Étude pour évaluer l'effet du traitement de PT003 sur l'hémodynamique cardiovasculaire chez les sujets atteints de BPCO modérée à sévère

Critère d'intégration:

• Au moins 40 ans et pas plus de 80 ans à la visite 1.
• Femmes en âge de procréer ou test de grossesse sérique négatif lors du dépistage, et accepte les méthodes contraceptives acceptables utilisées de manière cohérente et correcte depuis le dépistage jusqu'à 14 jours après la dernière visite
• Preuve d'hyperinflation pulmonaire
• Sujets ayant des antécédents cliniques établis de BPCO tels que définis par l'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)
• Fumeurs actuels ou anciens avec un historique d'au moins 10 paquets-années de tabagisme.
• Le rapport FEV1/FVC avant et après bronchodilatateur doit être < 0,70
• Le VEMS post-bronchodilatateur doit être ≥ 30 % à < 65 % de la valeur normale prédite, calculée à l'aide des équations de référence NHANES III.

Critère d'exclusion:

• Maladies ou affections importantes autres que la MPOC qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent mettre le patient en danger
• Femmes enceintes ou allaitantes ou envisageant de devenir enceintes au cours de l'étude
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont un diagnostic actuel d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire active
• Sujets qui ont été hospitalisés en raison d'une BPCO mal contrôlée dans les 3 mois précédant le dépistage
• Sujets qui ont une MPOC mal contrôlée, définie comme une aggravation aiguë de la MPOC qui nécessite un traitement avec des corticostéroïdes oraux ou des antibiotiques dans les 6 semaines précédant le dépistage ou pendant la période de dépistage
• Sujets qui ont une hypertension non contrôlée cliniquement significative.
• Sujets présentant une hypertrophie prostatique symptomatique cliniquement significative et insuffisamment contrôlée par un traitement approprié, de l'avis de l'investigateur.
• Sujets présentant une obstruction du col de la vessie ou une rétention urinaire cliniquement significative de l'avis de l'investigateur.
• Sujets avec une clairance de la créatinine calculée ≤ 30 mL/minute à l'aide de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques. (CKD-EPI) lors du dépistage et lors des tests répétés avant la visite 2.
• - Sujets présentant des tests de la fonction hépatique anormaux définis comme AST, ALT ou bilirubine totale ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage et lors des tests répétés avant la visite 2
• Sujets atteints d'un cancer qui n'a pas été en rémission complète depuis au moins cinq ans.
• Sujets avec un diagnostic de glaucome qui, de l'avis de l'investigateur, n'ont pas été traités de manière adéquate.
• Sujets avec un ECG cliniquement significatif
• Sujets qui ont déjà été inscrits dans une étude précédente PT001, PT003 ou PT005 menée ou sponsorisée par Pearl.