Связь между лапароскопическим удалением эндометриом и уровнем антимюллерова гормона
15 февраля 2016 г. обновлено: Erkan Kalafat, Ankara University
Влияние лапароскопического удаления эндометриомы на уровень антимюллерова гормона
Лапароскопическое иссечение эндометриоидных кист является основным направлением оперативного вмешательства в лечении эндометриоза.
Однако есть доказательства того, что вмешательство может повлиять на резерв яичников за счет разрушения здоровой ткани яичника во время операции.
Имеющиеся данные по этой теме противоречивы, а используемая методология исследования разнообразна.
Существует потребность в адекватных исследованиях с надлежащей методологией для оценки фактических последствий хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать здоровые женщины, помимо кист эндометриомы, которым будет проведено лапароскопическое удаление таких поражений.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с кистой (кистами) эндометриомы
- Женщины в возрасте до 35 лет
- Женщины без какой-либо предыдущей операции на яичниках
Критерий исключения:
- Использование комбинированных пероральных контрацептивов или аналогов ГнРГ (гонадотропин-высвобождающий гормон) в течение 3 месяцев, предшествующих зачислению
- Наличие другого кистозного поражения помимо эндометриомы
- Необходимость обширной биполярной коагуляции во время операции
- Любая анатомическая проблема, препятствующая оценке яичников с помощью УЗИ высокого разрешения
- Послеоперационная патология, за исключением эндометриомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопическое удаление
Пациенты с эндометриомой, которым предстоит лапароскопическое удаление кисты.
|
Женщинам с очагами эндометриомы будет проведено лапароскопическое удаление.
Кисты будут энуклеированы с тупым рассечением капсулы кисты и последующей тракцией, контртракционным маневром.
Биполярная коагуляция будет использоваться редко, а наложение швов будет преобладающим выбором для достижения остановки кровотечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень антимюллерова гормона
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни АМГ (антимюллерова гормона) будут измеряться до операции и в различные моменты времени до 1 года после операции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erkan Kalafat, Ankara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .