Endometriooman laparoskooppisen poiston ja anti-muller-hormonitasojen välinen yhteys
maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Erkan Kalafat, Ankara University
Laparoskooppisen endometriooman poiston vaikutukset anti-muller-hormonitasoihin
Endometrioottisten kystojen laparoskooppinen leikkaus on tärkein kirurginen toimenpide endometrioosin hoidossa.
On kuitenkin näyttöä siitä, että interventio voi vaikuttaa munasarjojen varaan tuhoamalla terveen munasarjakudoksen leikkauksen aikana.
Aiheesta saatavilla oleva näyttö on ristiriitaista ja käytetyt tutkimusmetodologiat vaihtelevat.
Leikkauksen todellisten vaikutusten arvioimiseksi tarvitaan riittävän tehokas tutkimus, jossa on asianmukainen metodologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus värvää terveitä naisia endometrioomakystien lisäksi, joille tehdään laparoskooppinen tällaisten leesioiden poistaminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on endometrioomakysta(t)
- Naiset alle 35-vuotiaat
- Naiset, joilla ei ole aikaisempaa munasarjaleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty oraalisen ehkäisyn tai pitkäaikaisen GnRH-analogin (gonadotropiinia vapauttavan hormonin) käyttö 3 edellisen kuukauden aikana ilmoittautumiseen
- Sinulla on toinen kystinen vaurio endometriooman lisäksi
- Laajan kaksisuuntaisen koagulaation tarve leikkauksen aikana
- Mikä tahansa anatominen ongelma, joka estää munasarjojen arvioinnin korkearesoluutiolla ultraäänellä
- Postoperatiivinen patologia endometrioomaa lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskopinen poisto
Potilaat, joilla on endometriooma, joille tehdään laparoskooppinen kystapoisto.
|
Naisille, joilla on endometrioomavaurioita, tehdään laparoskooppinen poisto.
Kystat enukleoidaan leikkaamalla tylppänä kystakapselin ja sen jälkeen pitoa vastaan.
Kaksisuuntaista koagulaatiota käytetään harvoin ja ompeleminen on hallitseva valinta verenvuodon hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Muller-hormonitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AMH (anti-Muller-hormoni) -tasot mitataan ennen leikkausta ja eri aikapisteinä jopa vuoden kuluttua leikkauksesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erkan Kalafat, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .