A mobilitási program hatása
2024. március 26. frissítette: VA Office of Research and Development
A kórházi mobilitási program hatása az elbocsátás utáni működésre
Kórházi kezelés után sok idős felnőttnek nehezebb a közösségben való mozgása, és a mindennapi élet egy vagy több alapvető tevékenysége (ADL) elvégzése, például a fürdés vagy az öltözködés.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a mobilitási beavatkozás hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest a kórházi kezelés utáni mobilitás változásaiban, meghatározza az egyéves kimenetelekre, például az ápolási otthoni elhelyezésre gyakorolt hatást, és azonosítsa, mely veteránok részesülnek a legtöbbet az ellátásból. a beavatkozás.
Végső soron a cél a kórházi kezelés utáni felépülés javítása és a fogyatékosság csökkentése a kórházi veteránoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ehhez a nagy hatású tanulmányhoz a kutatók lépcsőzetes ékcsoportos randomizációs tervezést javasolnak öt VA kórházi osztályon, hogy összehasonlítsák a mobilitási programot (MP) a szokásos ellátással (UC) 50 éves veteránok csoportjában.
A kutatók megvizsgálják a kórházi kezelés előtti mobilitást és a káros következményeket, beleértve a funkcionális hanyatlást, az idősek otthonába való felvételt, a sürgősségi osztályon (ED) történő látogatásokat, a kórházi kezelést és a halálozást az MP és UC csoportokban a kórházi elbocsátást követő évben.
A mobilitás elsődleges eredményét a Birminghami Alabamai Egyetem (UAB) Life-Space Assessment (LSA) méri.10-13.
A mobilitás másodlagos mérőszámai közé tartozik a saját bevallása szerint a gyaloglás és az autóvezetés képessége, amint azt Gill et al.14 leírták.
A kutatók azonosítani fogják azokat a betegspecifikus jellemzőket, amelyek módosítják a mobilitási beavatkozás hatását a kórház utáni mobilitásra és a kedvezőtlen kimenetelekre, hogy meghatározzák, mely kórházi betegek részesülhetnek a legnagyobb valószínűséggel ebből a beavatkozásból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- UAB Hospital
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
50 éves kor felett a Birmingham VA Medical Center (VAMC) öt kórházi osztályának egyikére felveszik bármilyen egészségügyi betegség miatt, pl.
- Tüdőgyulladás
- Szív elégtelenség
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációja
- Vagy más orvosi (műtéti) indikáció a kórházi kezelésre
- A betegeket a kórházi kezelést követő 48 órán belül toborozzák, ezt követik a kórházi kezelés alatt, és a kórházi elbocsátás után egy évig.
Kizárási kritériumok:
A rövid megfigyelésre felvett betegek kizárásra kerülnek, pl.
- 23 órás megfigyelés lehetséges szívinfarktus miatt
- További kizárási kritériumok a következők:
- Képtelenség átmenni egy kis szobán 2 héttel a felvétel előtt
- Képtelenség biztonságosan sétálni segítséggel, az erő és egyensúly képernyő alapján (részletekért lásd alább a Járók képzése című részt)
- Tüdőembólia, instabil angina vagy más olyan orvosi diagnózis, amelyet az elsődleges orvos a gyaloglás ellenjavallatának tart
- Hospice-on vagy komfortgondozáson való tartózkodás
- Egy félig privát szobában lenni egy másik jelenleg beiratkozott résztvevővel
- Nem angolul beszélő, vak vagy süket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív
Az MP betegek a kórházi tartózkodás ideje alatt napi háromszor, heti hét napon egy progresszív gyaloglás és transzfer tréning programban vesznek részt.
|
Az MP betegek a kórházi tartózkodás ideje alatt napi háromszor, heti hét napon egy progresszív gyaloglás és transzfer tréning programban vesznek részt.
Az MP-betegek asszisztált üléssel kezdik, majd felállnak, majd a testsúly eltolásával és a helyükre lépéssel, majd a tolerált járással kezdik.
A Walker által az MP-beteg számára javasolt mobilitás mértéke az adott pácienstől függ, és magában foglalja azokat a tevékenységeket, amelyeket a betegek képesek voltak elvégezni, függetlenül a séta közbeni jelzésektől vagy segítségnyújtástól.
|
|
Placebo Comparator: Barátságos látogatás
Az UC betegek napi háromszor kapnak „baráti látogatást”, a hét hét napján a kutatócsoport tagjai, hogy ellenőrizzék, milyen napi figyelmet kapnak a MP-betegek.
|
Az UC betegek napi háromszor kapnak „baráti látogatást”, a hét hét napján a kutatócsoport tagjai, hogy ellenőrizzék, milyen napi figyelmet kapnak a MP-betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élet-tér értékelési pontszám
Időkeret: Egy év
|
Az UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) egy olyan validált eszköz, amely a mobilitást és a funkciót méri azon távolság alapján, amelyet egy személy az értékelést megelőző négy hét során megmozdult.
A pontszámok tartománya 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok pedig jobb élettér mobilitást jelentenek.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Kognitív Értékelés (Mini-Cog)
Időkeret: Csak alapállapot
|
A Mini-Cog egy rövid kognitív szűrési intézkedés, amely három elemből álló memória-felidézést és órarajz tesztet tartalmaz.
A tesztet egy egyszerű algoritmus segítségével pontozzák, amely szerint demensnek tekintik azokat a betegeket, akik nem képesek felidézni a három elem egyikét sem; azok, akik mindhárom tételt fel tudják idézni, nem demensnek minősülnek; a közepes szófelidéző képességgel rendelkezőket (1 vagy 2 tétel) pedig az órarajz teszt alapján osztályozzuk.
Közepes visszahívási képességgel rendelkező személyek esetében, ha az órarajz kóros, akkor a beteg demensnek minősül, és ha az órarajz normális, a beteg nem tekinthető demensnek.
|
Csak alapállapot
|
|
Zavart értékelési módszer
Időkeret: Csak alapállapot
|
A Confusion Assessment Method (CAM) lehetővé teszi a delírium jelenlétének gyors felmérését.
Négy klinikai jellemző, köztük 1) Akut kezdet és ingadozó lefolyás; 2) figyelmetlenség; 3) Szervezetlen gondolkodás; és 4) A megváltozott tudatszintet értékelik.
Az 1. és 2., valamint a 3. vagy 4. jellemző jelenléte azt jelzi, hogy a beteg delíriumban szenved.
A CAM pozitív és negatív prediktív értéke körülbelül 90%.
|
Csak alapállapot
|
|
Lubben közösségi hálózat skála (LSNS-felülvizsgált)
Időkeret: Egy év
|
A Lubben Social Network Scale (LSNS) célja a családtól és a barátoktól kapott szociális támogatás mérése volt.
Az LSNS-Revised 12 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 0 és 60 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jeleznek.
|
Egy év
|
|
A kórházi mobilitás szintje
Időkeret: Átlagosan egy hét
|
Minden beteg StepWatch-et visel a kórházi kezelés alatt, hogy dokumentálja az egyes betegek által elért mobilitás szintjét.
A StepWatch egy bokára koptatott lépésszámláló, amely dokumentálja a megtett lépések számát és azok időpontját.
|
Átlagosan egy hét
|
|
Káros következmények jelenléte: Rehospitalizáció
Időkeret: Egy év
|
A mobilitási programban való részvétel káros kimenetelekre gyakorolt hatásának meghatározásához a kutatók megmérik az újrahospitalizáció gyakoriságát a MP és az UC csoportokban.
|
Egy év
|
|
Kedvezőtlen következmények jelenléte: Elhelyezés ápolási otthonban
Időkeret: Egy év
|
A mobilitási programban való részvétel káros kimenetelekre gyakorolt hatásának meghatározásához a vizsgálók megmérik az idősek otthonában való elhelyezés gyakoriságát az MP és az UC csoportokban.
|
Egy év
|
|
Kedvezőtlen következmények jelenléte: halál
Időkeret: Egy év
|
A mobilitási programban való részvétel káros kimenetelekre gyakorolt hatásának meghatározásához a kutatók megmérik a halálozás gyakoriságát a MP és az UC csoportokban.
|
Egy év
|
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: Egy év
|
A résztvevőket felkérjük a Katz ADL kitöltésére.
Pontosabban, a betegeket arra kérik, hogy értékeljék függetlenségük jelenlegi szintjét hat mindennapi tevékenységgel (etetés, fürdés, öltözködés, vécé, áthelyezés és egy kis szobában való séta).
A pontszámok 0-tól 12-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb függetlenséget jelentenek a mindennapi tevékenységekben.
|
Egy év
|
|
Kedvezőtlen következmények jelenléte (ED-látogatás, újrakórházba helyezés, ápolási otthoni elhelyezés, haláleset)
Időkeret: Egy év
|
A mobilitási programban való részvétel káros kimenetelekre gyakorolt hatásának meghatározásához a vizsgálók mérni fogják az ED-látogatások, a kórházi kezelések, valamint a halálesetek és az ápolási otthoni felvételek gyakoriságát, beleértve a rövid és hosszú távú elhelyezést a MP versus UC csoportokban.
|
Egy év
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: Egy év
|
A függetlenség szintjét a mindennapi élet instrumentális tevékenységeivel (IADL) a Lawton-index segítségével az alapvető ADL-ekkel azonos időpontokban értékelik.
Az IADL index 8 funkciót értékel, beleértve a vásárlást, az ételkészítést, a háztartást, a mosást, a szállítást, a pénzügyek intézését, a saját gyógyszerszedés képességét és a telefonhasználatot.
Az összefoglaló pontszám 3-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok a feladatokkal kapcsolatos magasabb szintű függetlenséget jelzik.
A pontozási lehetőségek trichotóm jellegűek voltak (1 = képtelen, 2 = segítségre van szüksége, 3 = független).
|
Egy év
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ) -2
Időkeret: Egy év
|
A betegek minden interjú során megkérdezik a Betegegészségügyi Kérdőívet (PHQ) – 2, konkrétan 1) Gyakran zavarta Önt levert, depressziós vagy reménytelen érzés?; és 2) Gyakran zavart a dolgok iránti csekély érdeklődés vagy öröm?
A PHQ-2 szenzitivitása és specificitása 83%, illetve 92% volt, és kiválóan alkalmas a depresszió rövid szűrésére.
|
Egy év
|
|
EuroQOL öt dimenziós kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: Egy év
|
A betegeket arra kérik, hogy a kórházi tartózkodás alatt egyszer töltsék ki az EQ-5D-t, majd az 1., 3., 6., 9. és 12. hónapban.
Az EQ-5D-3L az életminőség jól ellenőrzött mérőszáma, amely lehetővé teszi egyetlen indexérték kiszámítását, amely 0-tól, az elképzelhető legrosszabb egészségtől 1-ig, a tökéletes egészségig terjed.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Első közzététel (Becsült)
2016. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1995-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Jelenleg nincsenek részletes tervek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .