Suvorexant i Insomnia Co-morbid Med Fibromyalgi

Det er nu blevet klart, at forholdet mellem søvn og smerte er tovejs; akutte og kroniske smerter er forbundet med forstyrret søvn og forstyrret søvn forstærker smerter. Eksperimentelle undersøgelser har vist, at reduceret og fragmenteret søvn hos smertefrie normalpersoner øger deres smertefølsomhed, og daglige selvrapporteringsstudier hos kroniske smertepatienter har vist, at en dårlig nats søvn efterfølges af øget smerter næste dag. I mediationsanalyser af store kliniske datasæt viser det sig, at søvn-smerte-siden af ​​den tovejs-relation, i modsætning til smerte-søvn-siden, står for den større varians. Disse data tyder så på, at forbedring af søvn ved kroniske smertelidelser bør dæmpe smerter i dagtimerne.

De fleste af de lægemidler, der bruges til at behandle kroniske smerter, letter hæmmende mekanismer i centralnervesystemet som deres primære virkningsmekanisme. Suvorexant, der for nylig er godkendt af FDA til behandling af søvnløshed karakteriseret ved vanskeligheder med søvnstart og søvnvedligeholdelse, har en unik virkningsmekanisme. Suvorexant er en selektiv antagonist for orexin-receptorer (OX1R og OX2R). Orexiner anses for at være involveret i ophidselse og opretholdelse af den vågne tilstand.

Som sådan kan suvorexant give en unik klinisk fordel som en behandling ved kroniske smertetilstande med co-morbid søvnløshed og specifikt til fibromyalgi med dens formodede centrale hyperarousal og hypersensibilisering. Dette projekt foreslår således at studere objektive og kliniske mål for søvn, smerte og søvnighed og træthed i dagtimerne hos patienter med fibromyalgi og co-morbid søvnløshed, mens de behandles kortvarigt med suvorexant 20 mg versus placebo.

De kvalificerede vil modtage suvorexant 20 mg og placebo for hver af 9 nætter i et cross-over design med 7 nætters udvaskning mellem behandlingerne. Nattens søvnregistreringer (PSG'er) vil blive indsamlet på 7. og 8. nat i hver crossover-behandlingsarm for at bestemme objektive søvnmålinger. I løbet af dagen efter nat 7 i hver arm udføres en Multiple Sleep Latency Test (MSLT) ved 1000, 1200, 1400 og 1600 timer, og nociceptiv følsomhed [fingertilbagetrækningslatens (FWL)] test til en strålevarmestimulus (1100) og 1500 timer) vil blive udført på dag 1 og dag 8. Selvrapporterede humør- og smerteindekser vil også blive gennemført før hver FWL-test.

Primære resultater, der skal måles, inkluderer PSG-søvneffektivitet og FWL-respons på begge tilstande (suvorexant 20 mg versus placebo).