Suvorexant 治疗失眠合并纤维肌痛

现在已经清楚睡眠和疼痛的关系是双向的；急性和慢性疼痛与睡眠障碍有关，而睡眠障碍会加剧疼痛。 实验研究表明，无痛正常人的睡眠减少和碎片化会增加他们的疼痛敏感性，而慢性疼痛患者的每日自我报告研究表明，夜间睡眠不佳会导致第二天疼痛加剧。 在大型临床数据集的中介分析中发现，双向关系的睡眠-疼痛方面，与疼痛-睡眠方面相反，解释了更大的方差。 然后，这些数据表明改善慢性疼痛障碍患者的睡眠应该会减轻白天的疼痛。

大多数用于治疗慢性疼痛的药物促进抑制性中枢神经系统机制作为它们的主要作用机制。 Suvorexant 最近被 FDA 批准用于治疗以入睡困难和睡眠维持困难为特征的失眠症，它具有独特的作用机制。 Suvorexant 是食欲素受体（OX1R 和 OX2R）的选择性拮抗剂。 食欲素被认为参与唤醒和维持清醒状态。

因此，suvorexant 可以提供独特的临床益处，作为治疗慢性疼痛和共病失眠的方法，特别是纤维肌痛及其假定的中枢过度觉醒和超敏反应。 因此，该项目建议研究纤维肌痛和共病失眠患者短期接受 suvorexant 20 mg 与安慰剂治疗时睡眠、疼痛、白天嗜睡和疲劳的客观和临床测量。

那些符合条件的人将在交叉设计中的每 9 晚接受 suvorexant 20 mg 和安慰剂，治疗之间有 7 晚的洗脱期。 将在每个交叉治疗组的第 7 晚和第 8 晚收集整夜睡眠记录 (PSG)，以确定客观的睡眠措施。 在第 7 晚之后的第二天，将在每只手臂上进行 1000、1200、1400 和 1600 小时的多次睡眠潜伏期测试 (MSLT) 以及对辐射热刺激 (1100和 1500 小时）将在第 1 天和第 8 天进行。自我报告的情绪和疼痛指数也将在每次 FWL 测试之前完成。

要测量的主要结果包括两种情况下的 PSG 睡眠功效和 FWL 反应（suvorexant 20 mg 对比安慰剂）。