Impacto de un programa de movilidad
26 de marzo de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Impacto de un programa de movilidad hospitalaria en la función después del alta
Después de la hospitalización, muchos adultos mayores experimentan más dificultades para moverse en la comunidad y realizar una o más de sus actividades básicas de la vida diaria (AVD), como bañarse o vestirse.
Los objetivos de este estudio son probar la eficacia de una intervención de movilidad, en comparación con la atención habitual, sobre el cambio en la movilidad después de la hospitalización, para determinar el impacto en los resultados de un año, como la colocación en un asilo de ancianos, e identificar qué veteranos se benefician más. la intervención.
En última instancia, el objetivo es mejorar la recuperación después de la hospitalización y reducir la discapacidad en los veteranos hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio de alto impacto, los investigadores proponen utilizar un diseño de aleatorización por conglomerados en cuña escalonada en cinco salas de hospital de veteranos para comparar un programa de movilidad (MP) con la atención habitual (UC) entre una cohorte de veteranos de 50 años.
Los investigadores examinarán la movilidad antes y después del hospital y los resultados adversos, incluido el declive funcional, el ingreso en hogares de ancianos, las visitas al departamento de emergencias (ED), la hospitalización y la muerte en los grupos MP y UC en el año posterior al alta hospitalaria.
El resultado principal de la movilidad será medido por la Evaluación del Espacio de Vida (LSA) de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB).10-13
Las medidas secundarias de movilidad incluirán la capacidad autoinformada para caminar una milla y conducir un automóvil, como lo describen Gill, et al.14
Los investigadores identificarán las características específicas del paciente que modifican el efecto de la intervención de movilidad en la movilidad poshospitalaria y los resultados adversos para determinar qué pacientes hospitalizados tienen más probabilidades de beneficiarse de esta intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Hospital
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
50 años de edad admitido en una de las cinco salas de hospital del Centro Médico de VA de Birmingham (VAMC) por cualquier enfermedad médica, por ejemplo:
- Neumonía
- Insuficiencia cardiaca
- Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- U otra indicación médica (en lugar de quirúrgica) de hospitalización
- Los pacientes serán reclutados dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización, seguidos durante toda su hospitalización y durante un año después del alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes admitidos para observación breve, por ejemplo:
- Observación de 23 horas por posible infarto de miocardio
- Los criterios de exclusión adicionales incluirán:
- Incapacidad para cruzar una habitación pequeña 2 semanas antes de la admisión
- Incapacidad para caminar de manera segura con ayuda, según una prueba de fuerza y equilibrio (ver Entrenamiento de andadores, a continuación para obtener más detalles)
- Tener una embolia pulmonar, angina inestable u otro diagnóstico médico que el médico de cabecera considere una contraindicación para caminar
- Estar en cuidados paliativos o de comodidad
- Estar en una habitación semiprivada con otro participante actualmente inscrito
- No hablan inglés, son ciegos o sordos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intensivo
Los pacientes de MP participarán en un programa de caminata progresiva y entrenamiento de transferencia hasta tres veces al día, los siete días de la semana durante la estadía en el hospital.
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Los pacientes de MP participarán en un programa de caminata progresiva y entrenamiento de transferencia hasta tres veces al día, los siete días de la semana durante la estadía en el hospital.
Los pacientes con MP comenzarán con la asistencia para sentarse, luego se pondrán de pie, avanzarán hacia el cambio de peso y se pararán en el lugar, y luego caminarán según lo toleren.
El nivel de movilidad recomendado para el paciente MP por el andador dependerá de cada paciente e incorporará las actividades que se consideró que los pacientes podían hacer independientemente de las indicaciones o la asistencia durante cada sesión de caminata.
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Comparador de placebos: Visita amistosa
Los pacientes de UC recibirán tres veces al día "visitas amistosas", los siete días de la semana por miembros del equipo de investigación para controlar la atención diaria que reciben los pacientes de MP.
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Los pacientes de UC recibirán tres veces al día "visitas amistosas", los siete días de la semana por miembros del equipo de investigación para controlar la atención diaria que reciben los pacientes de MP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Un año
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El Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) de la UAB es una herramienta validada que mide la movilidad y la función en función de la distancia que una persona informa moverse durante las cuatro semanas anteriores a la evaluación.
El rango de puntuaciones es de 0 a 100 y las puntuaciones más altas representan una mejor movilidad en el espacio vital.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Evaluación Cognitiva (Mini-Cog)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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El Mini-Cog es una prueba de detección cognitiva breve que incluye un recuerdo de memoria de tres elementos y una prueba de dibujo del reloj.
La prueba se califica utilizando un algoritmo simple mediante el cual los pacientes que no pueden recordar ninguno de los tres elementos se consideran dementes; aquellos que pueden recordar los tres elementos no se consideran dementes; y aquellos con capacidad intermedia de recordar palabras (1 o 2 elementos) se clasifican según la prueba de dibujo del reloj.
Para las personas con capacidad de memoria intermedia, si el dibujo del reloj es anormal, el paciente se considera demente y si el dibujo del reloj es normal, el paciente no se considera demente.
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Solo línea de base
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Método de evaluación de confusión
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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El Método de Evaluación de la Confusión (CAM) permite una evaluación rápida de la presencia de delirio.
Cuatro características clínicas, que incluyen 1) Inicio agudo y curso fluctuante; 2) falta de atención; 3) pensamiento desorganizado; y 4) Nivel de conciencia alterado, son evaluados.
La presencia de las características 1 y 2 y 3 o 4 indica que el paciente tiene delirio.
Los valores predictivos positivo y negativo de la CAM son aproximadamente del 90%.
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Solo línea de base
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Escala de redes sociales de Lubben (LSNS-Revisada)
Periodo de tiempo: Un año
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La Escala de Redes Sociales de Lubben (LSNS) fue diseñada para medir el apoyo social percibido recibido de familiares y amigos.
La LSNS-Revisada incluye 12 elementos con puntajes que van de 0 a 60; los puntajes más altos indican un mayor apoyo social percibido.
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Un año
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Nivel de Movilidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Media una semana
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Todos los pacientes usarán un StepWatch durante la hospitalización para documentar el nivel de movilidad alcanzado por cada paciente.
El StepWatch es un podómetro que se lleva en el tobillo y que documenta la cantidad de pasos dados y cuándo se dieron.
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Media una semana
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Presencia de resultados adversos: rehospitalización
Periodo de tiempo: Un año
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Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de rehospitalización en los grupos MP versus UC.
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Un año
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Presencia de resultados adversos: colocación en un hogar de ancianos
Periodo de tiempo: Un año
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Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de internación en hogares de ancianos en los grupos MP versus UC.
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Un año
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Presencia de resultados adversos: muerte
Periodo de tiempo: Un año
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Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de muerte en los grupos MP versus UC.
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Un año
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Un año
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Se pedirá a los participantes que completen el Katz ADL.
Específicamente, se pedirá a los pacientes que califiquen su nivel actual de independencia con seis actividades de la vida diaria (alimentar, bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse y caminar por una habitación pequeña).
Las puntuaciones varían de 0 a 12, y las puntuaciones más bajas representan una mayor independencia en las actividades de la vida diaria.
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Un año
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Presencia de resultados adversos (visitas al servicio de urgencias, rehospitalización, internación en una residencia de ancianos, muerte)
Periodo de tiempo: Un año
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Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de visitas al servicio de urgencias, hospitalizaciones, así como muertes e ingresos a hogares de ancianos, incluida la colocación a corto y largo plazo en los grupos MP versus UC.
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Un año
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Un año
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El nivel de independencia con las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) se evaluará en los mismos momentos que las AVD básicas utilizando el índice de Lawton.
El índice IADL evalúa 8 dominios de función que incluyen compras, preparación de alimentos, tareas domésticas, lavandería, transporte, manejo de finanzas, capacidad para tomar sus propios medicamentos y uso del teléfono.
Una puntuación resumida oscila entre 3 y 24, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de independencia con las tareas.
Las opciones de puntuación fueron tricotómicas (1 = incapaz, 2 = necesita ayuda, 3 = independiente).
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Un año
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -2
Periodo de tiempo: Un año
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A los pacientes se les preguntará en cada entrevista el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) - 2, específicamente 1) ¿Le ha molestado a menudo sentirse deprimido, deprimido o desesperado?; y 2) ¿Le ha molestado a menudo el poco interés o placer en hacer las cosas?
Se ha descubierto que el PHQ-2 tiene una sensibilidad y especificidad del 83 % y 92 % respectivamente y es una excelente herramienta de detección breve para la depresión.
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Un año
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Cuestionario EuroQOL de cinco dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Un año
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Se pedirá a los pacientes que completen el EQ-5D una vez durante la estadía en el hospital y luego en los meses 1, 3, 6, 9 y 12.
El EQ-5D-3L es una medida de calidad de vida bien validada que permite calcular un valor de índice único que va desde 0, la peor salud imaginable, hasta 1, salud perfecta.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E1995-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
No hay planes detallados en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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