Suvoreksantti insomniassa yhdessä fibromyalgian kanssa

Nyt on käynyt selväksi, että unen ja kivun suhde on kaksisuuntainen; akuutti ja krooninen kipu liittyy unihäiriöihin ja unihäiriöt lisäävät kipua. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että vähentynyt ja pirstoutunut uni kivuttomissa normaaleissa lisää heidän kipuherkkyyttään, ja päivittäiset itseraportointitutkimukset kroonista kipua sairastavilla potilailla ovat osoittaneet, että huonon yöunen jälkeen seuraavan päivän kipu lisääntyy. Suurten kliinisten tietokokonaisuuksien välitysanalyyseissä havaitaan, että kaksisuuntaisen suhteen uni-kipupuoli, toisin kuin kipu-unipuoli, selittää suuremman varianssin. Nämä tiedot viittaavat sitten siihen, että kroonisten kipuhäiriöiden unen parantamisen pitäisi vähentää päiväkipua.

Suurin osa kroonisen kivun hoitoon käytettävistä lääkkeistä helpottaa estäviä keskushermostomekanismeja ensisijaisena vaikutusmekanisminaan. Suvorexantilla, jonka FDA on äskettäin hyväksynyt unettomuuden hoitoon, jolle on tunnusomaista vaikeudet nukahtamisessa ja unen ylläpitämisessä, on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi. Suvoreksantti on oreksiinireseptoreiden (OX1R ja OX2R) selektiivinen antagonisti. Oreksiinien katsotaan osallistuvan heräämiseen ja valvetilan ylläpitämiseen.

Sellaisenaan suvoreksantilla voi olla ainutlaatuista kliinistä hyötyä hoidossa kroonisissa kiputiloissa, joihin liittyy samanaikainen unettomuus, ja erityisesti fibromyalgiaan, johon liittyy sen oletettu keskushermosto ja yliherkkyys. Siten tässä projektissa ehdotetaan unen, kivun ja päiväsaikaan uneliaisuuden ja väsymyksen objektiivisten ja kliinisten mittareiden tutkimista potilailla, joilla on fibromyalgiaa ja samanaikaista unettomuutta, kun niitä hoidetaan lyhytaikaisesti 20 mg:lla suvoreksanttia verrattuna lumelääkkeeseen.

Hyväksytyt saavat 20 mg suvoreksanttia ja lumelääkettä kullakin 9 yöllä risteävässä mallissa, jossa hoitojen välillä on 7 yötä. Yön yöunetallenteet (PSG:t) kerätään 7. ja 8. yönä kustakin ristikkäishoidosta objektiivisten unimittausten määrittämiseksi. Yön 7 jälkeisen päivän aikana molemmissa käsissä suoritetaan Multiple Sleep Latency Test (MSLT) 1 000, 1 200, 1 400 ja 1 600 tunnissa ja nosiseptiivinen herkkyys [sormen vetäytymislatenssi (FWL)] testataan säteilylämpöärsykkeelle (1100). ja 1500 hr) suoritetaan päivänä 1 ja päivänä 8. Myös itse ilmoittamat mieliala- ja kipuindeksit täytetään ennen jokaista FWL-testiä.

Ensisijaisia ​​mitattavia tuloksia ovat PSG-unen tehokkuus ja FWL-vaste molemmissa olosuhteissa (suvoreksantti 20 mg vs. lumelääke).