Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et mobilitetsprogram

31. marts 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Indvirkningen af ​​et hospitalsmobilitetsprogram på funktion efter udskrivelse

Efter indlæggelse oplever mange ældre voksne sværere ved at komme rundt i samfundet og udføre en eller flere af deres grundlæggende daglige aktiviteter (ADL'er) som at bade eller klæde sig på. Målene for denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en mobilitetsintervention sammenlignet med sædvanlig pleje på ændring i mobilitet efter indlæggelse, at bestemme virkningen på et-års resultater såsom anbringelse på plejehjem og at identificere, hvilke veteraner, der har størst gavn af indgrebet. I sidste ende er målet at forbedre restitutionen efter indlæggelse og reducere invaliditet hos indlagte veteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne højeffektundersøgelse foreslår efterforskerne at bruge et trindelt kile-klynge-randomiseringsdesign på fem VA-hospitalsafdelinger for at sammenligne et mobilitetsprogram (MP) med sædvanlig pleje (UC) blandt en kohorte af veteraner på 50 år. Efterforskerne vil undersøge før til posthospital mobilitet og uønskede resultater, herunder funktionsnedgang, plejehjemsindlæggelse, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelse og dødsfald i MP- og UC-grupperne i året efter hospitalsudskrivning. Det primære resultat af mobilitet vil blive målt af University of Alabama i Birmingham (UAB) Life-Space Assessment (LSA).10-13 Sekundære mål for mobilitet vil omfatte selvrapporteret evne til at gå kilometer og køre bil, som beskrevet af Gill, et al.14 Efterforskerne vil identificere patientspecifikke karakteristika, der modificerer effekten af ​​mobilitetsinterventionen på posthospital mobilitet og uønskede resultater for at bestemme, hvilke hospitalsindlagte patienter, der mest sandsynligt vil drage fordel af denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB Hospital
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år indlagt på en af ​​de fem hospitalsafdelinger i Birmingham VA Medical Center (VAMC) for enhver medicinsk sygdom, f.eks.:

    • Lungebetændelse
    • Hjertefejl
    • Eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
    • Eller anden medicinsk (versus kirurgisk) indikation for hospitalsindlæggelse
  • Patienter vil blive rekrutteret inden for 48 timer efter indlæggelse, fulgt under hele deres indlæggelse og i et år efter udskrivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt til kort observation vil blive udelukket, f.eks.:

    • 23-timers observation for muligt myokardieinfarkt
    • Yderligere eksklusionskriterier vil omfatte:
    • Manglende evne til at gå over et lille rum 2 uger før indlæggelse
    • Manglende evne til at gå sikkert med assistance, baseret på en styrke- og balanceskærm (se Træning af vandrere nedenfor for detaljer)
    • At have en lungeemboli, ustabil angina eller anden medicinsk diagnose, der af den primære læge anses for at være en kontraindikation for at gå
    • At være på hospice eller hyggepleje
    • At være i et semi-privat rum med en anden aktuelt tilmeldt deltager
    • Ikke-engelsktalende, blind eller døv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv
MP-patienter vil deltage i et program med progressiv gang- og forflytningstræning op til tre gange om dagen, syv dage om ugen under hele hospitalsopholdet.
Adfærdsmæssigt: Gåture
MP-patienter vil deltage i et program med progressiv gang- og forflytningstræning op til tre gange om dagen, syv dage om ugen under hele hospitalsopholdet. MP-patienter vil begynde med assisteret at sidde, derefter stå, gå videre til vægtforskydning og træde på plads og derefter gå som tolereret. Mobilitetsniveauet anbefalet til MP-patienten af ​​Walker vil afhænge af den enkelte patient og vil inkorporere de aktiviteter, patienterne blev anset for at kunne udføre uafhængigt af cueing eller assistance under hver gangsession.
Placebo komparator: Venligt besøg
UC-patienter vil tre gange om dagen modtage "venlige besøg", syv dage om ugen af ​​medlemmer af forskerholdet for at kontrollere den daglige opmærksomhed, som MP-patienter får.
Adfærdsmæssigt: Venligt besøg
UC-patienter vil tre gange om dagen modtage "venlige besøg", syv dage om ugen af ​​medlemmer af forskerholdet for at kontrollere den daglige opmærksomhed, som MP-patienter får.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Life-Space Assessment score
Tidsramme: Et år
UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) er et valideret værktøj, der måler mobilitet og funktion baseret på den afstand, som en person rapporterer at bevæge sig i løbet af de fire uger forud for vurderingen.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af ugunstige resultater: genindlæggelse
Tidsramme: Et år
For at bestemme virkningen af ​​deltagelse i mobilitetsprogrammet på negative resultater, vil efterforskerne måle hyppigheden af ​​genindlæggelse i MP versus UC-grupper.
Et år
Tilstedeværelse af ugunstige resultater: anbringelse på plejehjem
Tidsramme: Et år
For at bestemme virkningen af ​​deltagelse i mobilitetsprogrammet på uønskede resultater, vil efterforskerne måle hyppigheden af ​​anbringelse på plejehjem i MP versus UC-grupper.
Et år
Tilstedeværelse af ugunstige resultater: død
Tidsramme: Et år
For at bestemme virkningen af ​​deltagelse i mobilitetsprogrammet på ugunstige resultater, vil efterforskerne måle hyppigheden af ​​dødsfald i MP versus UC-grupper.
Et år
Tilstedeværelse af uønskede resultater (ED-besøg, genindlæggelse, anbringelse på plejehjem, død).
Tidsramme: Et år
For at bestemme virkningen af ​​deltagelse i mobilitetsprogrammet på uønskede resultater, vil efterforskerne måle hyppigheden af ​​ED-besøg, hospitalsindlæggelser samt dødsfald og plejehjemsindlæggelser, herunder både kort- og langtidsplacering i MP versus UC-grupper.
Et år
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: Et år
, kognitiv funktion, niveau af mobilitet på hospitalet, alder, komorbiditeter, liggetid, depressive symptomer og social støtte Patienterne vil blive bedt om at gennemføre Katz ADL ved alle interviews under undersøgelsen. Specifikt vil patienter blive bedt om at vurdere deres nuværende niveau af uafhængighed med seks daglige aktiviteter (fodring, badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning og gang på tværs af et lille rum).
Et år
Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er)
Tidsramme: Et år
Niveau af uafhængighed med Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er) vil blive vurderet på samme tidspunkter som de grundlæggende ADL'er ved hjælp af Lawton Index. IADL-indekset evaluerer 8 funktionsdomæner, herunder indkøb, madlavning, husholdning, tøjvask, transport, håndtering af økonomi, evnen til at tage egen medicin og brug af telefonen. En opsummerende score går fra 0 til 8, hvor højere score indikerer højere grad af uafhængighed med opgaverne.
Et år
Minikognitiv vurdering (Mini-Cog)
Tidsramme: Kun baseline
Mini-Cog er en kort kognitiv screeningforanstaltning, der inkluderer en hukommelsesopkald med tre elementer og en urtegningstest. Testen scores ved hjælp af en simpel algoritme, hvor patienter, der ikke er i stand til at genkalde nogen af ​​de tre punkter, betragtes som demente; de, der kan huske alle tre genstande, anses for ikke at være demente; og dem med mellemliggende ordgenkaldelsesevne (1 eller 2 elementer) klassificeres baseret på urtegningstesten. For personer med middelhøj genkaldelsesevne, hvis urtegningen er unormal, anses patienten for dement, og hvis urtegningen er normal, anses patienten ikke for dement.
Kun baseline
Metode til vurdering af forvirring
Tidsramme: Kun baseline
Confusion Assessment Method (CAM) tillader hurtig vurdering af tilstedeværelsen af ​​delirium. Fire kliniske træk, herunder 1) Akut indtræden og svingende forløb; 2) Uopmærksomhed; 3) Uorganiseret tænkning; og 4) Ændret bevidsthedsniveau, vurderes. Tilstedeværelsen af ​​træk 1 og 2 og enten 3 eller 4 indikerer, at patienten har delirium. De positive og negative prædiktive værdier for CAM er ca. 90 %.
Kun baseline
Patient Health Questionaire (PHQ) -2
Tidsramme: Et år
Patienterne vil ved hvert interview blive spurgt om Patient Health Questionnaire (PHQ) - 2, specifikt 1) Har du ofte været generet af at føle dig nedtrykt, deprimeret eller håbløs?; og 2) Har du ofte været generet af ringe interesse eller fornøjelse ved at gøre ting? PHQ-2 har vist sig at have en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 83 % og 92 % og er et glimrende kort screeningsværktøj til depression.
Et år
EuroQOL fem dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Et år
Patienterne vil blive bedt om at fuldføre EQ-5D én gang under hospitalsopholdet, derefter efter måned 1, 3, 6, 9 og 12. EQ-5D-3L er et velvalideret mål for livskvalitet, som gør det muligt at beregne en enkelt indeksværdi, der spænder fra 0, værst tænkelige helbred til 1, perfekt helbred.
Et år
Lubben Social Network Scale (LSNS-revideret)
Tidsramme: Et år
Lubben Social Network Scale (LSNS) blev designet til at måle opfattet social støtte modtaget fra familie og venner. Den LSNS-reviderede omfatter 12 elementer med score fra 0-60 med højere score, der indikerer større opfattet social støtte.
Et år
Niveau af hospitalsmobilitet
Tidsramme: I gennemsnit en uge
Alle patienter vil bære et StepWatch under hele indlæggelsen for at dokumentere det mobilitetsniveau, hver patient har opnået. StepWatch er en ankelbåret skridttæller, der dokumenterer antallet af taget skridt, og hvornår de blev taget.
I gennemsnit en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1995-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ingen detaljerede planer på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner