Associatie tussen laparoscopische verwijdering van endometrioma's en anti-mulleriaanse hormoonspiegels
15 februari 2016 bijgewerkt door: Erkan Kalafat, Ankara University
Effecten van laparoscopische endometrioomverwijdering op anti-mulleriaanse hormoonspiegels
Laparoscopische excisie van endometriosecysten is de belangrijkste chirurgische ingreep voor de behandeling van endometriose.
Er zijn echter aanwijzingen dat interventie de ovariële reserve kan beïnvloeden door vernietiging van gezond eierstokweefsel tijdens de operatie.
Het beschikbare bewijs over het onderwerp is tegenstrijdig en de gebruikte onderzoeksmethodologie is divers.
Er is behoefte aan voldoende krachtig onderzoek met de juiste methodologie om de werkelijke effecten van een operatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
102
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal naast endometrioomcysten gezonde vrouwen rekruteren die laparoscopische verwijdering van dergelijke laesies zullen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met endometrioomcyste(n)
- Vrouwen jonger dan 35 jaar
- Vrouwen zonder eerdere eierstokoperaties
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd oraal anticonceptivum of langdurig gebruik van GnRH (gonadotropine-releasing hormone) analoog in de voorafgaande 3 maanden tot inschrijving
- Naast endometrioom nog een cystische laesie hebben
- Behoefte aan uitgebreide bipolaire coagulatie tijdens de operatie
- Elk anatomisch probleem dat evaluatie van eierstokken met ultrageluid met hoge resolutie verhindert
- Postoperatieve pathologie exclusief endometrioom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparoscopische verwijdering
Patiënten met endometrioom die laparoscopische verwijdering van cysten zullen ondergaan.
|
Vrouwen met endometrioma-laesies zullen laparoscopisch worden verwijderd.
Cysten worden verwijderd met stompe dissectie van het cystekapsel en na tractie, contratractiemanoeuvre.
Bipolaire coagulatie zal spaarzaam worden gebruikt en hechten zal de belangrijkste keuze zijn om bloedingen onder controle te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-Mulleriaanse hormoonspiegels
Tijdsspanne: 1 jaar
|
AMH-spiegels (anti-mulleriaans hormoon) worden gemeten vóór de operatie en op verschillende tijdstippen tot 1 jaar na de operatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erkan Kalafat, Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .