Suvorexant i Insomnia Co-morbid med Fibromyalgi

Det har nå blitt klart at forholdet mellom søvn og smerte er toveis; akutte og kroniske smerter er assosiert med forstyrret søvn og forstyrret søvn forsterker smerte. Eksperimentelle studier har vist at redusert og fragmentert søvn hos smertefrie normalpersoner øker deres smertefølsomhet, og daglige selvrapporteringsstudier hos kroniske smertepasienter har vist at en dårlig natts søvn etterfølges av økte smerter neste dag. I medieringsanalyser av store kliniske datasett er det funnet at søvn-smertesiden av toveisrelasjonen, i motsetning til smerte-søvnsiden, står for den større variansen. Disse dataene vil da tyde på at forbedring av søvn ved kroniske smertelidelser bør dempe smerte på dagtid.

De fleste av legemidlene som brukes til å behandle kronisk smerte letter hemmende sentralnervesystemmekanismer som deres primære virkningsmekanisme. Suvorexant, nylig godkjent av FDA for behandling av søvnløshet preget av vansker med innsettende søvn og vedlikehold av søvn, har en unik virkningsmekanisme. Suvorexant er en selektiv antagonist for orexinreseptorer (OX1R og OX2R). Orexiner anses å være involvert i opphisselse og vedlikehold av våken tilstand.

Som sådan kan suvorexant gi en unik klinisk fordel som behandling ved kroniske smertetilstander med komorbid søvnløshet, og spesielt for fibromyalgi med dens antatte sentrale hyperarousal og hypersensibilisering. Derfor foreslår dette prosjektet å studere objektive og kliniske mål på søvn, smerte og søvnighet og tretthet på dagtid hos pasienter med fibromyalgi og komorbid søvnløshet mens de behandles kortvarig med suvorexant 20 mg versus placebo.

De som kvalifiserer vil motta suvorexant 20 mg og placebo for hver av 9 netter i et cross-over-design med 7 netter med utvasking mellom behandlingene. Overnight sleep recordings (PSGs) vil bli samlet inn natt 7 og 8 i hver crossover behandlingsarm for å bestemme objektive søvnmål. I løpet av dagen etter natt 7 i hver arm vil en Multiple Sleep Latency Test (MSLT) ved 1000, 1200, 1400 og 1600 timer bli utført og nociseptiv sensitivitet [fingeruttakslatens (FWL)] testing for en strålevarmestimulus (1100) og 1500 timer) vil bli utført på dag 1 og dag 8. Selvrapporterte humør- og smerteindekser vil også bli fullført før hver FWL-test.

Primære utfall som skal måles inkluderer PSG-søvneffekt og FWL-respons på begge tilstander (suvorexant 20 mg versus placebo).