子宫内膜异位囊肿腹腔镜切除术与抗苗勒管激素水平的关系
2016年2月15日 更新者：Erkan Kalafat、Ankara University
腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术对抗苗勒管激素水平的影响
腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术是治疗子宫内膜异位症的主流手术方式。
然而，有证据表明，干预可能会在手术过程中通过破坏健康的卵巢组织来影响卵巢储备。
关于该主题的现有证据相互矛盾，所采用的研究方法也多种多样。
需要使用适当的方法进行充分有力的研究来评估手术的实际效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
102
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将招募除子宫内膜异位囊肿外的健康女性，她们将接受腹腔镜切除此类病变。
描述
纳入标准：
- 患有子宫内膜异位囊肿的女性
- 35岁以下的女性
- 以前没有做过卵巢手术的女性
排除标准：
- 在入组前 3 个月内使用联合口服避孕药或长期 GnRH（促性腺激素释放激素）类似物
- 除了子宫内膜异位囊肿外还有一个囊性病变
- 手术期间需要广泛的双极电凝
- 任何阻止使用高分辨率超声评估卵巢的解剖学问题
- 排除子宫内膜异位症的术后病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
腹腔镜切除
将接受腹腔镜切除囊肿的子宫内膜异位症患者。
|
患有子宫内膜异位症病变的女性将接受腹腔镜切除术。
囊肿将通过囊肿囊的钝性解剖和牵引、反牵引操作来摘除。
双极凝固将很少使用，缝合将是实现出血控制的主要选择。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗苗勒激素水平
大体时间：1年
|
AMH（抗苗勒管激素）水平将在手术前和手术后长达 1 年的不同时间点进行测量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erkan Kalafat、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月15日
首次发布 (估计)
2016年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月15日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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