Impacto de um Programa de Mobilidade
26 de março de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Impacto de um programa de mobilidade hospitalar na função após a alta
Após a hospitalização, muitos idosos têm mais dificuldade em se locomover na comunidade e realizar uma ou mais de suas atividades básicas da vida diária (AVDs), como tomar banho ou vestir-se.
Os objetivos deste estudo são testar a eficácia de uma intervenção de mobilidade, em comparação com os cuidados habituais, na mudança de mobilidade após a hospitalização, para determinar o impacto nos resultados de um ano, como colocação em casa de repouso e identificar quais veteranos se beneficiam mais com A intervenção.
Em última análise, o objetivo é melhorar a recuperação após a hospitalização e reduzir a incapacidade em veteranos hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo de alto impacto, os investigadores propõem usar um design de randomização de cluster de cunha escalonada em cinco enfermarias do hospital VA para comparar um programa de mobilidade (MP) com o cuidado usual (UC) entre uma coorte de veteranos de 50 anos.
Os investigadores examinarão a mobilidade pré e pós-hospitalar e os resultados adversos, incluindo declínio funcional, internação em casa de repouso, visitas ao departamento de emergência (DE), hospitalização e morte nos grupos MP e UC no ano após a alta hospitalar.
O resultado primário da mobilidade será medido pela Avaliação do Espaço de Vida (LSA) da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB).10-13
As medidas secundárias de mobilidade incluirão a capacidade auto-relatada de caminhar uma milha e dirigir um carro, conforme descrito por Gill, et al.14
Os investigadores identificarão características específicas do paciente que modificam o efeito da intervenção de mobilidade na mobilidade pós-hospitalar e resultados adversos para determinar quais pacientes hospitalizados têm maior probabilidade de se beneficiar desta intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Hospital
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 50 anos internado em uma das cinco enfermarias do Birmingham VA Medical Center (VAMC) por qualquer doença médica, por exemplo:
- Pneumonia
- Insuficiência cardíaca
- Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Ou outra indicação médica (versus cirúrgica) para hospitalização
- Os pacientes serão recrutados dentro de 48 horas após a internação, acompanhados durante toda a internação e por um ano após a alta hospitalar.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os pacientes admitidos para observação breve, por exemplo:
- Observação de 23 horas para possível infarto do miocárdio
- Critérios de exclusão adicionais incluirão:
- Incapacidade de atravessar uma sala pequena 2 semanas antes da admissão
- Incapacidade de caminhar com segurança com assistência, com base em uma tela de força e equilíbrio (consulte Treinamento de caminhantes, abaixo para obter detalhes)
- Ter uma embolia pulmonar, angina instável ou outro diagnóstico médico considerado pelo médico assistente como uma contra-indicação para caminhar
- Estar em cuidados paliativos ou de conforto
- Estar em uma sala semiprivada com outro participante atualmente inscrito
- Não fala inglês, cego ou surdo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intensivo
Os pacientes com MP participarão de um programa de caminhada progressiva e treinamento de transferência até três vezes ao dia, sete dias por semana, durante toda a internação.
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Os pacientes com MP participarão de um programa de caminhada progressiva e treinamento de transferência até três vezes ao dia, sete dias por semana, durante toda a internação.
Os pacientes com MP começarão sentados com assistência, depois em pé, progredindo para mudança de peso e pisando no lugar e, em seguida, caminhando conforme tolerado.
O nível de mobilidade recomendado ao paciente com MP pelo Andador dependerá do paciente individual e incorporará as atividades que os pacientes foram considerados capazes de realizar independentemente de dicas ou assistência durante cada sessão de caminhada.
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Comparador de Placebo: Visita amigável
Os pacientes da UC receberão "visitas amigáveis" três vezes ao dia, sete dias por semana por membros da equipe de pesquisa para controlar a atenção diária que os pacientes com MP recebem.
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Os pacientes da UC receberão "visitas amigáveis" três vezes ao dia, sete dias por semana por membros da equipe de pesquisa para controlar a atenção diária que os pacientes com MP recebem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de avaliação do espaço vital
Prazo: Um ano
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O Estudo de Avaliação do Espaço de Vida do Envelhecimento (LSA) da UAB é uma ferramenta validada que mede a mobilidade e a função com base na distância que uma pessoa relata ter se deslocado durante as quatro semanas anteriores à avaliação.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor mobilidade no espaço vital.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Avaliação Cognitiva (Mini-Cog)
Prazo: Somente linha de base
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O Mini-Cog é uma medida de triagem cognitiva breve que inclui uma recordação de memória de três itens e um teste de desenho de relógio.
O teste é pontuado usando um algoritmo simples pelo qual os pacientes incapazes de se lembrar de qualquer um dos três itens são considerados dementes; aqueles que conseguem se lembrar de todos os três itens são considerados não dementes; e aqueles com capacidade intermediária de evocação de palavras (1 ou 2 itens) são classificados com base no teste do desenho do relógio.
Para pessoas com capacidade de memória intermediária, se o desenho do relógio for anormal, o paciente é considerado demente e se o desenho do relógio for normal, o paciente não é considerado demente.
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Somente linha de base
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Método de avaliação de confusão
Prazo: Somente linha de base
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O Confusion Assessment Method (CAM) permite uma avaliação rápida da presença de delirium.
Quatro características clínicas, incluindo 1) início agudo e curso flutuante; 2) Desatenção; 3) Pensamento desorganizado; e 4) Nível alterado de consciência, são avaliados.
A presença das características 1 e 2 e 3 ou 4 indica que o paciente tem delirium.
Os valores preditivos positivos e negativos para a CAM são de aproximadamente 90%.
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Somente linha de base
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Escala de rede social de Lubben (revisada para LSNS)
Prazo: Um ano
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A Lubben Social Network Scale (LSNS) foi projetada para medir o suporte social percebido recebido de familiares e amigos.
O LSNS-Revisado inclui 12 itens com pontuações variando de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior suporte social percebido.
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Um ano
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Nível de Mobilidade Hospitalar
Prazo: Média de uma semana
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Todos os pacientes usarão um StepWatch durante a internação para documentar o nível de mobilidade alcançado por cada paciente.
O StepWatch é um pedômetro usado no tornozelo que documenta o número de passos dados e quando eles foram dados.
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Média de uma semana
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Presença de resultados adversos: reinternação
Prazo: Um ano
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Para determinar o impacto da participação no programa de mobilidade nos resultados adversos, os investigadores medirão a frequência de reinternação nos grupos MP versus UC.
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Um ano
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Presença de resultados adversos: colocação em lares de idosos
Prazo: Um ano
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Para determinar o impacto da participação no programa de mobilidade nos resultados adversos, os investigadores medirão a frequência de colocação em lares de idosos nos grupos MP versus UC.
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Um ano
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Presença de resultados adversos: morte
Prazo: Um ano
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Para determinar o impacto da participação no programa de mobilidade nos resultados adversos, os investigadores medirão a frequência de morte nos grupos MP versus UC.
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Um ano
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Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: Um ano
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Os participantes serão solicitados a completar o Katz ADL.
Especificamente, os pacientes serão solicitados a avaliar seu nível atual de independência com seis atividades da vida diária (alimentar, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se e caminhar por uma pequena sala).
As pontuações variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais baixas representam melhor independência nas atividades da vida diária.
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Um ano
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Presença de resultados adversos (visitas ao pronto-socorro, reinternação, colocação em lares de idosos, morte)
Prazo: Um ano
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Para determinar o impacto da participação no programa de mobilidade nos resultados adversos, os investigadores medirão a frequência de visitas ao pronto-socorro, hospitalizações, bem como mortes e admissões em lares de idosos, incluindo colocação de curto e longo prazo nos grupos MP versus UC.
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Um ano
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs)
Prazo: Um ano
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O nível de independência com Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs) será avaliado nos mesmos momentos que as AVDs básicas usando o Índice de Lawton.
O índice AIVD avalia 8 domínios de função, incluindo compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, transporte, manejo financeiro, capacidade de tomar seus próprios medicamentos e uso do telefone.
Uma pontuação resumida varia de 3 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de independência com as tarefas.
As opções de pontuação foram tricotômicas (1 = incapaz, 2 = precisa de assistência, 3 = independente).
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Um ano
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) -2
Prazo: Um ano
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Os pacientes responderão em cada entrevista o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) - 2, especificamente 1) Você já se sentiu frequentemente incomodado por se sentir deprimido, deprimido ou sem esperança?; e 2) Você costuma se sentir incomodado pelo pouco interesse ou prazer em fazer as coisas?
Descobriu-se que o PHQ-2 tem sensibilidade e especificidade de 83% e 92%, respectivamente, e é uma excelente ferramenta de triagem breve para depressão.
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Um ano
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Questionário EuroQOL Cinco Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Um ano
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Os pacientes serão solicitados a preencher o EQ-5D uma vez durante a internação hospitalar e, a seguir, nos meses 1, 3, 6, 9 e 12.
O EQ-5D-3L é uma medida de qualidade de vida bem validada que permite o cálculo de um único valor de índice que varia de 0, pior saúde imaginável, a 1, saúde perfeita.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E1995-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Não há planos detalhados neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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