모빌리티 프로그램의 영향
2022년 3월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development
퇴원 후 기능에 대한 병원 이동성 프로그램의 영향
입원 후 많은 노인들은 지역 사회에서 돌아다니고 목욕이나 옷 입기와 같은 일상 생활의 기본 활동(ADL) 중 하나 이상을 수행하는 데 더 많은 어려움을 경험합니다.
이 연구의 목표는 입원 후 이동성 변화에 대한 일반적인 치료와 비교하여 이동성 개입의 효과를 테스트하고 요양원 배치와 같은 1년 결과에 미치는 영향을 확인하고 어떤 재향 군인이 가장 많은 혜택을 받는지 식별하는 것입니다. 개입.
궁극적으로 목표는 입원 후 회복을 개선하고 입원한 재향군인의 장애를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 고영향 연구를 위해 조사관은 50세 퇴역 군인 코호트 중에서 이동성 프로그램(MP)과 일반 치료(UC)를 비교하기 위해 5개의 VA 병원 병동에서 계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계를 사용할 것을 제안합니다.
조사관은 퇴원 후 1년 동안 MP 및 UC 그룹의 기능 저하, 요양원 입원, 응급실(ED) 방문, 입원 및 사망을 포함한 병원 전후 이동성 및 부작용을 조사할 것입니다.
이동성의 주요 결과는 University of Alabama at Birmingham(UAB) Life-Space Assessment(LSA)에 의해 측정됩니다.10-13
이동성의 이차 측정에는 Gill 등이 설명한 대로 1마일을 걷고 자동차를 운전할 수 있는 자가 보고 능력이 포함됩니다.14
조사관은 병원 후 이동성에 대한 이동성 개입의 효과를 수정하는 환자별 특성과 불리한 결과를 식별하여 어떤 입원 환자가 이 개입으로 가장 혜택을 받을 가능성이 높은지 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Hospital
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
버밍엄 VA 의료 센터(VAMC)의 5개 병동 중 하나에 다음과 같은 질병으로 입원한 50세
- 폐렴
- 심부전
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화
- 또는 입원을 위한 기타 의학적(대 수술적) 적응증
- 환자는 입원 후 48시간 이내에 모집되며, 입원 기간과 퇴원 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.
제외 기준:
다음과 같은 간단한 관찰을 위해 입원한 환자는 제외됩니다.
- 가능한 심근경색에 대한 23시간 관찰
- 추가 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 입원 2주 전 작은 방을 걸을 수 없음
- 근력 및 균형 검사를 기반으로 도움을 받아 안전하게 걸을 수 없음(자세한 내용은 아래 보행기 훈련 참조)
- 폐 색전증, 불안정 협심증 또는 주치의가 보행 금지로 간주하는 기타 의학적 진단이 있는 경우
- 호스피스 또는 위안 치료를 받고 있는 경우
- 현재 등록된 다른 참가자와 반개인실에 있는 경우
- 비영어권, 맹인 또는 귀머거리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강한
MP 환자는 입원 기간 동안 일주일에 7일, 하루에 세 번까지 점진적 보행 및 이동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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MP 환자는 입원 기간 동안 일주일에 7일, 하루에 세 번까지 점진적 보행 및 이동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
MP 환자는 앉기, 서기, 체중 이동 및 제자리 걸음으로 진행한 다음 허용되는 대로 걷기로 시작합니다.
Walker가 MP 환자에게 권장하는 이동성 수준은 개별 환자에 따라 다르며 환자가 각 보행 세션 동안 신호 또는 지원과 독립적으로 수행할 수 있다고 간주되는 활동을 통합합니다.
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위약 비교기: 친절한 방문
UC 환자는 MP 환자가 받는 일상적인 관심을 통제하기 위해 연구팀 구성원이 주 7일, 하루 세 번 "친절한 방문"을 받을 것입니다.
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UC 환자는 MP 환자가 받는 일상적인 관심을 통제하기 위해 연구팀 구성원이 주 7일, 하루 세 번 "친절한 방문"을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 공간 평가 점수
기간: 1년
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노화 생활 공간 평가(LSA)에 대한 UAB 연구는 평가 전 4주 동안 사람이 이동했다고 보고한 거리를 기준으로 이동성과 기능을 측정하는 검증된 도구입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 결과의 존재: 재입원
기간: 1년
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불리한 결과에 대한 이동성 프로그램 참여의 영향을 결정하기 위해 조사관은 MP 대 UC 그룹에서 재입원 빈도를 측정합니다.
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1년
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불리한 결과의 존재: 요양원 배치
기간: 1년
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불리한 결과에 대한 이동성 프로그램 참여의 영향을 확인하기 위해 조사관은 MP 대 UC 그룹에서 요양원 배치 빈도를 측정합니다.
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1년
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불리한 결과의 존재: 사망
기간: 1년
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이동성 프로그램 참여가 불리한 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 조사관은 MP 대 UC 그룹의 사망 빈도를 측정합니다.
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1년
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불리한 결과의 존재(ED 방문, 재입원, 요양원 배치, 사망).
기간: 1년
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이동성 프로그램 참여가 불리한 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 조사관은 MP 대 UC 그룹의 단기 및 장기 배치를 포함하여 ED 방문, 입원, 사망 및 요양원 입원의 빈도를 측정합니다.
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1년
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 1년
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, 인지 기능, 병원 내 이동성 수준, 연령, 동반 질환, 입원 기간, 우울 증상 및 사회적 지원 환자는 연구 기간 동안 모든 인터뷰에서 Katz ADL을 작성해야 합니다.
구체적으로, 환자는 6가지 일상 생활 활동(식사, 목욕, 옷 입기, 용변 보기, 이동, 작은 방을 가로질러 걷기)으로 현재 독립 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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1년
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 1년
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도구적 일상 생활 활동(IADL)의 독립성 수준은 Lawton 지수를 사용하여 기본 ADL과 동일한 시점에 평가됩니다.
IADL 지수는 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 재정 처리, 약 복용 능력, 전화 사용 등 8가지 기능 영역을 평가합니다.
요약 점수 범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 작업에 대한 독립성 수준이 높음을 나타냅니다.
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1년
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미니 인지 평가(Mini-Cog)
기간: 기준선만
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Mini-Cog는 3개 항목 기억 회상 및 시계 그리기 테스트를 포함하는 간단한 인지 선별 검사입니다.
테스트는 간단한 알고리즘을 사용하여 점수를 매기므로 세 항목 중 어느 것도 기억할 수 없는 환자는 치매로 간주됩니다. 세 가지 항목을 모두 기억할 수 있는 사람은 치매가 아닌 것으로 간주됩니다. 그리고 중간 단어 회상 능력(1~2개 항목)이 있는 사람은 시계 그리기 테스트를 기준으로 분류됩니다.
중간 정도의 기억력을 가진 사람의 경우 시계의 그림이 비정상이면 환자를 치매로, 시계의 그림이 정상이면 치매가 아닌 것으로 본다.
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기준선만
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혼란 평가 방법
기간: 기준선만
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혼동 평가 방법(CAM)을 사용하면 섬망의 존재를 신속하게 평가할 수 있습니다.
1) 급성 발병 및 변동 과정; 2) 부주의; 3) 무질서한 사고; 4) 변경된 의식 수준을 평가합니다.
특징 1과 2, 3이나 4의 존재는 환자에게 섬망이 있음을 나타냅니다.
CAM에 대한 양성 및 음성 예측 값은 약 90%입니다.
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기준선만
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환자 건강 질문지(PHQ) -2
기간: 1년
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환자는 인터뷰할 때마다 PHQ(Patient Health Questionnaire) - 2, 구체적으로 1) 기분이 우울하거나 절망적이어서 종종 괴로웠습니까? 2) 당신은 일을 하는 데 있어서 거의 흥미나 즐거움이 없어서 괴로웠던 적이 있습니까?
PHQ-2는 민감도와 특이도가 각각 83%와 92%인 것으로 밝혀졌으며 우울증에 대한 우수한 간단한 선별 도구입니다.
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1년
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EuroQOL 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 1년
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환자는 입원 기간 동안 EQ-5D를 한 번 작성하고 1, 3, 6, 9, 12개월에 작성해야 합니다.
EQ-5D-3L은 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 1(완벽한 건강)까지 단일 지수 값을 계산할 수 있는 잘 검증된 삶의 질 척도입니다.
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1년
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Lubben 소셜 네트워크 척도(LSNS-개정)
기간: 1년
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LSNS(Lubben Social Network Scale)는 가족과 친구로부터 받은 인지된 사회적 지원을 측정하도록 설계되었습니다.
LSNS-Revised에는 0-60점 범위의 점수가 있는 12개 항목이 포함되며 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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1년
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병원 이동성 수준
기간: 평균 일주일
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모든 환자는 입원 기간 내내 스텝워치를 착용하여 각 환자가 달성한 이동성 수준을 기록합니다.
StepWatch는 걸음 수와 걸음 수를 기록하는 발목 착용형 만보계입니다.
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평균 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .