评估 PT003 对中度至重度 COPD 受试者心血管血流动力学治疗效果的研究

纳入标准：

• 第 1 次就诊时至少 40 岁且不超过 80 岁。
• 无生育能力的女性，或筛查时血清妊娠试验阴性，并同意从筛查到最后一次就诊后 14 天持续和正确使用可接受的避孕方法
• 肺过度充气的证据
• 具有美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 定义的慢性阻塞性肺病临床病史的受试者
• 有至少 10 包年吸烟史的现在或以前的吸烟者。
• 支气管扩张剂前后 FEV1/FVC 比率必须 <0.70
• 支气管扩张剂后 FEV1 必须≥30% 至 <65% 预计正常值，使用 NHANES III 参考方程计算。

排除标准：

• 除 COPD 外，研究者认为可能使患者处于危险之中的重大疾病或病症
• 怀孕或哺乳期或计划在研究过程中怀孕的女性
• 研究者认为当前诊断为哮喘或其他活动性肺病的受试者
• 筛选前 3 个月内因 COPD 控制不佳而住院的受试者
• COPD 控制不佳的受试者，定义为 COPD 急性恶化，需要在筛选前 6 周内或筛选期间口服皮质类固醇或抗生素治疗
• 患有临床上显着的未控制的高血压的受试者。
• 根据研究者的意见，具有临床意义且未通过适当治疗充分控制的症状性前列腺肥大的受试者。
• 研究者认为具有临床意义的膀胱颈梗阻或尿潴留的受试者。
• 使用慢性肾脏病流行病学协作计算的肌酐清除率≤30 mL/分钟的受试者。 (CKD-EPI) 配方在筛选和访问 2 之前重复测试。
• 肝功能测试异常的受试者定义为 AST、ALT 或总胆红素在筛选时和第 2 次访视前重复测试时≥正常上限的 1.5 倍
• 患有至少五年未完全缓解的癌症的受试者。
• 研究者认为诊断为青光眼的受试者未得到充分治疗。
• 具有临床显着心电图的受试者
• 之前参加过 Pearl 开展或赞助的任何 PT001、PT003 或 PT005 研究的受试者。