Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad programu mobility

31. března 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Dopad nemocničního programu mobility na funkci po propuštění

Po hospitalizaci má mnoho starších dospělých větší potíže s pohybem v komunitě a prováděním jedné nebo více základních činností každodenního života (ADL), jako je koupání nebo oblékání. Cílem této studie je otestovat účinnost intervence v oblasti mobility ve srovnání s obvyklou péčí na změnu mobility po hospitalizaci, určit dopad na jednoroční výsledky, jako je umístění v pečovatelském domě, a určit, kteří veteráni z toho mají největší prospěch. zásah. V konečném důsledku je cílem zlepšit zotavení po hospitalizaci a snížit invaliditu u hospitalizovaných veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii s vysokým dopadem výzkumníci navrhují použít stupňovitý klínový randomizační návrh na pěti VA nemocničních odděleních k porovnání programu mobility (MP) s obvyklou péčí (UC) u kohorty veteránů ve věku 50 let. Vyšetřovatelé budou zkoumat mobilitu před hospitalizací a nepříznivé výsledky včetně funkčního poklesu, přijetí do pečovatelského domu, návštěvy pohotovostního oddělení (ED), hospitalizace a úmrtí ve skupinách MP a UC v roce po propuštění z nemocnice. Primární výsledek mobility bude měřen pomocí Alabamské univerzity v Birminghamu (UAB) Life-Space Assessment (LSA).10-13 Sekundární měření mobility budou zahrnovat vlastní schopnost ujít kilometr a řídit auto, jak popsal Gill, et al.14 Vyšetřovatelé identifikují specifické charakteristiky pacienta, které modifikují účinek intervence v oblasti mobility na mobilitu po nemocnici a nepříznivé výsledky, aby určili, kteří hospitalizovaní pacienti budou mít z této intervence největší prospěch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Hospital
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 let přijat na jedno z pěti nemocničních oddělení Birmingham VA Medical Center (VAMC) pro jakékoli zdravotní onemocnění, např.:

    • Zápal plic
    • Srdeční selhání
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
    • Nebo jiná zdravotní (versus chirurgická) indikace k hospitalizaci
  • Pacienti budou přijímáni do 48 hodin od hospitalizace, sledováni po celou dobu hospitalizace a jeden rok po propuštění z nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí ke krátkému pozorování budou vyloučeni, např.:

    • 23hodinové sledování možného infarktu myokardu
    • Další kritéria vyloučení budou zahrnovat:
    • Neschopnost projít přes malou místnost 2 týdny před přijetím
    • Neschopnost bezpečně chodit s asistencí na základě obrazovky síly a rovnováhy (podrobnosti viz Trénink chodců níže)
    • Plicní embolie, nestabilní angina pectoris nebo jiná lékařská diagnóza, kterou primární lékař považuje za kontraindikaci chůze
    • Být v hospici nebo v komfortní péči
    • Být v polosoukromém pokoji s jiným aktuálně přihlášeným účastníkem
    • Neanglicky mluvící, slepý nebo hluchý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní
Pacienti MP se budou po celou dobu pobytu v nemocnici účastnit programu progresivní chůze a tréninku přesunu až třikrát denně, sedm dní v týdnu.
Behaviorální: Chůze
Pacienti MP se budou po celou dobu pobytu v nemocnici účastnit programu progresivní chůze a tréninku přesunu až třikrát denně, sedm dní v týdnu. Pacienti s MP začnou asistovaným sezením, poté stáním, postoupí k přesunu váhy a došlapu na místo a poté k chůzi, jak je tolerováno. Úroveň mobility doporučená Walkerem pacientovi s MP bude záviset na jednotlivém pacientovi a bude zahrnovat činnosti, které pacienti považovali za schopné vykonávat nezávisle na navádění nebo pomoci během každé chůze.
Komparátor placeba: Přátelská návštěva
Pacienti s UC budou dostávat třikrát denně „přátelské návštěvy“, sedm dní v týdnu členy výzkumného týmu, aby kontrolovali denní pozornost, kterou pacienti s MP dostávají.
Behaviorální: Přátelská návštěva
Pacienti s UC budou dostávat třikrát denně „přátelské návštěvy“, sedm dní v týdnu členy výzkumného týmu, aby kontrolovali denní pozornost, kterou pacienti s MP dostávají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Life-Space Assessment score
Časové okno: Jeden rok
Studie UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) je ověřený nástroj, který měří mobilitu a funkci na základě vzdálenosti, o které se osoba pohybuje během čtyř týdnů před hodnocením.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nepříznivých výsledků: rehospitalizace
Časové okno: Jeden rok
Aby bylo možné určit dopad účasti v programu mobility na nepříznivé výsledky, vyšetřovatelé změří frekvenci rehospitalizací ve skupinách MP versus UC.
Jeden rok
Přítomnost nepříznivých výsledků: umístění v pečovatelském domě
Časové okno: Jeden rok
Aby bylo možné určit dopad účasti v programu mobility na nepříznivé výsledky, vyšetřovatelé změří frekvenci umístění v pečovatelských domech ve skupinách MP versus UC.
Jeden rok
Přítomnost nepříznivých následků: smrt
Časové okno: Jeden rok
Aby bylo možné určit dopad účasti v programu mobility na nepříznivé výsledky, změřili výzkumníci frekvenci úmrtí ve skupinách MP versus UC.
Jeden rok
Přítomnost nepříznivých výsledků (návštěvy na ED, rehospitalizace, umístění v pečovatelském domě, úmrtí).
Časové okno: Jeden rok
Aby bylo možné určit dopad účasti v programu mobility na nepříznivé výsledky, vyšetřovatelé změří frekvenci návštěv ED, hospitalizací a také úmrtí a přijetí do pečovatelských domů, včetně krátkodobého i dlouhodobého umístění ve skupinách MP versus UC.
Jeden rok
Aktivity denního života (ADL)
Časové okno: Jeden rok
, kognitivní funkce, úroveň mobility v nemocnici, věk, komorbidity, délka pobytu, symptomy deprese a sociální podpora Pacienti budou požádáni, aby vyplnili Katz ADL při všech pohovorech během studie. Konkrétně budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou současnou úroveň nezávislosti pomocí šesti činností každodenního života (krmení, koupání, oblékání, toaleta, přesun a chůze po malé místnosti).
Jeden rok
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: Jeden rok
Úroveň nezávislosti s instrumentálními aktivitami denního života (IADL) bude hodnocena ve stejných časových bodech jako základní ADL pomocí Lawtonova indexu. Index IADL hodnotí 8 funkčních oblastí včetně nakupování, přípravy jídla, úklidu, praní, dopravy, manipulace s financemi, schopnosti užívat si vlastní léky a používání telefonu. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň nezávislosti na úkolech.
Jeden rok
Mini kognitivní hodnocení (Mini-Cog)
Časové okno: Pouze základní linie
Mini-Cog je krátké kognitivní screeningové opatření, které zahrnuje vyvolání paměti o třech položkách a test kreslení hodin. Test je hodnocen pomocí jednoduchého algoritmu, přičemž pacienti, kteří si nejsou schopni vybavit žádnou ze tří položek, jsou považováni za dementní; ti, kteří si mohou vybavit všechny tři položky, nejsou považováni za dementní; a ti se středně pokročilou schopností vybavit si slova (1 nebo 2 položky) jsou klasifikováni na základě testu kreslení hodin. U osob se schopností přechodného vybavování, pokud je kresba hodin abnormální, je pacient považován za dementního, a pokud je kresba hodin normální, pacient není považován za dementního.
Pouze základní linie
Metoda hodnocení zmatenosti
Časové okno: Pouze základní linie
Confusion Assessment Method (CAM) umožňuje rychlé posouzení přítomnosti deliria. Čtyři klinické příznaky, včetně 1) Akutní nástup a kolísavý průběh; 2) Nepozornost; 3) Dezorganizované myšlení; a 4) Posuzuje se změněná úroveň vědomí. Přítomnost znaků 1 a 2 a buď 3 nebo 4 naznačuje, že pacient má delirium. Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty pro CAM jsou přibližně 90 %.
Pouze základní linie
Dotazník o zdraví pacientů (PHQ) -2
Časové okno: Jeden rok
Pacientům bude při každém pohovoru položen dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ) - 2, konkrétně 1) Trápil jste se často tím, že se cítíte skleslí, depresivní nebo beznadějní?; a 2) Trápil vás často malý zájem nebo radost z dělání věcí? Bylo zjištěno, že PHQ-2 má senzitivitu a specificitu 83 % a 92 % a je vynikajícím nástrojem pro krátký screening deprese.
Jeden rok
EuroQOL pětirozměrný dotazník (EQ-5D)
Časové okno: Jeden rok
Pacienti budou požádáni, aby dokončili EQ-5D jednou během pobytu v nemocnici, poté v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci. EQ-5D-3L je dobře ověřené měřítko kvality života, které umožňuje výpočet jediné hodnoty indexu v rozsahu od 0, nejhorší představitelné zdraví až po 1, perfektní zdraví.
Jeden rok
Lubbenova škála sociálních sítí (LSNS-revidovaná)
Časové okno: Jeden rok
Lubben Social Network Scale (LSNS) byla navržena tak, aby měřila vnímanou sociální podporu od rodiny a přátel. LSNS-Revised obsahuje 12 položek se skóre v rozmezí 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou sociální podporu.
Jeden rok
Úroveň mobility nemocnice
Časové okno: Průměrně jeden týden
Všichni pacienti budou po celou dobu hospitalizace nosit hodinky StepWatch, aby dokumentovali úroveň mobility dosažené každým pacientem. StepWatch je krokoměr nošený na kotníku, který dokumentuje počet a čas ušlých kroků.
Průměrně jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E1995-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V tuto chvíli žádné podrobné plány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit