Associação entre remoção laparoscópica de endometriomas e níveis de hormônio antimulleriano
15 de fevereiro de 2016 atualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University
Efeitos da remoção laparoscópica do endometrioma nos níveis do hormônio antimulleriano
A excisão laparoscópica de cistos endometrióticos é a principal intervenção cirúrgica para o tratamento da endometriose.
No entanto, há evidências de que a intervenção pode afetar a reserva ovariana pela destruição do tecido ovariano saudável durante a cirurgia.
As evidências disponíveis sobre o tema são contraditórias e a metodologia de pesquisa empregada é diversa.
Há necessidade de uma pesquisa adequadamente alimentada com metodologia adequada para avaliar os efeitos reais da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
102
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo recrutará mulheres saudáveis, além de terem cistos de endometrioma, que serão submetidas à remoção laparoscópica de tais lesões.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cisto(s) de endometrioma
- Mulheres com menos de 35 anos
- Mulheres sem cirurgia ovariana prévia
Critério de exclusão:
- Uso de contraceptivo oral combinado ou análogo de GnRH (hormônio liberador de gonadotropina) de longo prazo nos 3 meses anteriores à inscrição
- Ter outra lesão cística além do endometrioma
- Necessidade de extensa coagulação bipolar durante a cirurgia
- Qualquer problema anatômico que impeça a avaliação dos ovários com ultrassom de alta resolução
- Patologia pós-operatória excluindo endometrioma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Remoção laparoscópica
Pacientes com endometrioma que serão submetidas à remoção laparoscópica de cistos.
|
Mulheres com lesões de endometrioma serão submetidas à remoção laparoscópica.
Os cistos serão enucleados com dissecção romba da cápsula do cisto e após tração, manobra de contratração.
A coagulação bipolar será usada esparsamente e a sutura será a escolha predominante para alcançar o controle do sangramento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de hormônio anti-mulleriano
Prazo: 1 ano
|
Os níveis de AMH (hormônio anti-mulleriano) serão medidos antes da cirurgia e durante vários pontos de tempo até 1 ano após a cirurgia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erkan Kalafat, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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