IVF（体外受精）后集落刺激因子对着床率和妊娠率的影响

目的：探讨CSF处理对常规体外受精（IVF）妊娠率的影响。

设计：双盲交叉随机对照临床试验

设置：学术附属的私人不孕不育中心

对象：18-38岁，38岁以上，愿意随机接受治疗的正常女性IVF患者。

干预措施：受试者使用授精导管经阴道接受 G-CSF（Neupogen）300ug（1 ml）的缓慢子宫灌洗；对照组接受生理盐水。 未怀孕的患者将在一个月的清除时间后继续在相反的研究组中接受治疗。

主要观察指标：着床率 (IR) 和妊娠率。

第二个结果测量：活产率和流产率。

统计和功效考虑：分析将通过回归进行，IR 为依赖项，治疗为独立项。 结果将根据年龄和卵巢储备指标进行调整，例如抗穆勒管激素 (AMH)。 假设植入率为 10% 并预计通过治疗增加 10% 至 20%，则必须招募 120 名女性，在每个研究组中产生约 200 个胚胎，以达到 80% 的功效和 0.05 的 alpha。