Associazione tra rimozione laparoscopica di endometriomi e livelli di ormone antimulleriano
15 febbraio 2016 aggiornato da: Erkan Kalafat, Ankara University
Effetti della rimozione laparoscopica dell'endometrioma sui livelli dell'ormone antimulleriano
L'escissione laparoscopica delle cisti endometriosiche è l'intervento chirurgico principale per il trattamento dell'endometriosi.
Tuttavia, ci sono prove che l'intervento può influenzare la riserva ovarica mediante la distruzione del tessuto ovarico sano durante l'intervento chirurgico.
Le prove disponibili sull'argomento sono contraddittorie e la metodologia di ricerca impiegata è diversa.
C'è bisogno di una ricerca adeguatamente potenziata con una metodologia adeguata per valutare gli effetti reali della chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
102
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio recluterà donne sane oltre ad avere cisti di endometrioma che subiranno la rimozione laparoscopica di tali lesioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con cisti di endometrioma
- Donne di età inferiore ai 35 anni
- Donne senza precedenti interventi chirurgici alle ovaie
Criteri di esclusione:
- Uso combinato di contraccettivi orali o analoghi del GnRH (ormone di rilascio delle gonadotropine) a lungo termine nei 3 mesi precedenti all'arruolamento
- Avere un'altra lesione cistica oltre all'endometrioma
- Necessità di un'ampia coagulazione bipolare durante l'intervento chirurgico
- Qualsiasi problema anatomico che impedisca la valutazione delle ovaie con l'ecografia ad alta risoluzione
- Patologia postoperatoria escluso endometrioma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rimozione laparoscopica
Pazienti con endometrioma che saranno sottoposti a rimozione laparoscopica delle cisti.
|
Le donne con lesioni da endometrioma saranno sottoposte a rimozione laparoscopica.
Le cisti saranno enucleate con dissezione smussata della capsula cistica e successiva manovra di trazione, contro trazione.
La coagulazione bipolare verrà utilizzata in modo sparso e la sutura sarà la scelta predominante per ottenere il controllo del sanguinamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli ormonali antimulleriani
Lasso di tempo: 1 anno
|
I livelli di AMH (ormone anti-mulleriano) saranno misurati prima dell'intervento chirurgico e durante vari momenti fino a 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erkan Kalafat, Ankara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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