Związek między laparoskopowym usuwaniem endometriozy a poziomem hormonu anty-Müllera
15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Erkan Kalafat, Ankara University
Wpływ laparoskopowego usunięcia endometriozy na poziom hormonu antymullerowskiego
Laparoskopowe wycięcie torbieli endometrialnych jest głównym nurtem interwencji chirurgicznej w leczeniu endometriozy.
Istnieją jednak dowody na to, że interwencja może wpływać na rezerwę jajnikową poprzez zniszczenie zdrowej tkanki jajnika podczas zabiegu chirurgicznego.
Dostępne dowody na ten temat są sprzeczne, a stosowana metodologia badań jest zróżnicowana.
Potrzebne są odpowiednio zasilone badania z odpowiednią metodologią, aby ocenić rzeczywiste efekty operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
102
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną zrekrutowane zdrowe kobiety oprócz torbieli endometrialnych, które zostaną poddane laparoskopowemu usunięciu takich zmian.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z torbielami endometriozy
- Kobiety w wieku poniżej 35 lat
- Kobiety bez wcześniejszej operacji jajników
Kryteria wyłączenia:
- Złożone doustne środki antykoncepcyjne lub długotrwałe stosowanie analogu GnRH (hormonu uwalniającego gonadotropinę) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
- Posiadanie innej torbielowatej zmiany oprócz endometriozy
- Konieczność rozległej koagulacji bipolarnej podczas operacji
- Każdy problem anatomiczny uniemożliwiający ocenę jajników za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości
- Patologia pooperacyjna z wyłączeniem endometriozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Usunięcie laparoskopowe
Pacjentki z endometriozą, które zostaną poddane laparoskopowemu usunięciu torbieli.
|
Kobiety ze zmianami endometriologicznymi zostaną usunięte laparoskopowo.
Torbiele zostaną wyłuszczone przez preparowanie na tępo torebki torbieli i po wyciągnięciu, manewr przeciwtrakcji.
Koagulacja bipolarna będzie stosowana rzadko, a szycie będzie dominującym wyborem w celu uzyskania kontroli krwawienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hormonu anty-Mullerowskiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomy AMH (hormonu antymullerowskiego) będą mierzone przed operacją i w różnych punktach czasowych do 1 roku po operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erkan Kalafat, Ankara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .