用于无关供体移植的非格司亭动员干细胞

多年来，同种异体骨髓移植已成功用于治疗白血病、其他血液病和先天性疾病。 首例无关供体移植是在 70 年代后期进行的，但直到世界各地建立了几个统一的无关供体登记系统后，该程序才得以广泛应用。 国家骨髓捐赠计划成立于 1987 年，是世界上最大的登记处，目前列出了超过 700 万捐赠者。 自成立以来，NMDP 已促进了 30,000 多例无关的移植。

虽然不是许可适应症，但已积累了相当多的关于对正常成人给予非格司亭的经验。 这些成年人中的大多数是志愿者研究对象或 PBSC 的供体，用于相关供体移植。 从 1997 年 2 月开始，已根据协议从 NMDP 供体收集非格司亭刺激的 PBSC。 该协议（当地称为 G2）开始于向 FDA 提交的 NMDP 赞助的研究性新药（ IND ）申请，用于收集 PBSC 以在首次捐赠骨髓后进行第二次捐赠。 1999 年，随着对 PBSC 作为主要捐赠来源的请求变得越来越普遍，第二个协议（在当地称为 G1）开始实施。 2005 年，这两个协议被合并以消除冗余并提供易用性。

该协议建立并评估了一个系统，以供应外周血干细胞 (PBSC) 产品，用于无关供体造血干细胞 (HSC) 移植。 该协议描述了捐助者识别、教育和评估的过程。 包括干细胞动员剂非格司亭的给药和监测程序。 该协议还描述了通过白细胞去除术收集 PBSC 产品的程序，并包括对捐助者长期随访的规定。