중등도 내지 중증 COPD 환자의 심혈관 혈류역학에 대한 PT003의 치료 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 방문 1에서 40세 이상 80세 이하.
• 가임기 여성 또는 스크리닝 시 혈청 임신 검사 음성이며 스크리닝 시점부터 최종 방문 후 14일까지 일관되고 올바르게 사용되는 허용되는 피임 방법에 동의합니다.
• 폐 과팽창의 증거
• 미국 흉부 학회(ATS)/유럽 호흡기 학회(ERS)에서 정의한 COPD의 확립된 임상 병력이 있는 피험자
• 최소 10갑년의 흡연 이력이 있는 현재 또는 이전 흡연자.
• 기관지 확장제 전후 FEV1/FVC 비율은 <0.70이어야 합니다.
• 기관지 확장제 후 FEV1은 NHANES III 참조 방정식을 사용하여 계산된 예상 정상 값의 ≥30%에서 <65%이어야 합니다.

제외 기준:

• 조사자의 의견에 따라 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 COPD 이외의 중대한 질병 또는 상태
• 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신을 계획 중인 여성
• 조사자의 의견에 따라 현재 천식 또는 기타 활동성 폐 질환 진단을 받은 피험자
• 스크리닝 전 3개월 이내에 잘 조절되지 않는 COPD로 입원한 피험자
• 스크리닝 전 6주 이내 또는 스크리닝 기간 동안 경구 코르티코스테로이드 또는 항생제 치료가 필요한 COPD의 급성 악화로 정의되는 COPD가 잘 조절되지 않는 피험자
• 임상적으로 유의한 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자.
• 조사자의 의견에 따라 임상적으로 중요하고 적절한 요법으로 적절하게 조절되지 않는 증상이 있는 전립선 비대증이 있는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 방광 경부 폐쇄 또는 요폐가 있는 피험자.
• 만성 신장 질환 역학 협력을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율이 ≤30mL/분인 피험자. (CKD-EPI) 스크리닝 시 및 방문 2 이전의 반복 테스트 시 공식.
• AST, ALT 또는 총 빌리루빈 ≥ 1.5배 스크리닝 및 방문 2 이전의 반복 테스트에서 정상 상한치로 정의된 비정상 간 기능 테스트를 갖는 피험자
• 최소 5년 동안 완전한 차도가 없는 암에 걸린 피험자.
• 조사자의 의견에 따라 적절한 치료를 받지 못한 녹내장 진단을 받은 피험자.
• 임상적으로 유의미한 ECG가 있는 피험자
• 이전에 Pearl이 수행하거나 후원한 PT001, PT003 또는 PT005 연구에 등록한 피험자.