Suvorexant dans l'insomnie comorbide avec la fibromyalgie

Il est désormais clair que la relation entre le sommeil et la douleur est bidirectionnelle ; la douleur aiguë et chronique est associée à un sommeil perturbé et un sommeil perturbé augmente la douleur. Des études expérimentales ont montré qu'un sommeil réduit et fragmenté chez des personnes normales sans douleur augmente leur sensibilité à la douleur et des études d'auto-évaluation quotidiennes chez des patients souffrant de douleur chronique ont montré qu'une mauvaise nuit de sommeil est suivie d'une douleur accrue le lendemain. Dans les analyses de médiation de grands ensembles de données cliniques, on constate que le côté sommeil-douleur de la relation bidirectionnelle, par opposition au côté douleur-sommeil, explique la plus grande variance. Ces données suggéreraient alors que l'amélioration du sommeil dans les troubles de la douleur chronique devrait atténuer la douleur diurne.

La plupart des médicaments utilisés pour traiter la douleur chronique facilitent les mécanismes inhibiteurs du système nerveux central en tant que principal mécanisme d'action. Le Suvorexant, récemment approuvé par la FDA pour le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement et de maintien du sommeil, possède un mécanisme d'action unique. Le suvorexant est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'orexine (OX1R et OX2R). Les orexines sont considérées comme impliquées dans l'éveil et le maintien de l'état de veille.

En tant que tel, le suvorexant peut offrir un bénéfice clinique unique en tant que traitement des douleurs chroniques avec insomnie comorbide, et plus particulièrement pour la fibromyalgie avec son hyperéveil central putatif et son hypersensibilisation. Ainsi, ce projet propose d'étudier des mesures objectives et cliniques du sommeil, de la douleur, de la somnolence et de la fatigue diurnes chez des patients atteints de fibromyalgie et d'insomnie comorbide traités à court terme avec du suvorexant 20 mg versus placebo.

Les personnes qualifiées recevront du suvorexant 20 mg et un placebo pendant chacune des 9 nuits dans une conception croisée avec 7 nuits de sevrage entre les traitements. Des enregistrements de sommeil nocturne (PSG) seront collectés les nuits 7 et 8 de chaque bras de traitement croisé afin de déterminer des mesures objectives du sommeil. Au cours de la journée suivant la nuit 7 dans chaque bras, un test de latence de sommeil multiple (MSLT) à 1000, 1200, 1400 et 1600 h sera effectué et un test de sensibilité nociceptive [latence de retrait du doigt (FWL)] à un stimulus de chaleur radiante (1100 et 1500 h) seront effectués les jours 1 et 8. Les indices d'humeur et de douleur autodéclarés seront également complétés avant chaque test FWL.

Les principaux critères de jugement à mesurer comprennent l'efficacité du sommeil de la PSG et la réponse FWL dans les deux conditions (suvorexant 20 mg par rapport au placebo).