomuuden taso päivittäisen elämän instrumentaalisilla toiminnoilla (IADL) arvioidaan samaan aikaan kuin perus-ADL:t Lawton-indeksin avulla.
IADL-indeksi arvioi kahdeksaa toiminta-aluetta, mukaan lukien ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kuljetukset, taloudenhoito, kyky ottaa omat lääkkeet ja puhelimen käyttö.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 3–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäisyyttä tehtävien kanssa.
Pistevaihtoehdot olivat trichotomisia (1 = ei pysty, 2 = tarvitsee apua, 3 = itsenäinen).
|
Yksi vuosi
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) -2
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilailta kysytään jokaisessa haastattelussa Potilaan terveyskysely (PHQ) - 2, erityisesti 1) Onko sinua usein häirinnyt olosi masentuneeksi, masentuneeksi tai toivottomaksi? ja 2) Onko sinua usein häirinnyt vähäinen kiinnostus tai ilo tehdä asioita?
PHQ-2:n herkkyyden ja spesifisyyden on havaittu olevan 83 % ja 92 %, ja se on erinomainen lyhyt seulontatyökalu masennukseen.
|
Yksi vuosi
|
|
EuroQOL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaita pyydetään suorittamaan EQ-5D kerran sairaalahoidon aikana, sitten kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12.
EQ-5D-3L on hyvin validoitu elämänlaadun mitta, jonka avulla voidaan laskea yksittäinen indeksiarvo, joka vaihtelee välillä 0, huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 1, täydellinen terveys.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1995-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tarkempia suunnitelmia tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .