섬유근육통을 동반한 불면증의 수보렉산트

이제 수면과 통증의 관계가 양방향이라는 것이 분명해졌습니다. 급성 및 만성 통증은 수면 장애와 관련이 있으며 수면 장애는 통증을 증가시킵니다. 실험적 연구에 따르면 무통증 정상인의 수면 감소 및 단편화는 통증 민감도를 증가시키는 것으로 나타났으며 만성 통증 환자에 대한 일일 자가 보고 연구에서는 밤에 잠을 못 자면 다음날 통증이 증가하는 것으로 나타났습니다. 대규모 임상 데이터 세트의 중재 분석에서 통증-수면 측면과 반대로 양방향 관계의 수면-통증 측면이 더 큰 변동을 설명하는 것으로 나타났습니다. 이러한 데이터는 만성 통증 장애에서 수면을 개선하면 주간 통증을 완화해야 함을 시사합니다.

만성 통증을 치료하는 데 사용되는 대부분의 약물은 억제성 중추 신경계 메커니즘을 주요 작용 메커니즘으로 촉진합니다. 수면 시작 및 수면 유지의 어려움을 특징으로 하는 불면증 치료를 위해 최근 FDA의 승인을 받은 수보렉산트는 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 수보렉산트는 오렉신 수용체(OX1R 및 OX2R)에 대한 선택적 길항제입니다. 오렉신은 각성 및 각성 상태 유지에 관여하는 것으로 간주됩니다.

이와 같이, 수보렉산트는 불면증을 동반한 만성 통증 상태, 특히 추정되는 중추 과각성 및 과민화를 동반한 섬유근육통에 대한 치료법으로서 독특한 임상적 이점을 제공할 수 있습니다. 따라서, 이 프로젝트는 위약 대비 수보렉산트 20mg으로 단기 치료를 받는 동안 섬유근육통 및 동반이환성 불면증 환자의 수면, 통증, 주간 졸음 및 피로의 객관적이고 임상적인 측정을 연구할 것을 제안합니다.

자격을 갖춘 사람들은 치료 사이에 7일 간의 휴약을 포함하는 교차 디자인으로 각각 9일 동안 수보렉산트 20mg과 위약을 받게 됩니다. 밤새 수면 기록(PSG)은 객관적인 수면 측정을 결정하기 위해 각 교차 치료 아암의 7일 및 8일 밤에 수집됩니다. 각 팔에서 다음날 밤 7시에 1000, 1200, 1400 및 1600시간에 다중 수면 잠복기 테스트(MSLT)를 실시하고 복사열 자극(1100 및 1500시간)은 1일과 8일에 실시됩니다. 자가 보고 기분 및 통증 지수도 각 FWL 테스트 전에 완료됩니다.

측정할 주요 결과에는 PSG 수면 효능 및 두 조건에 대한 FWL 반응이 포함됩니다(수보렉산트 20mg 대 위약).