Sammenhæng mellem laparoskopisk fjernelse af endometriomer og anti-mullerian hormonniveauer
15. februar 2016 opdateret af: Erkan Kalafat, Ankara University
Effekter af fjernelse af laparoskopisk endometriom på anti-mullerian hormonniveauer
Laparoskopisk excision af endometriotiske cyster er den primære kirurgiske indgreb til behandling af endometriose.
Der er dog tegn på, at intervention kan påvirke ovariereserven ved ødelæggelse af sundt ovarievæv under operationen.
Tilgængelig evidens om emnet er modstridende, og den anvendte forskningsmetodologi er forskellig.
Der er behov for en tilstrækkeligt drevet forskning med korrekt metode til at vurdere de faktiske virkninger af kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
102
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil rekruttere raske kvinder udover at have endometriomcyster, som vil gennemgå laparoskopisk fjernelse af sådanne læsioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med endometriom cyste(r)
- Kvinder under 35 år
- Kvinder uden tidligere ovarieoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret oral prævention eller langtidsbrug af GnRH (gonadotropin-releasing hormon) analog brug i de foregående 3 måneder til indskrivning
- Har en anden cystisk læsion udover endometriom
- Behov for omfattende bipolar koagulation under operationen
- Ethvert anatomisk problem, der forhindrer evaluering af æggestokke med ultralyd i høj opløsning
- Postoperativ patologi ekskl. endometriom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk fjernelse
Patienter med endometriom, som vil gennemgå laparoskopisk fjernelse af cyster.
|
Kvinder med endometriom læsioner vil gennemgå laparoskopisk fjernelse.
Cyster vil blive enukleeret med stump dissektion af cystekapslen og efter træk, modtræk manøvre.
Bipolar koagulation vil blive brugt sparsomt, og suturering vil være det overvejende valg for at opnå blødningskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Mullerian hormon niveauer
Tidsramme: 1 år
|
AMH (anti-mullerian hormon) niveauer vil blive målt før operationen og på forskellige tidspunkter op til 1 år efter operationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erkan Kalafat, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2016
Først opslået (Skøn)
19. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk fjernelse af cyster
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse