动员能力差的造血祖细胞收集的高压氧治疗

研究对象将是未能将造血祖细胞（所谓的干细胞）充分动员到血液中以安全地进行造血干细胞移植作为血液恶性肿瘤治疗的组成部分的患者。 初级临床医生可能会开出几种可能的化疗动员程序，当这些程序结束时的血细胞计数表明移植数量不足时，除了重复该程序和有时添加另一个程序外，没有公认的临床行动方案药物，例如普乐沙福。 这项调查基于在一次血液学会议（2012 年 ASCO 大学年会）上提交的单中心摘要，在该会议上，之前被确定为动员能力较差的 9 名患者中有 7 名通过在标准护理基础上增加高压氧疗法实现了充分的动员 (1)。 该项目旨在在更大的患者群体（20 名受试者）中概括该研究。

一旦一个人被确定为动员能力差，这意味着他们无法通过标准疗法动员足够的干细胞来进行骨髓移植，其中一名研究人员将与他们接触，告知该研究并要求他们签署知情同意书。 在确定为“休息期”的一段时间后（通常为 2-4 周，确切的持续时间由监督患者护理的主要临床医生决定）他们将开始治疗，以再次尝试动员足够数量的造血细胞祖细胞（定义为 2 x 10^6 个细胞/kg 体重）。 将获得一份血样以确定干细胞的基线数量（正常临床护理的一个方面），还将获得额外的 4 毫升试管血液用于在 PI 实验室进行的额外研究（这些是对循环干细胞内的缺氧诱导因子 (HIF) 可能会影响功能，但目前未被认为具有临床相关性）。

此时正常护理的一个组成部分是每天注射一种名为 Neupogen 的药物。 为了使正常临床程序所需的时间与高压氧治疗诱导的干细胞动员的预期时程相适应，研究方案将于周四开始，注射 Neupogen 并暴露于 2.4 压力的高压氧中 90 分钟绝对大气压（高压氧 [HBO2] 治疗服务之后的正常方案，用于择期患者的日常治疗）。 Neupogen 加 HBO2 将在周五再次重复，并在周六和周日再次注射 Neupogen。

周一将重复 Neupogen 加 HBO2，周二早上将采集血样。 这是为了对干细胞进行计数以评估是否动员了足够数量的细胞（因此是正常临床护理的一个方面），并且还将获得额外的 4 毫升血液试管用于在 PI 中完成的干细胞中 HIF 的额外研究实验室。 如果细胞计数超过 20/ml 血液，受试者将在当天接受单采血液成分术以收获干细胞。 如果细胞计数低于 20/ml，受试者将再次接受 Neupogen 注射液和 HBO2 以及作为正常护理一部分的额外药物，称为普乐沙福。 星期三早上将再次采集血样以评估是否动员了足够的干细胞数量（因此是正常临床护理的一个方面），还将采集额外的 4 毫升试管血液用于 PI 进行的额外研究实验室。 如果细胞计数超过 20/ml 血液，受试者将在当天接受单采血液成分术以收获干细胞。 如果细胞计数仍低于 20/ml 血液，受试者将再次接受 Neupogen 注射液和 HBO2 以及额外剂量的普乐沙福。 预计到周四早上，当将进行另一次血细胞计数时，研究对象将能够通过单采血液成分术程序继续收集他们的干细胞。

用于化疗的剂量和药物将由患者的主要治疗血液学家根据标准治疗指南（Neupogen 和普乐沙福）确定。 实验干预将包括每日 HBO2（90 分钟 2.4 ATA），持续 3-5 天。 血液祖细胞动员的评估将遵循标准的临床评估和方案。 不会进行额外的干预。 标准临床分析的唯一补充是在每次放血时额外获得 4 毫升试管血液，用于在 PI 实验室进行的研究，包括祖细胞亚型分析、缺氧诱导因子含量和一氧化氮合酶活性-3 在血小板中按照已发表的方法 (3)。