Assoziation zwischen laparoskopischer Entfernung von Endometriomen und Anti-Müller-Hormonspiegeln
15. Februar 2016 aktualisiert von: Erkan Kalafat, Ankara University
Auswirkungen der laparoskopischen Entfernung des Endometrioms auf die Spiegel des Anti-Müller-Hormons
Die laparoskopische Exzision von Endometriosezysten ist der wichtigste chirurgische Eingriff zur Behandlung von Endometriose.
Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass eine Intervention die ovarielle Reserve durch Zerstörung von gesundem Ovarialgewebe während der Operation beeinträchtigen kann.
Die verfügbaren Beweise zu diesem Thema sind widersprüchlich und die angewandten Forschungsmethoden sind vielfältig.
Es bedarf einer ausreichend fundierten Forschung mit geeigneter Methodik, um die tatsächlichen Auswirkungen der Operation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
102
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird neben Endometriomzysten auch gesunde Frauen rekrutieren, die sich einer laparoskopischen Entfernung solcher Läsionen unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Endometriomzyste(n)
- Frauen unter 35 Jahren
- Frauen ohne vorherige Operation an den Eierstöcken
Ausschlusskriterien:
- Kombinierte orale Kontrazeptiva oder Langzeitanwendung von GnRH (Gonadotropin-Releasing-Hormon)-Analoga in den vorangegangenen 3 Monaten vor der Registrierung
- Eine andere zystische Läsion neben dem Endometriom haben
- Notwendigkeit einer ausgedehnten bipolaren Koagulation während der Operation
- Jedes anatomische Problem, das die Bewertung der Eierstöcke mit hochauflösendem Ultraschall verhindert
- Postoperative Pathologie ohne Endometriom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Laparoskopische Entfernung
Patienten mit Endometriom, bei denen Zysten laparoskopisch entfernt werden.
|
Frauen mit Endometriomläsionen werden einer laparoskopischen Entfernung unterzogen.
Zysten werden durch stumpfe Dissektion der Zystenkapsel und nach Zug, Gegenzugmanöver enukleiert.
Die bipolare Koagulation wird sparsam eingesetzt und das Nähen wird die vorherrschende Wahl sein, um eine Blutungskontrolle zu erreichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anti-Müller-Hormonspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der AMH-Spiegel (Anti-Müller-Hormon) wird vor der Operation und zu verschiedenen Zeitpunkten bis zu 1 Jahr nach der Operation gemessen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erkan Kalafat, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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