Suvorexant u insomnie souběžné s fibromyalgií

Nyní se ukázalo, že vztah spánku a bolesti je obousměrný; akutní a chronická bolest je spojena s narušeným spánkem a narušený spánek bolest zesiluje. Experimentální studie ukázaly, že snížený a roztříštěný spánek u bezbolestných normálních stavů zvyšuje jejich citlivost na bolest a každodenní sebehodnotící studie u pacientů s chronickou bolestí ukázaly, že špatný noční spánek je následován zvýšenou bolestí následujícího dne. Při mediačních analýzách velkých souborů klinických dat bylo zjištěno, že strana spánek-bolest obousměrného vztahu, na rozdíl od strany bolest-spánek, odpovídá za větší rozptyl. Tyto údaje by pak naznačovaly, že zlepšení spánku u chronických bolestivých poruch by mělo zmírnit denní bolest.

Většina léků používaných k léčbě chronické bolesti usnadňuje inhibiční mechanismy centrálního nervového systému jako jejich primární mechanismus účinku. Suvorexant, nedávno schválený FDA pro léčbu nespavosti charakterizované obtížemi s nástupem spánku a udržením spánku, má jedinečný mechanismus účinku. Suvorexant je selektivní antagonista orexinových receptorů (OX1R a OX2R). Má se za to, že orexiny se podílejí na vzrušení a udržování bdělého stavu.

Suvorexant jako takový může poskytnout jedinečný klinický přínos jako léčba chronických bolestivých stavů s komorbidní nespavostí a konkrétně fibromyalgie s jejím domnělým centrálním hyperarousalem a hypersenzibilizací. Tento projekt tedy navrhuje studovat objektivní a klinická měření spánku, bolesti a denní ospalosti a únavy u pacientů s fibromyalgií a komorbidní insomnií při krátkodobé léčbě suvorexantem 20 mg oproti placebu.

Ti, kteří se kvalifikují, dostanou suvorexant 20 mg a placebo na každou z 9 nocí ve zkříženém designu se 7 nocí vymývání mezi ošetřeními. Záznamy nočního spánku (PSG) budou shromažďovány v noci 7 a 8 každého zkříženého léčebného ramene, aby se určily objektivní míry spánku. Během dne následující noci 7 v každé paži bude proveden test vícenásobné spánkové latence (MSLT) v 1000, 1200, 1400 a 1600 hodin a testování nociceptivní citlivosti [latence stažení prstu (FWL)] na radiační tepelný stimul (1100 a 1500 hod.) budou provedeny v den 1 a den 8. Před každým testem FWL budou také vyplněny vlastní indexy nálady a bolesti.

Primární výsledky, které mají být měřeny, zahrnují účinnost PSG spánku a odpověď FWL u obou stavů (suvorexant 20 mg versus placebo).